Dementian palliatiivinen hoito kotona
Videoavusteinen palliatiivisen hoidon interventio potilaille, joilla on pitkälle edennyt dementia kotona
Ehdotettu projekti on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus uudesta kotipohjaisesta palliatiivisesta hoito-ohjelmasta aikuisille, joilla on pitkälle edennyt dementia, ja heidän omaishoitajilleen Mount Sinai Health Systemissä. Potentiaaliset kohteet tunnistetaan Mount Sinai -rekistereistä tai Sinai-vuoren terveydenhuollon tarjoaja ohjaa heidät. Potilaita lähestytään vain, kun heidän Siinain vuoren lääkärinsä on antanut siihen luvan. Osallistujat, jotka suostuvat ilmoittautumiseen, satunnaistetaan saamaan interventiota (kotipohjainen palliatiivisen hoidon ohjelma) tai tavanomaista hoitoa (nimetyn Siinai-vuoren lääkärin kanssa). Potilaat otetaan mukaan tutkimukseen 6 kuukauden ajan.
Toimenpiteen tehokkuus määritetään arvioimalla potilaan ja hoitajan raportoimia tuloksia ja ottamalla tiedot lääketieteellisistä tiedoista ja hallinnollisista vaatimuksista. Vaikutus seuraaviin parametreihin mitataan: (i) potilaan oireet, elämänlaatu, tyytyväisyys hoitoon, edistyneiden ohjeiden dokumentointi, mieltymysten mukaisen hoidon saaminen (ii) hoitajan taakka, tyytyväisyys hoitoon ja masennus (iii) terveydenhuolto käyttö ja hoitokustannukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on tutkia uuden kotipohjaisen palliatiivisen hoito-ohjelman vaikutusta potilaiden oireisiin, elämänlaatuun, hoitotyytyväisyyteen, hoidon ennakkosuunnitteludokumentaation valmistumiseen ja mieltymysten mukaisen hoidon saamiseen. Lisäksi tutkimuksessa tarkastellaan tämän hoitomallin vaikutusta potilaan terveydenhuollon käyttöön, mukaan lukien sairaalahoito, ensiapuosaston käyttö ja sairaalahoito ennen kuolemaa. Kokeeseen osallistuu myös potilaiden omaishoitajia, jotta voidaan selvittää intervention vaikutusta omaishoitajien rasitteeseen ja masennuksen esiintyvyyteen.
Interventioon satunnaistetut potilaat ajoitetaan vastaanottokäynnille. Tämän vierailun suorittaa ryhmän rekisteröity sairaanhoitaja ja/tai sosiaalityöntekijä yhdessä paikallisen terveydenhuollon työntekijän ja muiden tiimin jäsenten (Advanced Practice Nurse, MD) kanssa potilaiden tarpeista riippuen. Vierailut yhdistävät video-teleneuvottelutekniikkaa ja henkilökohtaisia vierailuja. Tämän käynnin jälkeen ja yhdessä sairaanhoitajan ja/tai lääkärin kanssa laaditaan hoitosuunnitelma, joka käsittelee vastaanottokäynnin aikana korostettuja kliinisiä tarpeita.
Interventioryhmän potilaat saavat jatkuvaa seurantaa ja syötteitä (puhelimitse, videopohjaisesti ja henkilökohtaisesti) kliinisen tiimin jäseniltä heidän tunnistettujen tarpeidensa mukaan. Potilaiden tapauksista keskustellaan viikoittaisessa IDT-kokouksessa kliinisen tarpeen tason mukaisesti. Potilaille ja hoitajille tarjotaan pääsy 24 tunnin puhelinlinjaan, jossa työskentelee Siinain vuorella sijaitseva lääkäri, joka toimii neuvontapuhelimena aukioloaikojen ulkopuolella. Nämä lääkärit voivat neuvoa potilaita ja hoitajia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10019
- Mount Sinai West
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10025
- Mount Sinai St. Luke's
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- Mount Sinai Beth Israel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Edistyneen dementian esiintyminen
- Tutkittavalla on Siinainvuoren lääkäri, joka valtuuttaa heidät osallistumaan tutkimukseen ja vastaanottamaan ohjelman
- Tutkittava asuu Manhattanilla pitkäaikaishoitolaitoksen ulkopuolella eikä saa sairaalahoitoa 5.
- Tutkittavalla on näyttöä kyvystään hyötyä palliatiivisen hoidon ohjelmaan ilmoittautumisesta
- Aihe puhuu englantia tai espanjaa
- Tutkittavalla on suostumuskyky tai hoitaja, joka voi antaa suostumuksen potilaalle
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdeella ei ole tavallista lääkäriä Siinain vuorella
- Kohteen tavallinen lääkäri ei anna lupaa potilaan osallistumiseen
- Kohde asuu Manhattanin ulkopuolella tai pitkäaikaishoidossa tai saa sairaalahoitoa
- Aihe ei tunne englantia tai espanjaa
- Tutkittava ei voi antaa suostumusta tai hänellä ei ole huoltajaa, joka voisi antaa suostumuksen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kotihoito
Satunnaistettu interventioosastoon
|
Potilaita/hoitajia hoitaa poikkitieteellinen tiimi, johon kuuluu sosiaalityöntekijä, sairaanhoitaja, kunnan terveystyöntekijä, sairaanhoitaja ja lääkäri.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Tavanomainen hoito – Potilaista huolehtii lääkäri, joka hoitaa heidän dementiaan ja muita sairauksiaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden lukumäärä, jotka suorittivat oireiden hoidon elämän lopussa dementiaasteikolla (SM-Eold)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
SM-Eold-arvioinnin suorittaneiden potilaiden lukumäärä Asteikko: Oireiden hallinta dementian elämän lopussa - Likert -asteikko, 9 kohdetta, kukin 0-5, (45 mahdollinen pisteet) korkeampi on huonompi oireita |
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellisten ennakkodirektiivien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkimusryhmä tutkii potilaan kaavion edistyneiden ohjeiden suorittamisen varalta Asteikko: Tutkimusryhmä tutkii potilaan kaavion edistyneiden ohjeiden suorittamisen varalta (kyllä/ei). |
6 kuukautta
|
|
Valitse johdonmukainen hoito
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkimusryhmä tutkii, vastaako potilaiden saama hoito heidän haluamaansa hoitoa. Asteikko: Yksinkertainen kaaviokatsaus siitä, vastaako saatu hoito ilmoitettuja mieltymyksiä (kyllä/ei) |
6 kuukautta
|
|
McGillin elämänlaadun arvioinnin suorittaneiden potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
McGillin elämänlaadun arvioinnin suorittaneiden potilaiden lukumäärä McGillin elämänlaadun väline on arviointi fyysisten oireiden, emotionaalisen hyvinvoinnin, sosiaalisen vuorovaikutuksen ja yleisen globaalin luokituksen alueilla. Alzheimerin taudin asteikko: Elämänlaatu - Likert -asteikko, 13 tuotetta, kukin 1-4. Kokonaisasteikko 13- 52. Korkeammat arvot ovat positiivisempia pisteitä. |
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Hoitajien Zaria -taakanvaraston suorittaneiden hoitajien lukumäärä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Hoitajien Zaria -taakanvaraston suorittaneiden hoitajien lukumäärä Zarit-taakan varastot hoitajan taakan määrittämiseksi käyttämällä validoitua jäsenneltyä 22-kappaleista kyselylomaketta, jota hallinnoivat hoitaja-subjekteille puhelinhaastattelun tai henkilökohtaisesti koulutetun tutkimuskoordinaattorin toimesta. Jokainen kohde on 5-pisteisessä asteikolla välillä 0 (ei koskaan)-4 (aina) Asteikko: Zarit Burden Inventory-Likert-asteikko 0-4, kokonaispistemäärä = 0-88, korkeampi pistemäärä on enemmän taakkaa |
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Famcare-10-arvioinnin suorittaneiden hoitajien lukumäärä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Famcare-10-arvioinnin suorittaneiden hoitajien lukumäärä FAMCARE-10 arvioidakseen hoitajan tyytyväisyyttä käyttämällä validoitua 10-osaa jäsenneltyä kyselylomaketta, jota annetaan potilas-subjekteille puhelinhaastattelun kautta tai henkilökohtaisesti koulutettu tutkimuskoordinaattori. Asteikko: Famcare; Likert-asteikko, 0-3, korkeampi on korkeampi tyytyväisyys |
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) täyttäneiden hoitajien lukumäärä (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) täyttäneiden hoitajien lukumäärä (PHQ-9) PHQ-9 hoitajan masennuksen arvioimiseksi käyttämällä validoitua jäsenneltyä 9 esineiden kyselylomaketta, jota hallinnoivat hoitaja-subjekteille puhelinhaastattelun tai henkilökohtaisesti koulutetun tutkimuskoordinaattorin toimesta. PHQ-9 on masennusmoduuli, joka saa kaikki 9 DSM-IV-kriteeriä "0" (ei ollenkaan) arvoon "3" (melkein joka päivä). Asteikko: Potilaan terveyskysely - 9; Likert-asteikko, 0-3, yhteensä mahdollinen = 0-27; Korkeampi on huonompi masennus [aikataulu: 6 kuukautta] |
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Keskimääräinen muutos sairaalahoitojen lukumäärässä
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
Tietovarastosta mitattu terveydenhuollon käyttö sekä potilaiden haastattelujen avulla kerätty resurssien käyttöinstrumentti (RUI).
arvioitu sairaalahoidon perusteella
|
Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
|
Sairaalan oleskelun pituus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaan terveydenhuollon hyödyntäminen sairaalan oleskelun keston mukaan viimeisen 6 kuukauden aikana
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nathan Goldstein, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCO 17-02787
- R56AG067045-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .