Reevaluación de la puntuación de predicción clínica de Wells de trombosis venosa profunda (TVP) en pacientes hospitalizados con tratamiento de tromboprofilaxis (R-WITT)
29 de julio de 2019 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Estudio R-WITT: Reevaluación de la puntuación de predicción clínica de Wells en pacientes hospitalizados con tratamiento de tromboprofilaxis
Este estudio tuvo como objetivo (1) revaluar la eficacia de la puntuación de predicción clínica de Wells para una población de pacientes hospitalizados; y el peso de la presencia de tratamiento tromboprofiláctico en la puntuación, y (2) evaluar la correlación de una estratificación de riesgo establecida entre un médico especialista en trombosis y cualquier otro médico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
415
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nîmes, Francia, 30000
- Centre Hospitalo-Universitaire de Nîmes
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Cualquier paciente remitido a una unidad de Medicina Vascular por sospecha clínica de TVP, con estratificación de riesgo mediante escala de Wells modificada por el médico de referencia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente dirigido a una unidad de Medicina Vascular por sospecha clínica de TVP, con estratificación de riesgo mediante escala de Wells modificada por el médico de referencia.
Criterio de exclusión:
- Paciente dirigido a nuestra unidad de Medicina Vascular por cualquier otro motivo.
- Paciente remitida a nuestra unidad de Medicina Vascular para detección de TVP para ayudar en la sospecha de embolia pulmonar.
- Edad menor de 18 años
- Pacientes incapaces de expresar su consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento de la puntuación de predicción de Wells Clinical
Periodo de tiempo: Para la inscripción hasta el final de la inscripción a los 12 meses
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Analice el área bajo la curva (AUC) de la curva ROC (Receiver Operating Characteristic) de la puntuación de Wells para una población de pacientes hospitalizados
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Para la inscripción hasta el final de la inscripción a los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Impacto del tratamiento de tromboprofilaxis
Periodo de tiempo: Para la inscripción hasta el final de la inscripción a los 12 meses
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Comparar el área bajo la curva de las curvas ROC de la puntuación de Wells entre una población de pacientes hospitalizados con o sin tratamiento de tromboprofilaxis
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Para la inscripción hasta el final de la inscripción a los 12 meses
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Coherencia de la puntuación de Wells entre un médico especialista en trombosis y cualquier otro médico.
Periodo de tiempo: Para la inscripción hasta el final de la inscripción a los 12 meses
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Compara el Área bajo la curva de las curvas ROC de la puntuación de Wells entre un médico especialista en trombosis y cualquier otro médico.
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Para la inscripción hasta el final de la inscripción a los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
24 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1994797v0
- 2017-A02316-47 (Otro identificador: EudraCT)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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