Werkzaamheid en veiligheid van disfunctie van de klier van Meibom en droge ogen met een blauw LED-behandelingsapparaat

Inclusiecriteria:

1. Verstrekken van ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsformulier en HIPPA-autorisatie.
2. Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek
3. Man of vrouw, tussen 18 en 85 jaar.
4. Gediagnosticeerd met milde tot ernstige droge ogen in één of beide ogen met tekenen van disfunctie van de klieren van Meibom: troebele of dikke secreties, gebrek aan secreties of aanwezigheid van telengiëctasieën op de onderste ooglidrand.
5. Geschiedenis van aanhoudende symptomen ondanks het gebruik van kunsttranen.
6. Tear break-up tijd van 7 seconden of minder
7. Hebben een normale anatomie van het deksel.
8. Proefpersoon kan en wil zich houden aan de behandeling, het vervolgschema en de eisen.
9. Voor vruchtbare vrouwen: gebruik van zeer effectieve anticonceptie gedurende ten minste 1 maand voorafgaand aan de screening en instemming om een ​​dergelijke methode te gebruiken tijdens deelname aan het onderzoek en gedurende nog eens 4 weken na het einde van het onderzoek.
10. Voor mannen die zich kunnen voortplanten: gebruik van condooms of andere methoden om effectieve anticonceptie met partner te garanderen

11. U bent postmenopauzaal (ten minste één jaar voorafgaand aan bezoek 1 geen menstruatiecyclus) of heeft een bilaterale afbinding van de eileiders, hysterectomie, hysterectomie met uni- of bilaterale ovariëctomie of bilaterale ovariëctomie ondergaan.

    -

Uitsluitingscriteria:

1. Een bekende overgevoeligheid of contra-indicatie hebben voor het onderzoeksproduct of de componenten.
2. Zwangerschap of borstvoeding
3. Proefpersonen kunnen de volgende medicijnen gebruiken als ze gedurende 12 weken een stabiele dosis hebben gekregen: topische ciclosporine, topische liftigrast en/of topische loteprednol-etabonaat. Tetracycline-verbindingen, omega 3-vetzuren, anticholinergica, anticonvulsiva, antidepressiva, retinoïden, systemische immunosuppressiva, waaronder orale corticosteroïden, niet-steroïden, antihistaminica of mestcelstabilisatoren, punctale pluggen, slijtage van contactlenzen en medicijnen tegen glaucoom.
4. Proefpersonen mogen niet bereid zijn zich te onthouden van medicatie voor wimpergroei tijdens de duur van het onderzoek.
5. Proefpersonen mogen binnen 12 weken voorafgaand aan Bezoek 1 geen penetrerende intraoculaire chirurgie, refractieve chirurgie of hoornvliestransplantatie of ooglidcorrectie hebben ondergaan.
6. Koortsziekte binnen een week.
7. Behandeling met een ander onderzoeksgeneesmiddel of andere ingreep binnen een maand.
8. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van herpetische keratitis.
9. Een ernstige of ernstige ziekte of ongecontroleerde medische aandoening hebben die naar het oordeel van de onderzoeker de onderzoeksbeoordelingen zou kunnen verwarren of de naleving zou kunnen beperken.
10. Neuroverlamming of precancereuze laesies in het te behandelen gebied.
11. Straling naar het hoofd of de nek in de afgelopen 12 maanden.
12. Geplande radiotherapie of chemotherapie.
13. Verwachte verhuizing of uitgebreide reizen buiten het lokale studiegebied waardoor de naleving van de studieprocedures wordt belemmerd.
14. Wettelijk blind aan beide ogen.
15. Gezicht IPL behandeling binnen 3 maanden na behandeling.

16. Expressie van de klieren van Meibom binnen 3 maanden voorafgaand aan de behandeling.

    -