Effektivitet og sikkerhed af Meibomian-kirteldysfunktion og tørre øjne med en blå LED-behandlingsenhed

Inklusionskriterier:

1. Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeformular og HIPPA-godkendelse.
2. Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed
3. Mand eller kvinde i alderen 18-85.
4. Diagnosticeret med mild til svær øjentørhed i det ene eller begge øjne med tegn på meibomisk kirteldysfunktion: uklare eller tykke sekreter, mangel på sekret eller tilstedeværelse af telengiektasier på den nedre kant af øjenlåget.
5. Anamnese med vedvarende symptomer på trods af brug af kunstige tårer.
6. Tårebrudstid på 7 sekunder eller mindre
7. Har normal låganatomi.
8. Forsøgspersonen er i stand til og villig til at overholde behandlingen, opfølgningsplan og krav.
9. For kvinder med reproduktionspotentiale: brug af højeffektiv prævention i mindst 1 måned før screening og aftale om at bruge en sådan metode under undersøgelsesdeltagelsen og i yderligere 4 uger efter afslutningen af ​​undersøgelsen.
10. For mænd med reproduktionspotentiale: brug af kondomer eller andre metoder til at sikre effektiv prævention med partneren

11. Er postmenopausale (ingen menstruationscyklus i mindst et år før besøg 1) eller har gennemgået bilateral tubal ligering, hysterektomi, hysterektomi med uni- eller bilateral oophorektomi eller bilateral ooforektomi.

    -

Ekskluderingskriterier:

1. Har en kendt overfølsomhed eller kontraindikation over for forsøgsproduktet eller -komponenterne.
2. Graviditet eller amning
3. Forsøgspersoner kan være på følgende medicin, hvis de har været på en stabil dosis i 12 uger: topisk cyclosporin, topisk liftigrast og/eller topisk loteprednol etabonat. Tetracyklinforbindelser, omega 3'er, antikolinergika, antikonvulsiva, antidepressiva, retinoider, systemiske immunsuppressive midler, herunder orale kortikosteroider, non-steroider, antihistaminer eller mastcellestabilisatorer, punktpropper, kontaktlinsebrug og glaukommedicin.
4. Forsøgspersoner skal være uvillige til at afholde sig fra øjenvippevækstmedicin under forsøgets varighed.
5. Forsøgspersoner må ikke have gennemgået penetrerende intraokulær kirurgi, refraktiv kirurgi eller hornhindetransplantation, øjenlågskirurgi inden for 12 uger før besøg 1.
6. Febersygdom inden for en uge.
7. Behandling med et andet forsøgslægemiddel eller anden intervention inden for en måned.
8. Personer med en historie med herpetisk keratitis.
9. Har en alvorlig eller alvorlig sygdom eller ukontrolleret medicinsk tilstand, som efter investigators vurdering kan forvirre undersøgelsesvurderinger eller begrænse compliance.
10. Neuro-lammelse eller præ-cancerøse læsioner i det område, der skal behandles.
11. Stråling til hoved eller nakke inden for de seneste 12 måneder.
12. Planlagt strålebehandling eller kemoterapi.
13. Forventet flytning eller omfattende rejser uden for det lokale studieområde forhindrer overholdelse af studieprocedurer.
14. Lovligt blind på begge øjne.
15. Ansigts IPL-behandling inden for 3 måneders behandling.

16. Ekspression af Meibomske kirtler inden for 3 måneder før behandling.

    -