痴呆症的居家姑息治疗
家庭晚期痴呆症患者的视频辅助姑息治疗干预
拟议的项目是一项针对西奈山卫生系统内患有晚期痴呆症的成年人及其护理人员的新的以家庭为基础的姑息治疗计划的随机对照试验。 潜在受试者将从西奈山记录中确定或由西奈山医疗保健提供者转介。 只有在西奈山医生授权后才能接触患者。 同意注册的参与者将被随机分配接受干预（基于家庭的姑息治疗计划）或常规护理（由他们指定的西奈山医生）。 患者将参加为期 6 个月的研究。
干预的有效性将通过评估患者和护理人员报告的结果以及从医疗记录和行政索赔中提取数据来确定。 将衡量对以下参数的影响：(i) 患者症状、生活质量、对护理的满意度、预先指示的记录、接受符合偏好的护理 (ii) 护理人员负担、对护理的满意度和抑郁 (iii) 医疗保健使用和护理费用。
研究概览
详细说明
这项随机对照试验的目的是研究新的以家庭为基础的姑息治疗计划对患者症状、生活质量、护理满意度、完成预先护理计划文件以及接受符合偏好的护理的影响。 此外，该研究还将检查这种护理模式对患者医疗保健利用的影响，包括住院、急诊室利用和临终关怀使用。 该试验还将包括患者的护理人员，以检查干预措施对护理人员负担和抑郁症患病率的影响。
随机接受干预的患者将被安排进行入院就诊。 这次访问将由团队的注册护士和/或社会工作者以及社区卫生工作者和其他团队成员（高级执业护士，医学博士）共同进行，具体取决于患者的需要。 访问将结合视频电话会议技术和亲自访问。 在这次访问之后，将与执业护士和/或 MD 一起制定护理计划，以解决在入院访问期间强调的临床需求领域。
干预组的患者将根据他们确定的需求，接受来自临床团队成员的持续监控和输入（基于电话、基于视频和面对面）。 患者的病例将在每周的 IDT 会议上根据临床需要的水平进行讨论。 患者和护理人员将可以使用 24 小时电话线，该电话线由西奈山的一名医生提供服务，该电话线在非工作时间充当咨询热线。 这些医生将能够为患者和护理人员提供建议。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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New York、New York、美国、10019
- Mount Sinai West
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New York、New York、美国、10025
- Mount Sinai St. Luke's
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New York、New York、美国、10003
- Mount Sinai Beth Israel
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 存在晚期痴呆症
- 受试者有一位西奈山医生授权他们参与研究并接受该计划
- 受试者居住在曼哈顿长期护理机构之外，并且未接受临终关怀 5。
- 受试者有证据表明有能力从参加姑息治疗计划中受益
- 受试者精通英语或西班牙语
- 受试者有能力同意或有可以为患者提供同意的护理人员
排除标准：
- 对象在西奈山没有常去的医生
- 受试者的惯用医生未授权患者参与
- 受试者居住在曼哈顿以外或长期护理机构或接受临终关怀
- 受试者不熟悉英语或西班牙语
- 受试者不能提供同意或没有可以提供同意的护理人员
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：家庭姑息治疗
随机分配到干预组
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患者/护理人员将由一个跨学科团队照顾，该团队包括社会工作者、护士、社区卫生工作者、执业护士和医生。
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无干预：控制臂
日常护理——患者将由治疗痴呆症和其他疾病的医生进行护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在痴呆量表生命末期完成症状管理的患者人数（SM-EOLD）
大体时间：基线，3个月零6个月
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完成SM-Eold评估的患者人数 比例：痴呆症生命结束时症状管理 - 李克特量表，9个项目，每0-5，（45个可能的得分）较高的症状更糟 |
基线，3个月零6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完成预先指示的数量
大体时间：6个月
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研究小组将检查患者的图表以完成预先指示 量表：研究团队将检查患者的图表以完成高级指令（是/否）。 |
6个月
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偏好一致关怀
大体时间：6个月
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研究小组将检查患者接受的护理是否与他们希望接受的护理一致。 量表：简单的图表审查接受的护理是否符合陈述的偏好（是/否） |
6个月
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完成麦吉尔生活质量评估的患者人数
大体时间：基线，3个月零6个月
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完成麦吉尔生活质量评估的患者人数 麦吉尔生活质量工具是在身体症状，情感健康，社交互动和整体全球评级领域的评估。 阿尔茨海默氏病量表：生活质量 - 李克特量表，13个项目，每个1-4。 总比例尺13-52。 较高的值是更积极的分数。 |
基线，3个月零6个月
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完成护理人员Zaria负担库存的看护人人数
大体时间：基线，3个月零6个月
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完成护理人员Zaria负担库存的看护人人数 Zarit负担库存，通过使用经过验证的结构化的22个项目问卷来确定护理人员负担，该调查表通过电话访谈或由训练有素的研究协调员亲自对护理人员进行了管理。 每个项目的5分制范围从0（从不）到4（始终） 比例：Zarit负担库存 - 李克特量表0-4，总得分= 0-88，更高的分数是更多负担 |
基线，3个月零6个月
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完成Famcare-10评估的护理人员数量
大体时间：基线，3个月零6个月
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完成Famcare-10评估的护理人员数量 Famcare-10通过使用经过电话访谈对患者受试者或经过培训的研究协调员亲自管理的10个项目结构化问卷来评估护理人员满意度。 比例：Famcare；李克特量表，0-3，更高的满意度更高 |
基线，3个月零6个月
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完成患者健康问卷的看护人人数（PHQ-9）
大体时间：基线，3个月零6个月
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完成患者健康问卷的看护人人数（PHQ-9） PHQ-9通过使用经过验证的结构化9项问卷来评估护理人员抑郁症，该调查表通过电话访谈或由训练有素的研究协调员亲自为护理人员受试者管理。 PHQ-9是抑郁模块，该模块将9个DSM-IV标准中的每个标准评分为“ 0”（完全不是）至“ 3”（几乎每天）。 比例：患者健康问卷-9；李克特量表，0-3，总计可能= 0-27;更高的抑郁症[时间范围：6个月] |
基线，3个月零6个月
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平均住院次数变化
大体时间：基线和6个月
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从数据仓库中测量的医疗保健利用以及使用通过与患者的访谈收集的资源使用工具（RUI）。
通过住院评估
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基线和6个月
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住院时间
大体时间：6个月
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在过去6个月中，通过医院住院时间评估的患者医疗保健利用率
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Nathan Goldstein, MD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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