このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

マサチューセッツ州リビアでの就学前身体活動プログラムの実施と評価

2025年12月19日 更新者：Elsie Taveras, MD、Massachusetts General Hospital
この研究では、マサチューセッツ州リビアの 3 つの学校 (K-8) での BOKS プログラムの実施と、BMI、認知、生活の質に関する参加学生への影響を評価しています。 BOKS (Build Our Kids' Success) は、2,000 以上の小中学校で実施されている就学前の身体活動プログラムです。 2018年春と2018年冬の2回開催します。 これは、プログラムへの参加が子供の BMI、生活の質、実行機能に与える影響を評価するコホート研究です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

188

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年～10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • BOKSプログラムに登録
  • 参加校
  • 5～14歳

除外基準:

  • 有効な同意なし
  • BOKS未登録

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：2018年春の参加
この部門の生徒 (1 校あたり 40 人、合計 120 人まで) は、2018 年冬から春にかけて BOKS プログラムに参加します。 彼らは 2018 年秋にコントロール グループとして機能します。
他の：BOKSプログラム
12 週間の身体活動プログラム。週 3 回、セッションあたり 30 ～ 60 分間続きます。
実験的：2018年秋参加
この部門の生徒 (1 校あたり 40 人、合計 120 人まで) は、2018 年秋に BOKS プログラムに参加します。
他の：BOKSプログラム
12 週間の身体活動プログラム。週 3 回、セッションあたり 30 ～ 60 分間続きます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体格指数の変化 (kg/m^2)
時間枠：ベースライン、各セッションのフォローアップ (12 週間)
身長と体重から計算
ベースライン、各セッションのフォローアップ (12 週間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
執行機能の変化
時間枠：ベースライン、各セッションのフォローアップ (12 週間)
フランカー タスクで測定される実行機能と注意力/集中力
ベースライン、各セッションのフォローアップ (12 週間)
生活の質PedsQLの変化
時間枠：ベースライン、各セッション（12週間）のフォローアップ
PedsQL（小児の自己申告による生活の質を測定する妥当性が確認された尺度）によって測定され、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
ベースライン、各セッション（12週間）のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Massachusetts General Hospital

協力者

American Council on Exercise
BOKS

捜査官

  • 主任研究者：Elsie Taveras, MD、MGH

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月16日

一次修了 (実際)

2018年12月30日

研究の完了 (実際)

2018年12月30日

試験登録日

最初に提出

2019年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月14日

最初の投稿 (実際)

2019年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月19日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2017P002770

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

生活の質の臨床試験

BOKSプログラムの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Armenia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する