Palliativ vård i hemmet för demens
Videoassisterad palliativ vårdintervention för patienter med avancerad demens i hemmet
Det föreslagna projektet är en randomiserad kontrollerad studie av ett nytt hembaserat palliativt vårdprogram för vuxna med avancerad demens och deras vårdgivare inom Mount Sinai Health System. Potentiella försökspersoner kommer att identifieras från Mount Sinai-register eller hänvisas av en Mount Sinai-vårdgivare. Patienter kommer endast att kontaktas efter tillstånd av sin läkare på Mount Sinai. Deltagare som samtycker till inskrivning kommer att randomiseras för att få interventionen (hembaserat palliativt vårdprogram) eller vanlig vård (med sin nominerade läkare på Mount Sinai). Patienter kommer att inkluderas i studien under 6 månader.
Effektiviteten av interventionen kommer att bestämmas genom bedömning av patientens och vårdgivarens rapporterade resultat och abstraktion av data från medicinska journaler och administrativa påståenden. Inverkan på följande parametrar kommer att mätas: (i) Patientsymtom, livskvalitet, tillfredsställelse med vården, dokumentation av avancerade direktiv, mottagande av vård som överensstämmer med preferenser (ii) Vårdgivares börda, tillfredsställelse med vården och depression (iii) Sjukvård utnyttjande och kostnader för vården.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att studera effekten av ett nytt hembaserat palliativt vårdprogram på patienternas symtom, livskvalitet, tillfredsställelse med vården, färdigställande av vårdplaneringsdokumentation och mottagande av vård i enlighet med preferenser. Dessutom kommer studien att undersöka effekten av denna vårdmodell på patientens hälsovårdsutnyttjande, inklusive sjukhusvistelse, akutmottagning och användning av hospice före döden. Försöket kommer också att omfatta patienters vårdgivare, för att undersöka effekten av interventionen på vårdgivarbördan och förekomsten av depression.
Patienter som randomiserats till interventionen kommer att schemaläggas för ett intagsbesök. Detta besök kommer att genomföras av teamets legitimerade sjuksköterska och/eller socialarbetare, tillsammans med en hälso- och sjukvårdspersonal och andra teammedlemmar (avancerad sjuksköterska, MD), beroende på patienternas behov. Besök kommer att kombinera en kombination av video-telekonferensteknik och personliga besök. Efter detta besök, och i samarbete med läkaren och/eller läkaren, kommer en vårdplan att tas fram för att ta itu med områden med kliniska behov som lyfts fram under intagningsbesöket.
Patienter i interventionsarmen kommer att få kontinuerlig övervakning och input (telefonbaserad, videobaserad och personligen) från medlemmar av det kliniska teamet, beroende på deras identifierade behov. Patienternas fall kommer att diskuteras vid det veckovisa IDT-mötet, beroende på nivån på det kliniska behovet. Patienter och vårdgivare kommer att få tillgång till en 24-timmars telefonlinje, bemannad av en läkare på Mount Sinai, som fungerar som en rådgivningslinje utanför öppettiderna. Dessa läkare kommer att kunna ge råd till patienter och vårdgivare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Förenta staterna, 10019
- Mount Sinai West
-
New York, New York, Förenta staterna, 10025
- Mount Sinai St. Luke's
-
New York, New York, Förenta staterna, 10003
- Mount Sinai Beth Israel
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förekomst av avancerad demens
- Försökspersonen har en läkare från Mount Sinai som godkänner deras deltagande i studien och mottagande av programmet
- Försökspersonen är bosatt på Manhattan utanför en långtidsvårdsinrättning och tar inte emot hospice 5.
- Försökspersonen har bevis på förmåga att dra nytta av inskrivning i palliativt vårdprogram
- Ämnet kan engelska eller spanska
- Försökspersonen har förmåga att samtycka eller har en vårdgivare som kan ge samtycke till patienten
Exklusions kriterier:
- Ämnet har ingen vanlig läkare inom berget Sinai
- Försökspersonens vanliga läkare ger inte tillstånd till patientdeltagande
- Försöksperson bosatt utanför Manhattan eller på långtidsvårdsinrättning eller på hospice
- Ämnet kan inte engelska eller spanska
- Försökspersonen kan inte ge samtycke eller har ingen vårdgivare som kan ge samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hem palliativ vård
Randomiserad till interventionsarm
|
Patienter/vårdgivare kommer att vårdas av ett tvärvetenskapligt team som inkluderar en socialarbetare, sjuksköterska, samhällsvårdare, sjuksköterska och läkare.
|
|
Inget ingripande: Kontrollarm
Vanlig vård - Patienterna kommer att vårdas av den läkare som behandlar deras demenssjukdom och andra sjukdomar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter som slutförde symptomhanteringen i slutet av livet för demensskala (SM-EOLD)
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Antal patienter som slutförde SM-EOLD-bedömningen Skala: Symtomhantering I slutet av livet för demens - Likert -skala, 9 artiklar, vardera 0-5, (45 total möjlig poäng) högre är sämre symtom |
Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal kompletta förhandsdirektiv
Tidsram: 6 månader
|
Studieteamet kommer att undersöka patientens diagram för slutförande av avancerade direktiv Skala: Studieteamet kommer att undersöka patientens diagram för slutförande av avancerade direktiv (ja/nej). |
6 månader
|
|
Företräde konsekvent vård
Tidsram: 6 månader
|
Studieteamet kommer att undersöka om den vård som patienterna får överensstämmer med den vård de önskat. Skala: Enkel diagramgenomgång av om vården mottagits matchar angivna preferenser (ja/nej) |
6 månader
|
|
Antal patienter som slutförde McGill -kvaliteten på livsbedömningen
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Antal patienter som slutförde McGill -kvaliteten på livsbedömningen McGill-livskvalitetsinstrumentet är bedömning inom områdena för fysiska symtom, emotionellt välbefinnande, sociala interaktioner och ett övergripande globalt betyg. Alzheimers sjukdomsskala: livskvalitet - Likert -skala, 13 artiklar, vardera 1-4. Total skala från 13- 52. Högre värden är mer positiva poäng. |
Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
|
Antal vårdgivare som slutförde vårdgivaren Zaria Burden -inventering
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Antal vårdgivare som slutförde vårdgivaren Zaria Burden -inventering Zarit Burden-inventering för att bestämma vårdgivarens börda genom att använda en validerad strukturerad 22-artikels frågeformulär som administreras till vårdgivarundersökningar via telefonintervju eller personligen av den utbildade forskningskoordinatoren. Varje artikel ligger på ett 5-punkts skala från 0 (aldrig) till 4 (alltid) Skala: Zarit Burden Inventory-Likert-skala 0-4, total poäng = 0-88, högre poäng är mer börda |
Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
|
Antal vårdgivare som slutförde Famcare-10-bedömningen
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Antal vårdgivare som slutförde Famcare-10-bedömningen Famcare-10 för att bedöma vårdgivarens tillfredsställelse genom att använda en validerad 10-artikels strukturerad frågeformulär som administreras till patientämnen via telefonintervju eller personligen av den utbildade forskningskoordinatoren. Skala: Famcare; Likert-skala, 0-3, högre är högre tillfredsställelse |
Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
|
Antal vårdgivare som slutförde patienthälsofrågeformuläret (PHQ-9)
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Antal vårdgivare som slutförde patienthälsofrågeformuläret (PHQ-9) PHQ-9 för att bedöma vårdgivaresdepression genom att använda en validerad strukturerad 9-objektfrågeformulär som administreras till vårdgivaresubjekt via telefonintervju eller personligen av den utbildade forskningskoordinatoren. PHQ-9 är depressionsmodulen, som gör var och en av de 9 DSM-IV-kriterierna som "0" (inte alls) till "3" (nästan varje dag). Skala: Patienthälsofrågeformulär - 9; Likert Scale, 0-3, total möjlig = 0-27; Högre är sämre depression [Tidsram: 6 månader] |
Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
|
Genomsnittlig förändring i antal sjukhusinläggningar
Tidsram: Baslinjen och 6 månader
|
Sjukvårdsutnyttjande mätt från datalageret samt att använda instrumentet för resursanvändning (RUI) som samlats in genom intervjuer med patienter.
bedömd av sjukhusinläggningar
|
Baslinjen och 6 månader
|
|
Vistelsens sjukhuslängd
Tidsram: 6 månader
|
Patienthälsoanvändning som bedöms av sjukhuslängden under de senaste 6 månaderna
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Nathan Goldstein, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GCO 17-02787
- R56AG067045-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .