Efficacité et sécurité du dysfonctionnement de la glande de Meibomius et de la sécheresse oculaire avec un dispositif de traitement à LED bleue

Critère d'intégration:

1. Fourniture d'un formulaire de consentement éclairé signé et daté et d'une autorisation HIPPA.
2. Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et disponibilité pour la durée de l'étude
3. Homme ou femme, âgé de 18 à 85 ans.
4. Diagnostic de sécheresse oculaire légère à sévère dans un ou les deux yeux avec des signes de dysfonctionnement des glandes de Meibomius : sécrétions troubles ou épaisses, absence de sécrétions ou présence de télangiectasies sur le bord inférieur de la paupière.
5. Antécédents de symptômes persistants malgré l'utilisation de larmes artificielles.
6. Temps de rupture de déchirure de 7 secondes ou moins
7. Avoir une anatomie normale des paupières.
8. Le sujet est capable et disposé à se conformer au traitement, au calendrier de suivi et aux exigences.
9. Pour les femmes en âge de procréer : utilisation d'une contraception hautement efficace pendant au moins 1 mois avant le dépistage et accord pour utiliser une telle méthode pendant la participation à l'étude et pendant 4 semaines supplémentaires après la fin de l'étude.
10. Pour les hommes en âge de procréer : utilisation de préservatifs ou d'autres méthodes pour assurer une contraception efficace avec le partenaire

11. Êtes ménopausée (pas de cycle menstruel pendant au moins un an avant la visite 1) ou avez subi une ligature bilatérale des trompes, une hystérectomie, une hystérectomie avec ovariectomie unilatérale ou bilatérale ou une ovariectomie bilatérale.

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Critère d'exclusion:

1. Avoir une hypersensibilité connue ou une contre-indication au produit ou aux composants expérimentaux.
2. Grossesse ou allaitement
3. Les sujets peuvent prendre les médicaments suivants s'ils ont pris une dose stable pendant 12 semaines : cyclosporine topique, liftigrast topique et/ou étabonate de lotéprednol topique. Composés de tétracycline, oméga 3, anticholinergiques, anticonvulsivants, antidépresseurs, rétinoïdes, agents immunosuppresseurs systémiques, y compris corticostéroïdes oraux, non stéroïdiens, antihistaminiques ou stabilisateurs de mastocytes, bouchons lacrymaux, port de lentilles de contact et médicaments contre le glaucome.
4. Les sujets ne doivent pas vouloir s'abstenir de prendre des médicaments pour la croissance des cils pendant la durée de l'essai.
5. Les sujets ne doivent pas avoir subi de chirurgie intraoculaire pénétrante, de chirurgie réfractive ou de greffe de cornée, de chirurgie des paupières dans les 12 semaines précédant la visite 1.
6. Maladie fébrile en une semaine.
7. Traitement avec un autre médicament expérimental ou une autre intervention dans un délai d'un mois.
8. Sujets ayant des antécédents de kératite herpétique.
9. Avoir une maladie grave ou sévère ou une condition médicale non contrôlée qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait confondre les évaluations de l'étude ou limiter la conformité.
10. Neuro-paralysie ou lésions précancéreuses de la zone à traiter.
11. Radiothérapie à la tête ou au cou au cours des 12 derniers mois.
12. Radiothérapie ou chimiothérapie planifiée.
13. Déménagement prévu ou déplacements importants en dehors de la zone d'étude locale empêchant la conformité aux procédures d'étude.
14. Légalement aveugle des deux yeux.
15. Traitement facial IPL dans les 3 mois suivant le traitement.

16. Expression des glandes de Meibomius dans les 3 mois précédant le traitement.

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