Cuidados paliativos em casa para demência
Intervenção de cuidados paliativos assistidos por vídeo para pacientes com demência avançada em casa
O projeto proposto é um estudo controlado randomizado de um novo programa de cuidados paliativos domiciliares para adultos com demência avançada e seus cuidadores no Sistema de Saúde Mount Sinai. Sujeitos em potencial serão identificados nos registros do Monte Sinai ou encaminhados por um profissional de saúde do Monte Sinai. Os pacientes só serão abordados após autorização do médico do Mount Sinai. Os participantes que consentirem com a inscrição serão randomizados para receber a intervenção (programa de cuidados paliativos domiciliares) ou cuidados habituais (com seu médico designado pelo Mount Sinai). Os pacientes serão incluídos no estudo por 6 meses.
A eficácia da intervenção será determinada por meio da avaliação dos resultados relatados pelo paciente e pelo cuidador e pela abstração de dados de registros médicos e reclamações administrativas. O impacto nos seguintes parâmetros será medido: (i) Sintomas do paciente, qualidade de vida, satisfação com o atendimento, documentação de diretivas avançadas, recebimento de atendimento consistente com as preferências (ii) Sobrecarga do cuidador, satisfação com o atendimento e depressão (iii) Cuidados de saúde utilização e custos de cuidados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo controlado randomizado é estudar o impacto de um novo programa de cuidados paliativos domiciliares nos sintomas dos pacientes, qualidade de vida, satisfação com o atendimento, conclusão da documentação do planejamento antecipado dos cuidados e recebimento dos cuidados de acordo com as preferências. Além disso, o estudo examinará o impacto desse modelo de atendimento na utilização de cuidados de saúde do paciente, incluindo hospitalização, utilização do departamento de emergência e uso de cuidados paliativos antes da morte. O estudo também incluirá os cuidadores dos pacientes, a fim de examinar o impacto da intervenção na sobrecarga do cuidador e na prevalência de depressão.
Os pacientes randomizados para a intervenção serão agendados para uma visita inicial. Esta visita será realizada pela enfermeira e/ou assistente social da equipe, juntamente com um agente comunitário de saúde e outros membros da equipe (enfermeira de prática avançada, MD), dependendo das necessidades dos pacientes. As visitas combinarão uma combinação de tecnologia de videoconferência e visitas pessoais. Após esta visita, e em conjunto com o enfermeiro e/ou médico, será desenvolvido um plano de cuidados para abordar as áreas de necessidade clínica destacadas durante a visita inicial.
Os pacientes no braço de intervenção receberão monitoramento e informações contínuos (por telefone, vídeo e pessoalmente) de membros da equipe clínica, dependendo de suas necessidades identificadas. Os casos dos pacientes serão discutidos na reunião IDT semanal, conforme apropriado ao nível de necessidade clínica. Os pacientes e cuidadores terão acesso a uma linha telefônica 24 horas, com atendimento por um médico baseado em Mount Sinai, que atua como uma linha de aconselhamento fora do horário comercial. Esses médicos poderão aconselhar pacientes e cuidadores.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Estados Unidos, 10019
- Mount Sinai West
-
New York, New York, Estados Unidos, 10025
- Mount Sinai St. Luke's
-
New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Mount Sinai Beth Israel
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de demência avançada
- O sujeito tem um médico do Monte Sinai que autoriza sua participação no estudo e recebimento do programa
- O sujeito reside em Manhattan fora de uma instituição de cuidados de longo prazo e não está recebendo cuidados paliativos 5.
- O sujeito tem evidências de capacidade para se beneficiar da inscrição no programa de cuidados paliativos
- Sujeito é fluente em inglês ou espanhol
- O sujeito tem capacidade para consentir ou tem um cuidador que pode fornecer consentimento para o paciente
Critério de exclusão:
- Sujeito não tem médico habitual no Monte Sinai
- O médico habitual do sujeito não autoriza a participação do paciente
- Sujeito residente fora de Manhattan ou em centro de cuidados de longo prazo ou hospício
- O sujeito não é fluente em inglês ou espanhol
- O sujeito não pode fornecer consentimento ou não tem cuidador que possa fornecer consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cuidados paliativos domiciliares
Randomizado para braço de intervenção
|
Os pacientes/cuidadores serão atendidos por uma equipe interdisciplinar que inclui assistente social, enfermeira, agente comunitário de saúde, enfermeira e médico.
|
|
Sem intervenção: Braço de controle
Cuidados habituais - Os pacientes serão atendidos pelo médico que trata sua demência e outras doenças.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes que completaram o gerenciamento dos sintomas no final da vida para a escala de demência (SM-Eold)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
|
Número de pacientes que completaram a avaliação SM-eold Escala: Gerenciamento de sintomas No final da vida para demência - Likert Scale, 9 itens, cada 0-5, (45 pontuação total possível) maior é os sintomas piores |
Linha de base, 3 meses, 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de Completos de Diretivas Antecipadas
Prazo: 6 meses
|
A Equipe de Estudo examinará o prontuário do paciente para conclusão das diretivas avançadas Escala: A equipe do estudo examinará o prontuário do paciente para conclusão das diretivas avançadas (sim/não). |
6 meses
|
|
Cuidado consistente de preferência
Prazo: 6 meses
|
A Equipe de Estudo examinará se os cuidados que os pacientes recebem estão de acordo com os cuidados que eles gostariam de receber. Escala: Revisão de gráfico simples para verificar se o atendimento recebido corresponde às preferências declaradas (sim/não) |
6 meses
|
|
Número de pacientes que completaram a avaliação da qualidade de vida da McGill
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
|
Número de pacientes que completaram a avaliação da qualidade de vida da McGill McGill Quality of Life Instrument é a avaliação nos domínios de sintomas físicos, bem-estar emocional, interações sociais e uma classificação global geral. Escala da doença de Alzheimer: Qualidade de vida - escala Likert, 13 itens, cada 1-4. Escala total de 13 a 52. Valores mais altos são pontuações mais positivas. |
Linha de base, 3 meses, 6 meses
|
|
Número de cuidadores que completaram o inventário do cuidador Zaria Burden
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
|
Número de cuidadores que completaram o inventário do cuidador Zaria Burden Inventário da carga de Zarit para determinar a carga do cuidador usando um questionário de 22 itens estruturado validado administrado a sujeitos do cuidador por meio de entrevista por telefone ou pessoalmente pelo coordenador de pesquisa treinado. Cada item está em uma escala de 5 pontos, de 0 (nunca) a 4 (sempre) Escala: Zarit Burden Inventory-Likert Scale 0-4, pontuação total = 0-88, pontuação mais alta é mais carga |
Linha de base, 3 meses, 6 meses
|
|
Número de cuidadores que completaram a avaliação da FamCare-10
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
|
Número de cuidadores que completaram a avaliação da FamCare-10 FAMCARE-10 Para avaliar a satisfação do cuidador usando um questionário estruturado de 10 itens validado administrado aos sujeitos do paciente por meio de entrevista por telefone ou pessoalmente pelo coordenador de pesquisa treinado. Escala: FamCare; Likert Scale, 0-3, maior é uma satisfação maior |
Linha de base, 3 meses, 6 meses
|
|
Número de cuidadores que concluíram o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
|
Número de cuidadores que concluíram o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) PHQ-9 para avaliar a depressão do cuidador usando um questionário de 9 itens estruturados de 9 itens administrado aos subjectos de cuidador por meio de entrevista por telefone ou pessoalmente pelo coordenador de pesquisa treinado. O PHQ-9 é o módulo de depressão, que obtém cada um dos 9 critérios de DSM-IV como "0" (de maneira alguma) a "3" (quase todos os dias). Escala: Questionário de Saúde do Paciente - 9; Likert Scale, 0-3, total possível = 0-27; Superior é a pior depressão [período de tempo: 6 meses] |
Linha de base, 3 meses, 6 meses
|
|
Mudança média no número de admissões hospitalares
Prazo: Linha de base e 6 meses
|
A utilização da saúde medida no data warehouse, além de usar o instrumento de uso de recursos (RUI) coletado através de entrevistas com os pacientes.
avaliado por internações hospitalares
|
Linha de base e 6 meses
|
|
Tempo de estadia hospitalar
Prazo: 6 meses
|
Utilização de assistência médica do paciente, avaliada pela duração do hospital nos últimos 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Nathan Goldstein, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GCO 17-02787
- R56AG067045-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .