LED蓝光治疗仪治疗睑板腺功能障碍和干眼症的疗效和安全性

纳入标准：

1. 提供签署并注明日期的知情同意书和 HIPPA 授权。
2. 表示愿意在研究期间遵守所有研究程序和可用性
3. 男女不限，18岁-85岁。
4. 诊断为单眼或双眼轻度至重度干眼症，并有睑板腺功能障碍的证据：分泌物混浊或粘稠、缺乏分泌物或下眼睑边缘存在毛细血管扩张。
5. 尽管使用了人工泪液，但症状持续存在。
6. 撕裂时间为 7 秒或更短
7. 具有正常的眼睑解剖结构。
8. 受试者能够并愿意遵守治疗、跟进时间表和要求。
9. 对于具有生殖潜力的女性：在筛选前至少 1 个月使用高效避孕措施，并同意在参与研究期间使用这种方法，并在研究结束后再使用 4 周。
10. 对于具有生殖潜力的男性：使用避孕套或其他方法确保与伴侣的有效避孕

11. 绝经后（访问 1 前至少一年没有月经周期）或已接受双侧输卵管结扎术、子宫切除术、单侧或双侧卵巢切除术的子宫切除术或双侧卵巢切除术。

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排除标准：

1. 对研究产品或成分有已知的超敏反应或禁忌症。
2. 怀孕或哺乳
3. 如果受试者已服用稳定剂量 12 周，则他们可以服用以下药物：外用环孢菌素、外用 liftigrast 和/或外用依碳酸氯替泼诺。 四环素化合物、omega 3s、抗胆碱能药、抗惊厥药、抗抑郁药、类维生素A、全身免疫抑制剂，包括口服皮质类固醇、非甾体类药物、抗组胺药或肥大细胞稳定剂、泪点塞、隐形眼镜和青光眼药物。
4. 在试验期间，受试者必须不愿意放弃睫毛生长药物。
5. 受试者在第 1 次就诊前 12 周内不得进行过眼内穿透性手术、屈光手术或角膜移植、眼睑手术。
6. 温病一星期以内。
7. 在一个月内用另一种研究药物或其他干预措施进行治疗。
8. 有疱疹性角膜炎病史的受试者。
9. 患有严重或严重的疾病或不受控制的医疗状况，根据研究者的判断，可能会混淆研究评估或限制依从性。
10. 待治疗区域的神经麻痹或癌前病变。
11. 在过去 12 个月内头部或颈部接受过放射治疗。
12. 计划放疗或化疗。
13. 预期搬迁或在当地研究区域外广泛旅行，从而妨碍遵守研究程序。
14. 双眼在法律上失明。
15. 治疗后 3 个月内进行面部 IPL 治疗。

16. 治疗前 3 个月内睑板腺的表达。

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