虚拟现实-工作记忆再训练 (VR-WMR)
2020年4月30日 更新者：University of California, San Francisco
主动虚拟现实工作记忆再训练对轻度创伤性脑损伤重度饮酒退伍军人的影响
这项研究将确定在一项为期 8 周的主动 VR 工作记忆再训练 (WMR) 随机交叉设计试验中招募和保留患有轻度创伤性脑损伤 (mTBI) 的重度饮酒退伍军人的可接受性和可行性。
本研究还将寻求确定主动 VR-WMR 提高执行功能表现的功效。
研究概览
详细说明
研究人员将利用 Blue Goji VR Active Gaming 的组件采用身体活跃的 VR 工作记忆再训练 (VR-WMR) 方案。
身体活动和丰富的 VR 环境相结合，有望产生更好的工作记忆训练，从而产生更大的神经激活。
这种增强的工作记忆训练任务将导致更大的动力参与和完成训练方案，从而比传统的工作记忆训练任务促进执行功能的更大改进；最终导致对酒精使用和其他高风险行为的自我控制能力增强。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
California
-
San Francisco、California、美国、94121
- VA Medical Center San Francisco
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 必须根据 NIH/NIAAA 标准报告在过去 90 天内至少一周内“大量”饮酒（女性每周 >7 杯；男性每周 >14 杯）
- 必须符合 DSM-5 对当前（过去一年）酒精使用障碍 (AUD) 的中度至重度标准
- 必须表达减少、停止或维持戒酒的愿望
- 必须报告美国康复医学大会 (ACRM) 定义的 TBI 病史，处于慢性、稳定的恢复阶段（受伤后 > 6 个月）
排除标准：
- 在 PI 的临床判断中被判断为不稳定的不稳定的医学或精神疾病
- 目前或既往有内在性脑肿瘤、HIV 感染、脑血管意外、动脉瘤、动静脉畸形、心肌梗死、脑血管或外周血管疾病、1 型糖尿病、任何心脏、肝脏或肾脏疾病/病症、神经刺激器或心脏手术植入史心脏起搏器、经医学诊断的慢性阻塞性肺病、脱髓鞘和神经退行性疾病、癫痫病史和/或任何无法使用运动器材的身体残疾
- 没有女性参与者会怀孕或试图怀孕
- 同时参与 AUD、认知训练或运动研究
- 在进入研究之前的过去一周内不得需要酒精的急性医学解毒（CIWA-AD > 11）
- 研究者认为不适合此类研究的受试者将被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：仅练习
仅运动条件，在 4 周内在固定卧式自行车上进行 12 次运动。
4 周后，参与者将进行为期 1 周的洗脱，然后是 Active VR-WMR 手臂。
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在每次训练期间，参与者将骑固定式卧式自行车长达 30 分钟。
其他名称：
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实验性的：仅 VR-WMR
虚拟现实仅工作记忆再训练条件，4 周内进行 12 次工作记忆再训练。
4 周后，参与者将进行为期 1 周的洗脱，然后是 Active VR-WMR 手臂。
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在每个培训课程中，参与者将在 VR-WMR 环境中花费最多 30 分钟。
其他名称：
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实验性的：主动VR-WMR
在前两个臂中的一个臂中训练 4 周后，参与者将进行为期 1 周的洗脱，然后是 Active VR-WMR 臂。
参与者将在 4 周内使用固定式卧式自行车完成 12 次主动 VR-WMR 课程。
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在每次训练期间，参与者将在 VR-WMR 环境中花费最多 30 分钟，同时骑着固定的卧式自行车。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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系统可用性量表
大体时间：18个月
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研究结束时将采用经过验证的技术可用性衡量指标，以评估 Active VR-WMR 的可用性。系统可用性量表 (SUS) 是一份可靠的 10 项调查问卷，为受访者提供了五个回答选项；从强烈同意到强烈不同意用于衡量产品可用性。
参与者对每个问题的分数被转换为一个新数字，加在一起然后乘以 2.5，将原来的 0-40 分转换为 0-100 分。
高于 68 分的 SUS 分数将被视为高于平均水平，低于 68 分则视为低于平均水平。
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18个月
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客户满意度问卷
大体时间：18个月
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在研究结束时，将对客户对干预措施的满意度进行有效衡量，以评估对 Active VR-WMR 的满意度。
项目按照李克特量表从 1（低满意度）到 4（高满意度）评分，每个响应点都有不同的描述符。
总分从 8 分到 32 分，分数越高表示满意度越高。
≥ 24 的标准平均评分将被视为可以接受。
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18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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工作记忆
大体时间：18个月
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将评估每只手臂的工作记忆变化。
工作记忆由经过充分验证的 WAIS-IV 算术和数字跨度分量表组成。
工作记忆将是每个子量表的刻度分数 (ss) 的平均值，均值 (M) = 10，标准差 (SD) = 3。
子测试 ss 的范围从 1 到 19。
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David L Pennington, Ph.D.、University of California, San Francisco
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月31日
研究完成 (实际的)
2020年3月31日
研究注册日期
首次提交
2018年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月19日
首次发布 (实际的)
2018年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月30日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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