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가상현실-작업기억재훈련 (VR-WMR)

2020년 4월 30일 업데이트: University of California, San Francisco

가벼운 외상성 뇌손상이 있는 과음 퇴역군인에 대한 활성 가상 현실 작업 기억 재훈련의 효과

이 연구는 활성 VR 작업 기억 재훈련(WMR)의 8주 무작위 교차 설계 시험에서 가벼운 외상성 뇌 손상(mTBI)이 있는 과음 재향군인을 등록하고 유지하는 수용 가능성과 실행 가능성을 확립할 것입니다. 이 연구는 또한 능동형 VR-WMR이 실행 기능의 성능을 향상시키는 효능을 확립하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 Blue Goji VR Active Gaming의 구성 요소를 활용하여 물리적으로 활동적인 VR 작업 기억 재훈련(VR-WMR) 요법을 사용할 것입니다. 신체 활동과 풍부한 VR 환경의 합성은 더 큰 신경학적 활성화로 인해 우수한 작업 기억력 훈련을 제공할 것으로 예상됩니다. 이 향상된 작업 기억력 훈련 작업은 훈련 요법에 참여하고 완료하려는 더 큰 동기를 부여하여 기존의 작업 기억력 훈련 작업보다 집행 기능을 더 크게 향상시킵니다. 궁극적으로 알코올 사용 및 기타 고위험 행동에 대한 자제력이 향상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94121
        • VA Medical Center San Francisco

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지난 90일 동안 최소 1주 동안 NIH/NIAAA 기준(여성의 경우 주당 7잔 이상, 남성의 경우 주당 14잔 이상)에 따라 "과음"을 보고해야 합니다.
  • DSM-5에 따라 현재(작년) 알코올 사용 장애(AUD)에 대한 중등도에서 중증 기준을 충족해야 합니다.
  • 알코올 사용을 줄이거나 중단하거나 중단하려는 의사를 표현해야 합니다.
  • 미국재활의학회의(ACRM)에서 정의한 대로 만성적이고 안정적인 회복 단계(부상으로부터 >6개월)에 있는 TBI 병력을 보고해야 합니다.

제외 기준:

  • PI의 임상적 판단에서 불안정하다고 판단되는 불안정한 의학적 또는 정신과적 장애
  • 내인성 뇌종양, HIV 감염, 뇌혈관 사고, 동맥류, 동정맥 기형, 심근 경색, 뇌혈관 또는 말초혈관 질환, 제1형 당뇨병, 모든 심장, 간 또는 신장 질환/장애, 신경자극제 이식 수술 또는 심장병의 현재 또는 과거 병력 심박 조율기, 의학적으로 진단된 만성 폐쇄성 폐질환, 탈수초 및 신경퇴행성 질환, 발작 장애 병력 및/또는 운동 장비 사용을 불가능하게 만드는 신체 장애
  • 여성 참가자는 임신 중이거나 임신을 시도하지 않습니다.
  • AUD, 인지 훈련 또는 운동 연구에 동시 참여
  • 연구 시작 전 지난 주 내에 알코올로 인한 급성 의학적 해독(CIWA-AD > 11)이 필요하지 않아야 합니다.
  • 연구자의 의견에 따라 이러한 유형의 연구에 적합하지 않은 피험자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 전용
운동 전용 조건, 4주 동안 고정식 리컴번트 자전거에서 12회 운동 세션. 4주 후 참가자는 1주 세척 후 활성 VR-WMR 팔을 갖게 됩니다.
행동: 운동 전용
참가자는 각 교육 세션 동안 최대 30분 동안 고정식 리컴번트 자전거를 타게 됩니다.
다른 이름들:
  • 리컴번트 자전거
실험적: VR-WMR 전용
가상 현실 작업 기억 재훈련 전용 조건, 4주 동안 12번의 작업 기억 재훈련 세션. 4주 후 참가자는 1주 세척 후 활성 VR-WMR 팔을 갖게 됩니다.
행동: VR-WMR 전용
참가자는 각 교육 세션 동안 VR-WMR 환경에서 최대 30분을 보내게 됩니다.
다른 이름들:
  • 가상현실-작동기억 재훈련
실험적: 액티브 VR-WMR
처음 두 팔 중 하나에서 4주 후 참가자는 1주 세척 후 활성 VR-WMR 팔을 받게 됩니다. 참가자는 4주 동안 고정식 리컴번트 자전거에서 12개의 활성 VR-WMR 세션을 완료합니다.
행동: 액티브 VR-WMR
참가자는 각 교육 세션 동안 고정식 리컴번트 자전거를 타면서 VR-WMR 환경에서 최대 30분을 보내게 됩니다.
다른 이름들:
  • 활성 가상 현실-작업 메모리 재훈련

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시스템 사용성 척도
기간: 18개월
활성 VR-WMR의 유용성을 평가하기 위해 연구가 끝날 때 검증된 기술 사용성 측정이 관리됩니다. 시스템 사용성 척도(SUS)는 응답자를 위한 5가지 응답 옵션이 있는 신뢰할 수 있는 10개 항목 설문지입니다. 매우 동의함에서 전적으로 동의하지 않음 제품 사용성을 측정하는 데 사용됩니다. 각 질문에 대한 참가자의 점수는 새로운 숫자로 변환되고 함께 더해진 다음 2.5를 곱하여 0-40의 원래 점수를 0-100으로 변환합니다. 68 이상의 SUS 점수는 평균 이상으로 간주되며 68 미만은 평균 이하입니다.
18개월
클라이언트 만족도 설문지
기간: 18개월
활성 VR-WMR에 대한 만족도를 평가하기 위해 연구가 끝날 때 개입에 대한 고객 만족도의 검증된 측정이 시행됩니다. 항목은 1(낮은 만족도)에서 4(높은 만족도)까지의 Likert 척도에 따라 점수가 매겨지며 각 응답 포인트에 대해 서로 다른 설명자가 사용됩니다. 총점의 범위는 8에서 32까지이며 점수가 높을수록 만족도가 높음을 의미합니다. ≥ 24의 표준 평균 등급은 허용 가능한 것으로 간주됩니다.
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
작업기억
기간: 18개월
각 팔의 작업 기억 변화를 평가합니다. 작업 메모리는 잘 검증된 WAIS-IV 산술 및 숫자 스팬 하위 척도로 구성됩니다. 작업 기억은 평균(M) = 10이고 표준 편차(SD) = 3인 각 하위 척도의 척도화된 점수(ss)의 평균입니다. 하위 테스트 ss 범위는 1에서 19까지입니다.
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

협력자

San Francisco VA Health Care System

수사관

  • 수석 연구원: David L Pennington, Ph.D., University of California, San Francisco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 19일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VR-WMR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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