Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementering och utvärdering av ett fysisk aktivitetsprogram före skolan i Revere, MA

19 december 2025 uppdaterad av: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital
Denna studie utvärderar implementeringen av BOKS-programmet i tre skolor (K-8) i Revere, MA, och dess effekt på deltagande elever med avseende på BMI, kognitiva och livskvalitetsresultat. BOKS (Build Our Kids' Success) är ett fysisk aktivitetsprogram före skolan som har implementerats i över 2 000 grundskolor och mellanstadier. Två sessioner kommer att hållas (våren 2018 och vintern 2018. Detta är en kohortstudie som utvärderar effekten av programdeltagande på barnets BMI, livskvalitet och verkställande funktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

188

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inskriven i BOKS-programmet
  • Deltagande skola
  • Ålder 5-14

Exklusions kriterier:

  • Inget giltigt samtycke
  • Ej inskriven i BOKS

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Våren 2018 Deltagande
Elever i denna gren (40 per skola, upp till 120 totalt) kommer att delta i BOKS-programmet vinter-vår 2018. De kommer att fungera som kontrollgrupp hösten 2018.
Övrig: BOKS Program
12-veckors fysisk aktivitetsprogram, som sker 3 gånger/vecka, varar 30-60 minuter per pass.
Experimentell: Hösten 2018 Deltagande
Elever i denna gren (40 per skola, upp till 120 totalt) kommer att delta i BOKS-programmet hösten 2018.
Övrig: BOKS Program
12-veckors fysisk aktivitetsprogram, som sker 3 gånger/vecka, varar 30-60 minuter per pass.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Body Mass Index (kg/m^2)
Tidsram: Baslinje, uppföljning för varje session (12 veckor)
räknat från längd och vikt
Baslinje, uppföljning för varje session (12 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i verkställande funktion
Tidsram: Baslinje, uppföljning för varje session (12 veckor)
Exekutiv funktion och uppmärksamhet/koncentration mätt med Flanker Task
Baslinje, uppföljning för varje session (12 veckor)
Förändring i livskvalitet PedsQL
Tidsram: Baslinje, Uppföljning för varje session (12 veckor)
Mätt med PedsQL, ett validerat mått på barns självskattade livskvalitet där högre poäng indikerar högre livskvalitet.
Baslinje, Uppföljning för varje session (12 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbetspartners

American Council on Exercise
BOKS

Utredare

  • Huvudutredare: Elsie Taveras, MD, MGH

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2019

Första postat (Faktisk)

15 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

23 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017P002770

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på BOKS Program

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera