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Rivalutazione del punteggio di previsione clinica di Wells sulla trombosi venosa profonda (TVP) in pazienti ricoverati con trattamento di tromboprofilassi (R-WITT)

29 luglio 2019 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studio R-WITT: rivalutazione del punteggio di previsione clinica di Wells nei pazienti ricoverati con trattamento di tromboprofilassi

Questo studio mirava (1) a rivalutare l'efficacia del punteggio di previsione clinica di Wells per una popolazione ospedaliera; e il peso della presenza del trattamento di tromboprofilassi sullo score, e (2) valutare la correlazione di una stratificazione del rischio stabilita tra un medico specializzato in trombosi e qualsiasi altro medico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

415

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nîmes, Francia, 30000
        • Centre Hospitalo-Universitaire de Nîmes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Qualsiasi paziente indirizzato ad un'unità di Medicina Vascolare per un sospetto clinico di TVP, con stratificazione del rischio attraverso lo score di Wells modificato dal medico referente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi paziente indirizzato ad un'unità di Medicina Vascolare per un sospetto clinico di TVP, con stratificazione del rischio attraverso lo score di Wells modificato dal medico di riferimento.

Criteri di esclusione:

  • Paziente indirizzato alla nostra unità di Medicina Vascolare per qualsiasi altro motivo.
  • Paziente indirizzato alla nostra unità di medicina vascolare per il rilevamento di TVP per aiutare in un sospetto di embolia polmonare.
  • Età inferiore a 18 anni
  • Pazienti impossibilitati ad esprimere il proprio consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Performance del punteggio di previsione clinica Wells
Lasso di tempo: Per l'immatricolazione fino al termine dell'immatricolazione a 12 mesi
Analizza l'area sotto la curva (AUC) della curva ROC (Receiver Operating Characteristic) del punteggio di Wells per una popolazione ospedaliera
Per l'immatricolazione fino al termine dell'immatricolazione a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto del trattamento di tromboprofilassi
Lasso di tempo: Per l'immatricolazione fino al termine dell'immatricolazione a 12 mesi
Confronta l'area sotto la curva delle curve ROC del punteggio di Wells tra una popolazione di pazienti ricoverati con o senza trattamento di tromboprofilassi
Per l'immatricolazione fino al termine dell'immatricolazione a 12 mesi
Coerenza del punteggio di Wells tra un medico specializzato in trombosi e qualsiasi altro medico.
Lasso di tempo: Per l'immatricolazione fino al termine dell'immatricolazione a 12 mesi
Confronta l'area sotto la curva per le curve ROC del punteggio di Wells tra un medico specializzato in trombosi e qualsiasi altro medico.
Per l'immatricolazione fino al termine dell'immatricolazione a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

24 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1994797v0
  • 2017-A02316-47 (Altro identificatore: EudraCT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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