- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03784937
Herwaardering van Wells' klinische voorspellingsscore van diep-veneuze trombose (DVT) bij intramurale patiënten met tromboprofylaxebehandeling (R-WITT)
24 november 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
R-WITT-studie: herwaardering van de klinische voorspellingsscore van Wells bij intramurale patiënten met tromboprofylaxebehandeling
Deze studie was gericht op (1) het herwaarderen van de werkzaamheid van de Wells' klinische voorspellingsscore voor een intramurale populatie; en het gewicht van de aanwezigheid van tromboseprofylaxebehandeling op de score, en (2) het evalueren van de correlatie van een risicostratificatie die is vastgesteld tussen een arts gespecialiseerd in trombose en een andere arts.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
415
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nîmes, Frankrijk, 30000
- Centre Hospitalo-Universitaire de Nîmes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Elke patiënt die naar een Vasculaire Geneeskunde-afdeling wordt verwezen voor een klinische verdenking van DVT, met risicostratificatie via de gewijzigde Wells-score door de verwijzende arts.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke patiënt die naar een Vaatgeneeskunde-eenheid wordt verwezen voor een klinische verdenking van DVT, met risicostratificatie via de gewijzigde Wells-score door de verwijzende arts.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die zich om een andere reden tot onze afdeling Vasculaire Geneeskunde wendde.
- Patiënt geadresseerd aan onze Vascular Medicine-eenheid voor DVT-detectie om te helpen bij een vermoeden van longembolie.
- Leeftijd onder de 18 jaar
- Patiënten die hun geïnformeerde toestemming niet kunnen geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestaties van de Wells Clinical voorspellingsscore
Tijdsspanne: Voor inschrijving tot einde inschrijving na 12 maanden
|
Analyseer het gebied onder de curve (AUC) van de Wells' score ROC-curve (Receiver Operating Characteristic) voor een intramurale populatie
|
Voor inschrijving tot einde inschrijving na 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van behandeling met tromboseprofylaxe
Tijdsspanne: Voor inschrijving tot einde inschrijving na 12 maanden
|
Vergelijk gebied onder curve van ROC-curven van Wells' score tussen een intramurale populatie met of zonder tromboprofylaxebehandeling
|
Voor inschrijving tot einde inschrijving na 12 maanden
|
|
Coherentie van de score van Wells tussen een arts gespecialiseerd in trombose en een andere arts.
Tijdsspanne: Voor inschrijving tot einde inschrijving na 12 maanden
|
Vergelijk Area under curve voor ROC-curven van de score van Wells tussen een arts die gespecialiseerd is in trombose en een andere arts.
|
Voor inschrijving tot einde inschrijving na 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 november 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1994797v0
- 2017-A02316-47 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .