Soins palliatifs à domicile pour la démence
Intervention de soins palliatifs assistés par vidéo pour les patients atteints de démence avancée à domicile
Le projet proposé est un essai contrôlé randomisé d'un nouveau programme de soins palliatifs à domicile pour les adultes atteints de démence avancée et leurs soignants au sein du Mount Sinai Health System. Les sujets potentiels seront identifiés à partir des dossiers de Mount Sinai ou référés par un fournisseur de soins de santé de Mount Sinai. Les patients ne seront abordés qu'après autorisation de leur médecin Mount Sinai. Les participants qui consentent à l'inscription seront randomisés pour recevoir l'intervention (programme de soins palliatifs à domicile) ou les soins habituels (avec leur médecin Mount Sinai désigné). Les patients seront inscrits à l'étude pendant 6 mois.
L'efficacité de l'intervention sera déterminée par l'évaluation des résultats rapportés par les patients et les soignants et par l'abstraction des données des dossiers médicaux et des réclamations administratives. L'impact sur les paramètres suivants sera mesuré : (i) Symptômes du patient, qualité de vie, satisfaction à l'égard des soins, documentation des directives avancées, réception de soins conformes aux préférences (ii) Fardeau du soignant, satisfaction à l'égard des soins et dépression (iii) Soins de santé l'utilisation et les coûts des soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est d'étudier l'impact d'un nouveau programme de soins palliatifs à domicile sur les symptômes des patients, la qualité de vie, la satisfaction à l'égard des soins, l'achèvement de la documentation de planification préalable des soins et la réception de soins conformes aux préférences. En outre, l'étude examinera l'impact de ce modèle de soins sur l'utilisation des soins de santé des patients, y compris l'hospitalisation, l'utilisation des services d'urgence et l'utilisation des soins palliatifs avant le décès. L'essai inclura également les soignants des patients, afin d'examiner l'impact de l'intervention sur le fardeau des soignants et la prévalence de la dépression.
Les patients randomisés pour l'intervention seront programmés pour une visite d'admission. Cette visite sera effectuée par l'infirmier autorisé et/ou le travailleur social de l'équipe, en collaboration avec un agent de santé communautaire et d'autres membres de l'équipe (infirmière en pratique avancée, MD), selon les besoins des patients. Les visites combineront une combinaison de technologie de visioconférence et de visites en personne. À la suite de cette visite, et en collaboration avec l'infirmière praticienne et/ou le médecin, un plan de soins sera élaboré pour répondre aux besoins cliniques mis en évidence lors de la visite d'admission.
Les patients du groupe d'intervention recevront une surveillance continue et des commentaires (par téléphone, par vidéo et en personne) de la part des membres de l'équipe clinique, en fonction de leurs besoins identifiés. Les cas des patients seront discutés lors de la réunion hebdomadaire de l'IDT, en fonction du niveau de besoin clinique. Les patients et les soignants auront accès à une ligne téléphonique 24 heures sur 24, dotée d'un médecin basé à Mount Sinai, qui agit comme une ligne de conseil en dehors des heures d'ouverture. Ces médecins pourront prodiguer des conseils aux patients et aux soignants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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New York, New York, États-Unis, 10019
- Mount Sinai West
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New York, New York, États-Unis, 10025
- Mount Sinai St. Luke's
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New York, New York, États-Unis, 10003
- Mount Sinai Beth Israel
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Présence de démence avancée
- Le sujet a un médecin du mont Sinaï qui autorise sa participation à l'étude et la réception du programme
- Le sujet réside à Manhattan en dehors d'un établissement de soins de longue durée et ne reçoit pas de soins palliatifs 5.
- Le sujet a la preuve de sa capacité à bénéficier de l'inscription à un programme de soins palliatifs
- Le sujet maîtrise l'anglais ou l'espagnol
- Le sujet a la capacité de consentir ou a un soignant qui peut donner son consentement pour le patient
Critère d'exclusion:
- Le sujet n'a pas de médecin habituel au Mont Sinaï
- Le médecin habituel du sujet n'autorise pas la participation du patient
- Sujet résident à l'extérieur de Manhattan ou dans un établissement de soins de longue durée ou recevant un hospice
- Le sujet ne maîtrise ni l'anglais ni l'espagnol
- Le sujet ne peut pas donner son consentement ou n'a pas de soignant qui peut donner son consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soins palliatifs à domicile
Randomisé au bras d'intervention
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Les patients/soignants seront pris en charge par une équipe interdisciplinaire qui comprend un travailleur social, une infirmière, un agent de santé communautaire, une infirmière praticienne et un médecin.
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Aucune intervention: Bras de commande
Soins habituels - Les patients seront pris en charge par le médecin qui traite leur démence et d'autres maladies.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients qui ont terminé la gestion des symptômes en fin de vie pour l'échelle de la démence (SM-Eold)
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois
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Nombre de patients qui ont terminé l'évaluation SM-Eold Échelle: Gestion des symptômes en fin de vie pour la démence - échelle de Likert, 9 éléments, chacun 0-5, (45 score possible) plus élevé est des symptômes pires |
Baseline, 3 mois, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de directives préalables complètes
Délai: 6 mois
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L'équipe d'étude examinera le dossier du patient pour l'achèvement des directives avancées Échelle : l'équipe d'étude examinera le dossier du patient pour l'achèvement des directives avancées (oui/non). |
6 mois
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Soins constants de préférence
Délai: 6 mois
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L'équipe d'étude examinera si les soins que les patients reçoivent sont conformes aux soins qu'ils souhaitaient recevoir. Échelle : examen simple du dossier indiquant si les soins reçus correspondent aux préférences énoncées (oui/non) |
6 mois
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Nombre de patients qui ont terminé l'évaluation de la qualité de vie de McGill
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois
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Nombre de patients qui ont terminé l'évaluation de la qualité de vie de McGill L'instrument de qualité de vie de McGill est une évaluation dans les domaines des symptômes physiques, du bien-être émotionnel, des interactions sociales et une note globale globale. Échelle de la maladie d'Alzheimer: Qualité de vie - échelle de Likert, 13 éléments, chacun 1-4. Échelle totale de 13 à 52. Des valeurs plus élevées sont des scores plus positifs. |
Baseline, 3 mois, 6 mois
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Nombre de soignants qui ont terminé l'inventaire du fardeau Zaria de la soignante
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois
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Nombre de soignants qui ont terminé l'inventaire de la charge de la soignante du soignant Zarit Burden Inventory pour déterminer le fardeau des soignants en utilisant un questionnaire structuré structuré de 22 éléments validé administré aux sujets de soignants par entretien téléphonique ou en personne par le coordinateur de la recherche qualifiée. Chaque élément est sur une gamme d'échelle de 5 points de 0 (jamais) à 4 (toujours) Échelle: Zarit Burden Inventory - Likert Scale 0-4, score total = 0-88, le score plus élevé est plus de fardeau |
Baseline, 3 mois, 6 mois
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Nombre de soignants qui ont terminé l'évaluation FAMCARE-10
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois
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Nombre de soignants qui ont terminé l'évaluation FAMCARE-10 FAMCARE-10 pour évaluer la satisfaction des soignants en utilisant un questionnaire structuré à 10 éléments validé administré aux sujets de patients par entretien téléphonique ou en personne par le coordinateur de la recherche qualifiée. Échelle: famcare; Échelle de Likert, 0-3, la plus grande satisfaction est une plus grande satisfaction |
Baseline, 3 mois, 6 mois
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Nombre de soignants qui ont rempli le questionnaire sur la santé des patients (PHQ-9)
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois
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Nombre de soignants qui ont rempli le questionnaire sur la santé des patients (PHQ-9) PHQ-9 pour évaluer la dépression des soignants en utilisant un questionnaire de 9 éléments structuré validé administré aux sujets de soignant par entretien téléphonique ou en personne par le coordinateur de la recherche qualifiée. Le PHQ-9 est le module de dépression, qui marque chacun des 9 critères DSM-IV comme "0" (pas du tout) à "3" (presque tous les jours). Échelle: Questionnaire sur la santé des patients - 9; Échelle de Likert, 0-3, total possible = 0-27; Plus élevé est une dépression plus pire [C du délai: 6 mois] |
Baseline, 3 mois, 6 mois
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Changement moyen du nombre d'admission à l'hôpital
Délai: Ligne de base et 6 mois
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L'utilisation des soins de santé mesurée à partir de l'entrepôt de données ainsi que l'utilisation de l'instrument d'utilisation des ressources (RUI) collecté par le biais d'entretiens avec des patients.
évalué par les admissions à l'hôpital
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Ligne de base et 6 mois
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Durée de séjour de l'hôpital
Délai: 6 mois
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Utilisation des soins de santé des patients évalué par la durée du séjour de l'hôpital au cours des 6 derniers mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nathan Goldstein, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GCO 17-02787
- R56AG067045-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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