Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuus – työmuistin uudelleenkoulutus (VR-WMR)

torstai 30. huhtikuuta 2020 päivittänyt: University of California, San Francisco

Aktiivisen virtuaalitodellisuuden työmuistin uudelleenkoulutuksen vaikutukset raskaasti juoville veteraaneille, joilla on lievä traumaattinen aivovamma

Tässä tutkimuksessa selvitetään, kuinka paljon juovia veteraaneja, joilla on lievä traumaattinen aivovamma (mTBI) oteta mukaan ja pitää heidät mukaan 8 viikon satunnaistetussa aktiivisen VR-työmuistin uudelleenkoulutuksen (WMR) ristiinsuunnittelututkimuksessa. Tässä tutkimuksessa pyritään myös selvittämään aktiivisen VR-WMR:n tehokkuutta johtamistoimintojen suorituskyvyn lisäämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat käyttävät fyysisesti aktiivista VR-työmuistin uudelleenkoulutusohjelmaa (VR-WMR), jossa hyödynnetään Blue Goji VR Active Gamingin komponentteja. Fyysisen aktiivisuuden ja rikastetun VR-ympäristön synteesin odotetaan tuottavan ylivoimaista työmuistin harjoittelua, mikä johtuu suuremmasta neurologisesta aktivaatiosta. Tämä tehostettu työmuistin harjoittelutehtävä johtaa parempaan motivaatioon osallistua ja suorittaa harjoitusohjelma, mikä edistää johtamistoimintojen suurempia parannuksia kuin perinteiset työmuistin harjoittelutehtävät; Loppujen lopuksi alkoholinkäytön ja muiden riskikäyttäytymisten lisääntynyt itsehillintä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
        • VA Medical Center San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • on raportoitava "raskasta" juomista NIH/NIAAA-kriteerien mukaan (>7 juomaa/viikko naisilla;>14 juomaa/viikko miehillä) vähintään yhden viikon ajan viimeisten 90 päivän aikana
  • on täytettävä DSM-5:n nykyisen (viime vuoden) alkoholinkäyttöhäiriön (AUD) kohtalaiset tai vakavat kriteerit
  • on ilmaistava halu vähentää, lopettaa tai jatkaa alkoholin käytön lopettamista
  • on raportoitava TBI-historian American Congress of Rehabilitation Medicinen (ACRM) määrittelemällä tavalla kroonisessa, vakaassa toipumisvaiheessa (> 6 kuukautta vamman jälkeen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaat lääketieteelliset tai psykiatriset häiriöt, joiden katsotaan olevan epävakaita PI:n kliinisen arvion mukaan
  • Nykyinen tai aiempi sisäinen aivokasvain, HIV-infektio, aivoverisuonihäiriö, aneurysma, valtimolaskimon epämuodostumat, sydäninfarkti, aivoverisuonitauti tai perifeerinen verisuonisairaus, tyypin 1 diabetes, mikä tahansa sydän-, maksa- tai munuaissairaus/häiriö, neurostimulaattoreiden tai sydämen kirurginen implantaatio sydämentahdistimet, lääketieteellisesti diagnosoitu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, demyelinisoivat ja hermostoa rappeuttavat sairaudet, aiempi kohtaushäiriö ja/tai mikä tahansa fyysinen vamma, joka tekee mahdottomaksi käyttää kuntolaitteita
  • Yksikään naispuolinen osallistuja ei ole raskaana tai yritä tulla raskaaksi
  • Samanaikainen osallistuminen AUD-tutkimukseen, kognitiiviseen harjoitteluun tai harjoitustutkimukseen
  • Ei saa vaatia akuuttia lääketieteellistä vieroitusta alkoholista (CIWA-AD > 11) viimeisen viikon aikana ennen tutkimukseen tuloa
  • Koehenkilöt, jotka tutkijan mielestä muuten eivät sovellu tämäntyyppiseen tutkimukseen, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vain harjoitus
Vain harjoituskunto, 12 harjoitusta paikallaan makuupyörällä 4 viikon aikana. Neljän viikon kuluttua osallistujat saavat 1 viikon pesun, jonka jälkeen aktiivinen VR-WMR-käsivarsi.
Käyttäytyminen: Vain harjoitus
Osallistujat ajavat kiinteällä makuupyörällä enintään 30 minuuttia jokaisen harjoituksen aikana.
Muut nimet:
  • Makaava polkupyörä
Kokeellinen: VR-WMR-vain
Virtuaalitodellisuuden työmuistin uudelleenkoulutus - Vain kunto, 12 työmuistin uudelleenkoulutusistuntoa 4 viikon aikana. Neljän viikon kuluttua osallistujat saavat 1 viikon pesun, jonka jälkeen aktiivinen VR-WMR-käsivarsi.
Käyttäytyminen: VR-WMR-vain
Osallistujat viettävät enintään 30 minuuttia VR-WMR-ympäristössä jokaisen harjoituksen aikana.
Muut nimet:
  • Virtuaalitodellisuudessa toimivan muistin uudelleenkoulutus
Kokeellinen: Aktiivinen VR-WMR
Kun osallistujat ovat olleet 4 viikkoa toisessa kahdesta ensimmäisestä haarasta, he saavat 1 viikon pesun, jota seuraa Active VR-WMR -haara. Osallistujat suorittavat 12 Active VR-WMR -istuntoa kiinteällä makuupyörällä 4 viikon aikana.
Käyttäytyminen: Aktiivinen VR-WMR
Osallistujat viettävät jopa 30 minuuttia VR-WMR-ympäristössä ajaessaan paikallaan, makuupyörällä jokaisen harjoituksen aikana.
Muut nimet:
  • Aktiivinen virtuaalitodellisuudessa toimivan muistin uudelleenkoulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Validoitu teknologian käytettävyyden mitta annetaan tutkimuksen lopussa aktiivisen VR-WMR:n käytettävyyden arvioimiseksi. System Usability Scale (SUS) on luotettava 10 kohdan kyselylomake, jossa on viisi vastausvaihtoehtoa vastaajille; alkaen Täysin samaa mieltä - Täysin eri mieltä käytetään tuotteen käytettävyyden mittaamiseen. Osallistujan kunkin kysymyksen pisteet muunnetaan uudeksi luvuksi, lasketaan yhteen ja kerrotaan sitten 2,5:llä, jolloin alkuperäiset pisteet 0-40 muunnetaan 0-100:ksi. SUS-pisteet, jotka ovat yli 68, katsotaan keskiarvon yläpuolelle ja kaikki alle 68 ovat keskiarvon alapuolella.
18 kuukautta
Asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Validoitu mittaus asiakkaan tyytyväisyydestä interventioon annetaan tutkimuksen lopussa, jotta voidaan arvioida tyytyväisyys Active VR-WMR:ään. Kohteet pisteytetään Likert-asteikolla 1:stä (alhainen tyytyväisyys) 4:ään (korkea tyytyväisyys) eri kuvauksilla jokaiselle vastauspisteelle. Kokonaispisteet vaihtelevat 8–32, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä. Normaali keskiarvo ≥ 24 katsotaan hyväksyttäväksi.
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Työmuisti
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Työmuistin muutos kummassakin käsivarressa arvioidaan. Työmuisti koostuu hyvin validoiduista WAIS-IV:n aritmeettisista ja numerovälien aliasteikoista. Työmuisti on kunkin ala-asteikon skaalattujen pisteiden (ss) keskiarvo, jonka keskiarvo (M) = 10 ja keskihajonta (SD) = 3. Osatestin ss-arvot ovat 1-19.
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

San Francisco VA Health Care System

Tutkijat

  • Päätutkija: David L Pennington, Ph.D., University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VR-WMR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa