Effekten og sikkerheten til meibomisk kjerteldysfunksjon og tørre øyne med en blå LED-behandlingsenhet

Inklusjonskriterier:

1. Levering av signert og datert informert samtykkeskjema og HIPPA-autorisasjon.
2. Erklært vilje til å overholde alle studieprosedyrer og tilgjengelighet under studiets varighet
3. Mann eller kvinne, i alderen 18-85.
4. Diagnostisert med mild til alvorlig tørr øye i ett eller begge øyne med tegn på meibomisk kjerteldysfunksjon: grumsete eller tykke sekreter, mangel på sekret eller tilstedeværelse av telengiektasier på nedre øyelokkskant.
5. Historie med vedvarende symptomer til tross for bruk av kunstige tårer.
6. Tårebruddstid på 7 sekunder eller mindre
7. Har normal lokkanatomi.
8. Forsøkspersonen er i stand til og villig til å overholde behandlingen, følge opp tidsplan og krav.
9. For kvinner med reproduksjonspotensial: bruk av svært effektiv prevensjon i minst 1 måned før screening og avtale om å bruke en slik metode under studiedeltakelsen og i ytterligere 4 uker etter slutten av studien.
10. For menn med reproduksjonspotensial: bruk av kondomer eller andre metoder for å sikre effektiv prevensjon med partner

11. Er postmenopausale (ingen menstruasjonssyklus i minst ett år før besøk 1) eller har gjennomgått bilateral tubal ligering, hysterektomi, hysterektomi med uni- eller bilateral ooforektomi eller bilateral ooforektomi.

    -

Ekskluderingskriterier:

1. Har en kjent overfølsomhet eller kontraindikasjon for undersøkelsesproduktet eller komponentene.
2. Graviditet eller amming
3. Pasienter kan være på følgende medisiner hvis de har vært på en stabil dose i 12 uker: topisk ciklosporin, topisk liftigrast og/eller topisk loteprednoletabonat. Tetracyklinforbindelser, omega 3, antikolinergika, antikonvulsiva, antidepressiva, retinoider, systemiske immundempende midler, inkludert orale kortikosteroider, ikke-steroider, antihistaminer eller mastcellestabilisatorer, punktpropper, kontaktlinsebruk og medisiner mot glaukom.
4. Forsøkspersonene må være uvillige til å avstå fra øyevippevekstmedisiner så lenge forsøket varer.
5. Forsøkspersonene må ikke ha gjennomgått penetrerende intraokulær kirurgi, refraktiv kirurgi eller hornhinnetransplantasjon, øyelokkkirurgi innen 12 uker før besøk 1.
6. Febersykdom innen en uke.
7. Behandling med annet undersøkelsesmiddel eller annen intervensjon innen en måned.
8. Personer med en historie med herpetisk keratitt.
9. Har alvorlig eller alvorlig sykdom eller ukontrollert medisinsk tilstand som etter etterforskerens vurdering kan forvirre studievurderinger eller begrense etterlevelse.
10. Nevro-lammelse eller pre-cancerøse lesjoner i området som skal behandles.
11. Stråling til hode eller nakke i løpet av de siste 12 månedene.
12. Planlagt strålebehandling eller kjemoterapi.
13. Forventet flytting eller omfattende reiser utenfor det lokale studieområdet som hindrer overholdelse av studieprosedyrer.
14. Lovlig blind på begge øynene.
15. IPL-behandling i ansiktet innen 3 måneder etter behandling.

16. Ekspresjon av meibomske kjertler innen 3 måneder før behandling.

    -