Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальная реальность - переобучение рабочей памяти (VR-WMR)

30 апреля 2020 г. обновлено: University of California, San Francisco

Эффекты активного переобучения рабочей памяти виртуальной реальности у ветеранов-алкоголиков с легкой черепно-мозговой травмой

Это исследование установит приемлемость и осуществимость включения и удержания пьяных ветеранов с легкой черепно-мозговой травмой (mTBI) в 8-недельном рандомизированном перекрестном исследовании активного переобучения рабочей памяти VR (WMR). Это исследование также будет направлено на установление эффективности активного VR-WMR для повышения производительности исполнительной функции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи будут использовать физически активный режим переобучения рабочей памяти VR (VR-WMR) с использованием компонентов Blue Goji VR Active Gaming. Ожидается, что синтез физической активности и обогащенной виртуальной среды приведет к превосходной тренировке рабочей памяти за счет большей неврологической активации. Это расширенное задание на тренировку рабочей памяти приведет к большей мотивации к выполнению тренировочного режима и, таким образом, будет способствовать большему улучшению исполнительной функции, чем традиционные задания на тренировку рабочей памяти; в конечном итоге это приводит к усилению самоконтроля в отношении употребления алкоголя и других видов поведения с высоким риском.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • должны сообщать о «тяжелом» употреблении алкоголя по критериям NIH/NIAAA (>7 доз в неделю для женщин; >14 доз в неделю для мужчин) в течение как минимум одной недели за последние 90 дней.
  • должен соответствовать критериям от умеренного до тяжелого для текущего (прошлого года) расстройства, связанного с употреблением алкоголя (AUD) согласно DSM-5.
  • должен выразить желание уменьшить, остановить или сохранить прекращение употребления алкоголя
  • должен сообщить об истории ЧМТ, как это определено Американским конгрессом реабилитационной медицины (ACRM), в хронической стабильной фазе восстановления (> 6 месяцев после травмы)

Критерий исключения:

  • Нестабильные медицинские или психические расстройства, признанные нестабильными по клинической оценке PI.
  • Наличие в анамнезе или в анамнезе внутренних опухолей головного мозга, ВИЧ-инфекции, нарушения мозгового кровообращения, аневризмы, артериовенозных мальформаций, инфаркта миокарда, цереброваскулярных или периферических сосудистых заболеваний, сахарного диабета 1-го типа, любых сердечных, печеночных или почечных заболеваний/нарушений, хирургической имплантации нейростимуляторов или сердечных кардиостимуляторы, диагностированная с медицинской точки зрения хроническая обструктивная болезнь легких, демиелинизирующие и нейродегенеративные заболевания, судорожное расстройство в анамнезе и/или любая физическая инвалидность, делающая невозможным использование тренажеров
  • Ни одна участница не будет беременна или пытается забеременеть.
  • Одновременное участие в AUD, когнитивном тренинге или исследовании упражнений
  • Не требуется неотложная медицинская детоксикация от алкоголя (CIWA-AD> 11) в течение последней недели до включения в исследование.
  • Субъекты, которые, по мнению исследователя, в остальном не подходят для исследования такого типа, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Только упражнения
Состояние «Только упражнения», 12 тренировок на велотренажере в течение 4 недель. Через 4 недели у участников будет 1-недельный перерыв, за которым последует группа Active VR-WMR.
Поведенческий: Только упражнения
Участники будут кататься на велотренажере до 30 минут во время каждой тренировки.
Другие имена:
  • Лежачий велосипед
Экспериментальный: VR-WMR-только
Условие «Только переобучение рабочей памяти виртуальной реальности», 12 сеансов переобучения рабочей памяти в течение 4 недель. Через 4 недели у участников будет 1-недельный перерыв, за которым последует группа Active VR-WMR.
Поведенческий: VR-WMR-только
Участники будут проводить до 30 минут в среде VR-WMR во время каждой тренировки.
Другие имена:
  • Виртуальная реальность — переобучение рабочей памяти
Экспериментальный: Активный VR-WMR
Через 4 недели в одной из первых двух групп у участников будет 1-недельный перерыв, за которым последует активная группа VR-WMR. Участники пройдут 12 сеансов Active VR-WMR на велотренажере в течение 4 недель.
Поведенческий: Активный VR-WMR
Участники будут проводить до 30 минут в среде VR-WMR, катаясь на стационарном лежачем велосипеде во время каждой тренировки.
Другие имена:
  • Активная виртуальная реальность — переобучение рабочей памяти

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала удобства использования системы
Временное ограничение: 18 месяцев
В конце исследования будет проведена утвержденная мера удобства использования технологии для оценки удобства использования Active VR-WMR. Шкала удобства использования системы (SUS) представляет собой надежный вопросник из 10 пунктов с пятью вариантами ответов для респондентов; от «Полностью согласен» до «Совершенно не согласен» используется для измерения удобства использования продукта. Баллы участника по каждому вопросу преобразуются в новое число, складываются вместе, а затем умножаются на 2,5, чтобы преобразовать исходные баллы 0-40 в 0-100. Оценка SUS выше 68 будет считаться выше среднего, а все, что ниже 68, будет ниже среднего.
18 месяцев
Анкета удовлетворенности клиентов
Временное ограничение: 18 месяцев
В конце исследования будет проведена подтвержденная мера удовлетворенности клиентов вмешательством для оценки удовлетворенности Active VR-WMR. Элементы оцениваются по шкале Лайкерта от 1 (низкая удовлетворенность) до 4 (высокая удовлетворенность) с разными дескрипторами для каждой точки ответа. Общее количество баллов варьируется от 8 до 32, причем более высокие баллы указывают на большее удовлетворение. Стандартный средний балл ≥ 24 будет считаться приемлемым.
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рабочая память
Временное ограничение: 18 месяцев
Будет оцениваться изменение рабочей памяти в каждой руке. Рабочая память состоит из хорошо проверенных субшкал арифметики и диапазона цифр WAIS-IV. Рабочая память будет представлять собой среднее значение баллов по шкале (ss) по каждой субшкале со средним значением (M) = 10 и стандартным отклонением (SD) = 3. Подтест ss варьируется от 1 до 19.
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Соавторы

San Francisco VA Health Care System

Следователи

  • Главный следователь: David L Pennington, Ph.D., University of California, San Francisco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VR-WMR

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться