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Implementación y evaluación de un programa de actividad física antes de la escuela en Revere, MA

19 de diciembre de 2025 actualizado por: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital
Este estudio evalúa la implementación del programa BOKS en tres escuelas (K-8) en Revere, MA, y su efecto en los estudiantes participantes con respecto a los resultados de IMC, cognitivos y de calidad de vida. BOKS (Build Our Kids' Success) es un programa de actividad física antes de la escuela que se ha implementado en más de 2,000 escuelas primarias y secundarias. Se realizarán dos sesiones (Primavera 2018 e Invierno 2018. Este es un estudio de cohortes que evalúa el impacto de la participación en el programa en el IMC, la calidad de vida y la función ejecutiva de los niños.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

188

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Inscrito en el programa BOKS
  • escuela participante
  • Edad 5-14

Criterio de exclusión:

  • Sin consentimiento válido
  • No inscrito en BOKS

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Primavera 2018 Participación
Los estudiantes en este brazo (40 por escuela, hasta 120 en total) participarán en el programa BOKS en el invierno-primavera de 2018. Servirán como grupo de control en el otoño de 2018.
Otro: Programa BOKS
Programa de actividad física de 12 semanas, 3 veces por semana, con una duración de 30 a 60 minutos por sesión.
Experimental: Otoño 2018 Participación
Los estudiantes de este brazo (40 por escuela, hasta 120 en total) participarán en el programa BOKS en el otoño de 2018.
Otro: Programa BOKS
Programa de actividad física de 12 semanas, 3 veces por semana, con una duración de 30 a 60 minutos por sesión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el índice de masa corporal (kg/m^2)
Periodo de tiempo: Línea de base, Seguimiento para cada sesión (12 semanas)
calculado a partir de la altura y el peso
Línea de base, Seguimiento para cada sesión (12 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la función ejecutiva
Periodo de tiempo: Línea de base, Seguimiento para cada sesión (12 semanas)
Función ejecutiva y atención/concentración según lo medido por la tarea Flanker
Línea de base, Seguimiento para cada sesión (12 semanas)
Cambio en la Calidad de Vida PedsQL
Periodo de tiempo: Línea de base, Seguimiento para cada sesión (12 semanas)
Medido por PedsQL, una medida validada de la calidad de vida autoevaluada pediátrica, donde una puntuación más alta indica una mayor calidad de vida.
Línea de base, Seguimiento para cada sesión (12 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Colaboradores

American Council on Exercise
BOKS

Investigadores

  • Investigador principal: Elsie Taveras, MD, MGH

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

23 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017P002770

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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