Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Paliativní péče doma pro demenci

2. června 2025 aktualizováno: Nathan Goldstein, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Videoasistovaná intervence paliativní péče u pacientů s pokročilou demencí doma

Navrhovaný projekt je randomizovaná kontrolovaná studie nového programu domácí paliativní péče pro dospělé s pokročilou demencí a jejich pečovatele v rámci zdravotnického systému Mount Sinai. Potenciální subjekty budou identifikovány ze záznamů Mount Sinai nebo doporučeny poskytovatelem zdravotní péče na Mount Sinai. Pacienti budou osloveni pouze po schválení jejich lékařem na Mount Sinai. Účastníci, kteří souhlasí se zařazením, budou náhodně vybráni, aby jim byla poskytnuta intervence (program domácí paliativní péče) nebo obvyklá péče (se svým jmenovaným lékařem na Mount Sinai). Pacienti budou zařazeni do studie po dobu 6 měsíců.

Efektivita intervence bude stanovena prostřednictvím posouzení výsledků hlášených pacientem a pečovatelem a abstrakcí dat ze zdravotní dokumentace a administrativních nároků. Bude měřen dopad na následující parametry: (i) symptomy pacienta, kvalita života, spokojenost s péčí, dokumentace pokročilých pokynů, příjem péče v souladu s preferencemi (ii) zátěž pečovatele, spokojenost s péčí a deprese (iii) zdravotní péče využití a náklady na péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této randomizované kontrolované studie je studovat dopad nového programu domácí paliativní péče na symptomy pacientů, kvalitu života, spokojenost s péčí, vyplnění dokumentace předběžného plánování péče a příjem péče v souladu s preferencemi. Kromě toho bude studie zkoumat dopad tohoto modelu péče na využití zdravotní péče pacienta, včetně hospitalizace, využití pohotovostního oddělení a využití hospiců před smrtí. Studie bude zahrnovat také pečovatele pacientů, aby se prozkoumal dopad intervence na zátěž pečovatele a prevalenci deprese.

U pacientů randomizovaných k intervenci bude naplánována vstupní návštěva. Tuto návštěvu provede registrovaná sestra a/nebo sociální pracovník týmu společně s komunitním zdravotnickým pracovníkem a dalšími členy týmu (zdravotní sestra pro pokročilou praxi, MD), v závislosti na potřebách pacientů. Návštěvy budou kombinovat kombinaci video-telekonferenční technologie a osobní návštěvy. Po této návštěvě a ve spolupráci se sestrou a/nebo MD bude vypracován plán péče, který bude řešit oblasti klinické potřeby zdůrazněné během vstupní návštěvy.

Pacienti v intervenčním rameni budou dostávat průběžné monitorování a vstupy (telefonické, video a osobní) od členů klinického týmu v závislosti na jejich identifikovaných potřebách. Případy pacientů budou diskutovány na týdenním setkání IDT podle úrovně klinické potřeby. Pacienti a pečovatelé budou mít přístup k 24hodinové telefonní lince, kterou obsluhuje lékař se sídlem na Mount Sinai, která mimo otevírací dobu funguje jako poradenská linka. Tito lékaři budou schopni poskytovat rady pacientům a pečovatelům.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Spojené státy, 10019
        • Mount Sinai West
      • New York, New York, Spojené státy, 10025
        • Mount Sinai St. Luke's
      • New York, New York, Spojené státy, 10003
        • Mount Sinai Beth Israel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost pokročilé demence
  • Subjekt má lékaře z Mount Sinai, který schvaluje jeho účast ve studii a přijímání programu
  • Subjekt má bydliště na Manhattanu mimo zařízení dlouhodobé péče a nenachází se v hospici 5.
  • Subjekt má důkazy o schopnosti těžit ze zápisu do programu paliativní péče
  • Předmět ovládá angličtinu nebo španělštinu
  • Subjekt má schopnost souhlasit nebo má pečovatele, který může poskytnout souhlas pro pacienta

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt nemá na hoře Sinaj žádného obvyklého lékaře
  • Obvyklý lékař subjektu nepovoluje účast pacienta
  • Subjekt s bydlištěm mimo Manhattan nebo v zařízení dlouhodobé péče nebo přijímajícího hospice
  • Předmět neumí anglicky ani španělsky
  • Subjekt nemůže poskytnout souhlas nebo nemá pečovatele, který by souhlas poskytl

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Domácí paliativní péče
Randomizováno na intervenční rameno
Behaviorální: Domácí paliativní péče
O pacienty/pečovatele se bude starat mezioborový tým, který zahrnuje sociálního pracovníka, zdravotní sestru, komunitního zdravotnického pracovníka, praktického lékaře a lékaře.
Žádný zásah: Ovládací rameno
Obvyklá péče – O pacienty se bude starat lékař, který léčí jejich demenci a jiná onemocnění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů, kteří dokončili léčbu symptomů na konci života na stupnici demence (SM-Eold)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců

Počet pacientů, kteří dokončili hodnocení SM-Eold

Měřítko: Řízení symptomů na konci života pro demenci - Likertova stupnice, 9 položek, každý 0-5, (45 celkových možných skóre) vyšší je horší příznaky
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet úplných předběžných směrnic
Časové okno: 6 měsíců

Studijní tým prozkoumá pacientovu tabulku, aby splnila pokročilé pokyny

Měřítko: Studijní tým prozkoumá pacientovu tabulku, zda doplní pokročilé pokyny (ano/ne).
6 měsíců
Preference Konzistentní péče
Časové okno: 6 měsíců

Studijní tým prověří, zda péče, kterou pacienti obdrží, je v souladu s péčí, kterou si přáli.

Škála: Jednoduchá grafická kontrola, zda poskytnutá péče odpovídá uvedeným preferencím (ano/ne)
6 měsíců
Počet pacientů, kteří dokončili hodnocení kvality života McGill
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců

Počet pacientů, kteří dokončili hodnocení kvality života McGill

Nástroj pro kvalitu života McGill je hodnocení v oblasti fyzických symptomů, emocionální pohody, sociálních interakcí a celkového globálního hodnocení.

Měřítko Alzheimerovy choroby: Kvalita života - Likertova stupnice, 13 položek, každý 1-4. Celková stupnice od 13- 52. Vyšší hodnoty jsou pozitivnější skóre.
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců
Počet pečovatelů, kteří dokončili zásoby pečovatele Zaria
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců

Počet pečovatelů, kteří dokončili zásoby pečovatele Zaria

Zarit Burden Inventory k určení zátěže pečovatele pomocí ověřeného strukturovaného dotazníku o 22 položkách spravovaný pečovatelským subjektem prostřednictvím telefonního rozhovoru nebo osobně vyškoleným koordinátorem výzkumu. Každá položka je v 5 bodové stupnici od 0 (nikdy) do 4 (vždy)

Měřítko: Inventory zátěže Zarit-Likertova stupnice 0-4, celkové skóre = 0-88, vyšší skóre je větší zátěž
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců
Počet pečovatelů, kteří dokončili hodnocení FAMCARE-10
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců

Počet pečovatelů, kteří dokončili hodnocení FAMCARE-10

FAMCARE-10 za účelem posouzení spokojenosti pečovatele pomocí ověřeného 10-bodového strukturovaného dotazníku spravovaného pacientovým subjektem prostřednictvím telefonického rozhovoru nebo osobně vyškoleným koordinátorem výzkumu.

Měřítko: famcare; Likertova stupnice, 0-3, vyšší je vyšší spokojenost
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců
Počet pečovatelů, kteří vyplnili dotazník pro zdraví pacientů (PHQ-9)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců

Počet pečovatelů, kteří vyplnili dotazník pro zdraví pacientů (PHQ-9)

PHQ-9 k posouzení deprese pečovatelů pomocí ověřeného strukturovaného dotazníku 9 položek podávaný pečovatelským subjektem prostřednictvím telefonického rozhovoru nebo osobně vyškoleným koordinátorem výzkumu. PHQ-9 je depresivní modul, který skóre každé z 9 kritérií DSM-IV jako „0“ (vůbec ne) na „3“ (téměř každý den).

Měřítko: dotazník pro zdraví pacientů - 9; Likertova stupnice, 0-3, celková možná = 0-27; vyšší je horší deprese [časový rámec: 6 měsíců]
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců
Průměrná změna počtu hospitalizací
Časové okno: Základní a 6 měsíců
Využití zdravotní péče měřené z datového skladu a také používání nástroje pro použití zdrojů (RUI) shromážděného prostřednictvím rozhovorů s pacienty. Posouzeno přijetím nemocnice
Základní a 6 měsíců
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 6 měsíců
Využití zdravotní péče pacientů, jak bylo hodnoceno délkou pobytu nemocnice za posledních 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nathan Goldstein, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

29. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

29. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GCO 17-02787
  • R56AG067045-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Domácí paliativní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit