LED青色治療器によるマイボーム腺機能障害とドライアイの有効性と安全性

包含基準:

1. 署名と日付が記入されたインフォームド コンセント フォームと HIPPA 承認の提供。
2. -研究期間中のすべての研究手順と利用可能性を遵守する意思を表明した
3. 18～85歳の男性または女性。
4. マイボーム腺機能不全の証拠を伴う片眼または両眼の軽度から重度のドライアイと診断された: 濁ったまたは濃い分泌物、分泌物の欠如、または下眼瞼縁の毛細血管拡張症の存在。
5. 人工涙液を使用しているにもかかわらず症状が持続する病歴。
6. 涙のブレイクアップタイム7秒以下
7. まぶたの解剖学的構造が正常であること。
8. -被験者は、治療、フォローアップのスケジュール、および要件を順守することができ、順守する意思があります。
9. 生殖能力のある女性の場合：スクリーニングの少なくとも1か月前に非常に効果的な避妊薬を使用し、研究参加中にそのような方法を使用することに同意し、研究終了後さらに4週間。
10. 生殖能力のある男性の場合：パートナーとの効果的な避妊を確保するためのコンドームまたはその他の方法の使用

11. -閉経後（訪問1の少なくとも1年前に月経周期がない）、または両側卵管結紮、子宮摘出術、片側または両側卵巣摘出術を伴う子宮摘出術、または両側卵巣摘出術。

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除外基準:

1. -治験薬または成分に対する既知の過敏症または禁忌を持っています。
2. 妊娠または授乳
3. 被験者は、12週間安定した用量を使用している場合、次の薬を服用できます：局所シクロスポリン、局所リフチグラストおよび/または局所ロテプレドノールエタボン酸塩。 テトラサイクリン化合物、オメガ3、抗コリン薬、抗けいれん薬、抗うつ薬、レチノイド、経口コルチコステロイド、非ステロイド薬、抗ヒスタミン薬、肥満細胞安定剤などの全身性免疫抑制剤、涙点プラグ、コンタクトレンズ装用、緑内障治療薬。
4. 被験者は、試験期間中、まつげの成長薬を控えたがらない必要があります。
5. 被験者は、Visit 1の前の12週間以内に、貫通眼内手術、屈折矯正手術または角膜移植、まぶた手術を受けていてはなりません。
6. 1週間以内に熱性疾患。
7. -1か月以内の別の治験薬または他の介入による治療。
8. -ヘルペス性角膜炎の病歴がある被験者。
9. -研究者の判断で、研究評価を混乱させる可能性がある、またはコンプライアンスを制限する可能性のある、重篤または重度の疾患または制御されていない病状がある。
10. 治療する領域の神経麻痺または前癌病変。
11. 過去 12 か月以内の頭または首への放射線。
12. 計画された放射線療法または化学療法。
13. 研究手順の順守を妨げる、地域の研究地域外への予想される移転または大規模な旅行。
14. 法的にはどちらかの目が見えません。
15. 治療後3ヶ月以内のフェイシャルIPL治療。

16. -治療前3か月以内のマイボーム腺の発現。

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