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马萨诸塞州里维尔校前体育活动计划的实施和评估

2025年12月19日 更新者:Elsie Taveras, MD、Massachusetts General Hospital
本研究评估了 BOKS 计划在马萨诸塞州里维尔的三所学校 (K-8) 的实施情况,及其对参与学生的 BMI、认知和生活质量结果的影响。 BOKS(Build Our Kids' Success)是一项已在 2,000 多所中小学实施的学前体育活动计划。 将举行两届会议(2018 年春季和 2018 年冬季。 这是一项队列研究,评估参与计划对儿童 BMI、生活质量和执行功能的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

188

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Massachusetts General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 10年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 加入 BOKS 计划
  • 参与学校
  • 5-14岁

排除标准:

  • 无有效同意
  • 未注册 BOKS

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:2018年春季参与
这支队伍的学生(每所学校 40 名,总共 120 名)将参加 2018 年冬春季节的 BOKS 计划。 他们将在 2018 年秋季作为对照组。
为期 12 周的身体活动计划,每周 3 次,每次持续 30-60 分钟。
实验性的:2018 年秋季参与
这支队伍的学生(每所学校 40 名,总共 120 名)将参加 2018 年秋季的 BOKS 计划。
为期 12 周的身体活动计划,每周 3 次,每次持续 30-60 分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
身体质量指数的变化 (kg/m^2)
大体时间:基线,每次会议的后续行动(12 周)
根据身高和体重计算
基线,每次会议的后续行动(12 周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
执行功能的变化
大体时间:基线,每次会议的后续行动(12 周)
侧卫任务衡量的执行功能和注意力/集中度
基线,每次会议的后续行动(12 周)
儿童生活质量PedsQL变化
大体时间:基线,每节随访(12周)
通过PedsQL测量,这是一种经过验证的儿科自评生活质量衡量工具,分数越高表示生活质量越高。
基线,每节随访(12周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Elsie Taveras, MD、MGH

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月16日

初级完成 (实际的)

2018年12月30日

研究完成 (实际的)

2018年12月30日

研究注册日期

首次提交

2019年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月14日

首次发布 (实际的)

2019年1月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年12月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月19日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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生活质量的临床试验

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