- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03784937
Přehodnocení Wellsova klinického predikčního skóre hluboké žilní trombózy (DVT) u hospitalizovaných pacientů s tromboprofylaxí (R-WITT)
24. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Studie R-WITT: Přehodnocení Wellsova klinického predikčního skóre u hospitalizovaných pacientů s tromboprofylaxí
Cílem této studie bylo (1) přehodnotit účinnost Wellsova klinického predikčního skóre pro hospitalizovanou populaci; a váhu přítomnosti tromboprofylaktické léčby na skóre, a (2) vyhodnocení korelace rizikové stratifikace stanovené mezi lékařem specializovaným na trombózu a jakýmkoli jiným lékařem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
415
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nîmes, Francie, 30000
- Centre Hospitalo-Universitaire de Nîmes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Jakýkoli pacient adresovaný na jednotku cévní medicíny s klinickým podezřením na DVT, s rizikovou stratifikací prostřednictvím upraveného Wellsova skóre referenčním lékařem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli pacient adresovaný na jednotku cévní medicíny s klinickým podezřením na DVT, s rizikovou stratifikací prostřednictvím upraveného Wellsova skóre referenčním lékařem.
Kritéria vyloučení:
- Pacient adresovaný na naši jednotku cévní medicíny z jakéhokoli jiného důvodu.
- Pacient je adresován naší jednotce cévní medicíny pro detekci hluboké žilní trombózy, abychom pomohli při podezření na plicní embolii.
- Věk do 18 let
- Pacienti nemohou vyjádřit svůj informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkonnost Wellsova klinického predikčního skóre
Časové okno: Pro zápis do konce zápisu po 12 měsících
|
Analyzujte oblast pod křivkou (AUC) Wellsova skóre ROC (Receiver Operating Characteristic) křivky pro hospitalizovanou populaci
|
Pro zápis do konce zápisu po 12 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv léčby tromboprofylaxí
Časové okno: Pro zápis do konce zápisu po 12 měsících
|
Porovnejte plochu pod křivkou ROC křivek Wellsova skóre mezi hospitalizovanou populací s nebo bez tromboprofylaktické léčby
|
Pro zápis do konce zápisu po 12 měsících
|
|
Koherence Wellsova skóre mezi lékařem specializovaným na trombózu a jakýmkoli jiným lékařem.
Časové okno: Pro zápis do konce zápisu po 12 měsících
|
Porovnejte oblast pod křivkou pro ROC křivky Wellsova skóre mezi lékařem specializovaným na trombózu a jakýmkoli jiným lékařem.
|
Pro zápis do konce zápisu po 12 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2018
Primární dokončení (Aktuální)
4. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
4. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
24. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1994797v0
- 2017-A02316-47 (Jiný identifikátor: ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .