Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Iskola előtti fizikai aktivitási program végrehajtása és értékelése Revere, MA

2025. december 19. frissítette: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital
Ez a tanulmány értékeli a BOKS program megvalósítását három iskolában (K-8) a revere államban (MA), valamint annak hatását a résztvevő diákokra a BMI, a kognitív és az életminőségi eredmények tekintetében. A BOKS (Build Our Kids' Success) egy iskola előtti fizikai aktivitási program, amelyet több mint 2000 általános és középiskolában valósítottak meg. Két ülést tartanak (2018 tavaszán és 2018 télen. Ez egy kohorsz-tanulmány, amely a programban való részvétel hatását értékeli a gyermekek BMI-jére, életminőségére és végrehajtó funkcióira.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

188

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beiratkozott a BOKS programba
  • Résztvevő iskola
  • 5-14 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • Nincs érvényes beleegyezés
  • Nincs beiratkozva a BOKS-ba

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 2018 tavaszi részvétel
Az ebbe a csoportba tartozó tanulók (iskolánként 40 fő, összesen legfeljebb 120 fő) részt vesznek a BOKS programban 2018 télen-tavaszán. 2018 őszén kontrollcsoportként ők fognak szolgálni.
Egyéb: BOKS program
12 hetes fizikai aktivitás program, heti 3 alkalommal, foglalkozásonként 30-60 percig tart.
Kísérleti: 2018 őszi részvétel
Az ebbe a csoportba tartozó tanulók (iskolánként 40 fő, összesen legfeljebb 120 fő) 2018 őszén részt vesznek a BOKS programban.
Egyéb: BOKS program
12 hetes fizikai aktivitás program, heti 3 alkalommal, foglalkozásonként 30-60 percig tart.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A testtömeg-index változása (kg/m^2)
Időkeret: Kiindulási állapot, nyomon követés minden üléshez (12 hét)
magasságból és súlyból számítva
Kiindulási állapot, nyomon követés minden üléshez (12 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a vezetői beosztásban
Időkeret: Kiindulási állapot, nyomon követés minden üléshez (12 hét)
Végrehajtó funkció és figyelem/koncentráció a Flanker Task mérése szerint
Kiindulási állapot, nyomon követés minden üléshez (12 hét)
Az életminőség változása PedsQL
Időkeret: Alapvonal, Utánkövetés minden ülésnél (12 hét)
A PedsQL, egy érvényesített módszer a gyermekek által önállóan értékelt életminőség mérésére, ahol magasabb pontszám magasabb életminőséget jelez.
Alapvonal, Utánkövetés minden ülésnél (12 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Együttműködők

American Council on Exercise
BOKS

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elsie Taveras, MD, MGH

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 14.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 19.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017P002770

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a BOKS program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel