Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering og evaluering af et fysisk aktivitetsprogram før skolen i Revere, MA

14. januar 2019 opdateret af: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital
Denne undersøgelse evaluerer implementeringen af ​​BOKS-programmet i tre skoler (K-8) i Revere, MA, og dets effekt på deltagende elever med hensyn til BMI, kognitive og livskvalitetsresultater. BOKS (Build Our Kids' Success) er et fysisk aktivitetsprogram før skoletid, der er blevet implementeret i over 2.000 folkeskoler og mellemskoler. Der afholdes to sessioner (forår 2018 og vinter 2018. Dette er en kohorteundersøgelse, der evaluerer virkningen af ​​programdeltagelse på børns BMI, livskvalitet og udøvende funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilmeldt BOKS-programmet
  • Deltagende skole
  • Alder 5-14

Ekskluderingskriterier:

  • Intet gyldigt samtykke
  • Ikke tilmeldt BOKS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forår 2018 Deltagelse
Elever i denne arm (40 pr. skole, op til 120 i alt) vil deltage i BOKS-programmet i vinter-forår 2018. De vil fungere som kontrolgruppe i efteråret 2018.
Andet: BOKS program
12-ugers fysisk aktivitetsprogram, 3 gange om ugen, varer 30-60 minutter pr. session.
Eksperimentel: Efterår 2018 Deltagelse
Elever i denne arm (40 pr. skole, op til 120 i alt) vil deltage i BOKS-programmet i efteråret 2018.
Andet: BOKS program
12-ugers fysisk aktivitetsprogram, 3 gange om ugen, varer 30-60 minutter pr. session.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropsmasseindeks (kg/m^2)
Tidsramme: Baseline, opfølgning for hver session (12 uger)
beregnet ud fra højde og vægt
Baseline, opfølgning for hver session (12 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i udøvende funktion
Tidsramme: Baseline, opfølgning for hver session (12 uger)
Eksekutiv funktion og opmærksomhed/koncentration målt ved Flankeropgaven
Baseline, opfølgning for hver session (12 uger)
Ændring i livskvalitet PedsQL
Tidsramme: Baseline, opfølgning for hver session (12 uger)
Målt ved PedsQL, et valideret mål for pædiatrisk selvvurderet livskvalitet med højere score, der indikerer højere livskvalitet.
Baseline, opfølgning for hver session (12 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

American Council on Exercise
BOKS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elsie Taveras, MD, MGH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017P002770

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med BOKS program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner