Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering og evaluering av et fysisk aktivitetsprogram før skolen i Revere, MA

19. desember 2025 oppdatert av: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital
Denne studien evaluerer implementeringen av BOKS-programmet på tre skoler (K-8) i Revere, MA, og dets effekt på deltakende studenter med hensyn til BMI, kognitive og livskvalitetsresultater. BOKS (Build Our Kids' Success) er et fysisk aktivitetsprogram før skolen som har blitt implementert i over 2000 barne- og ungdomsskoler. To økter vil bli holdt (våren 2018 og vinteren 2018. Dette er en kohortstudie som evaluerer effekten av programdeltakelse på barnets BMI, livskvalitet og eksekutiv funksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

188

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Påmeldt BOKS-programmet
  • Deltakende skole
  • Alder 5-14

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen gyldig samtykke
  • Ikke påmeldt BOKS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vår 2018 Deltakelse
Elever i denne grenen (40 per skole, opptil 120 totalt) vil delta i BOKS-programmet vinter-vår 2018. De vil fungere som kontrollgruppe høsten 2018.
Annen: BOKS program
12-ukers fysisk aktivitetsprogram, 3 ganger i uken, varer 30-60 minutter per økt.
Eksperimentell: Høsten 2018 Deltakelse
Elever i denne grenen (40 per skole, opptil 120 totalt) vil delta i BOKS-programmet høsten 2018.
Annen: BOKS program
12-ukers fysisk aktivitetsprogram, 3 ganger i uken, varer 30-60 minutter per økt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kroppsmasseindeks (kg/m^2)
Tidsramme: Grunnlinje, oppfølging for hver økt (12 uker)
regnet ut fra høyde og vekt
Grunnlinje, oppfølging for hver økt (12 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i utøvende funksjon
Tidsramme: Grunnlinje, oppfølging for hver økt (12 uker)
Utøvende funksjon og oppmerksomhet/konsentrasjon målt ved Flankeroppgaven
Grunnlinje, oppfølging for hver økt (12 uker)
Endring i livskvalitet PedsQL
Tidsramme: Utgangspunkt, oppfølging for hver økt (12 uker)
Målt med PedsQL, et validert mål for barns selvrapporterte livskvalitet der høyere poengsum indikerer høyere livskvalitet.
Utgangspunkt, oppfølging for hver økt (12 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbeidspartnere

American Council on Exercise
BOKS

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elsie Taveras, MD, MGH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

23. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017P002770

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på BOKS program

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere