- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03805295
Implementação e Avaliação de um Programa de Atividade Física Antes da Escola em Revere, MA
19 de dezembro de 2025 atualizado por: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital
Este estudo avalia a implementação do programa BOKS em três escolas (K-8) em Revere, MA, e seu efeito sobre os alunos participantes em relação ao IMC, cognitivo e resultados de qualidade de vida.
BOKS (Build Our Kids' Success) é um programa de atividade física antes da escola que foi implementado em mais de 2.000 escolas de ensino fundamental e médio.
Serão realizadas duas sessões (Primavera 2018 e Inverno 2018.
Este é um estudo de coorte avaliando o impacto da participação no programa no IMC da criança, qualidade de vida e função executiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
188
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Inscrito no programa BOKS
- Escola participante
- Idade 5-14
Critério de exclusão:
- Sem consentimento válido
- Não inscrito no BOKS
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Participação na primavera de 2018
Os alunos deste braço (40 por escola, até 120 no total) participarão do programa BOKS no inverno-primavera de 2018.
Eles servirão como grupo de controle no outono de 2018.
|
Programa de atividade física de 12 semanas, ocorrendo 3x/semana, com duração de 30-60 minutos por sessão.
|
|
Experimental: Participação no outono de 2018
Os alunos deste braço (40 por escola, até 120 no total) participarão do programa BOKS no outono de 2018.
|
Programa de atividade física de 12 semanas, ocorrendo 3x/semana, com duração de 30-60 minutos por sessão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no Índice de Massa Corporal (kg/m^2)
Prazo: Linha de base, acompanhamento para cada sessão (12 semanas)
|
calculado a partir da altura e peso
|
Linha de base, acompanhamento para cada sessão (12 semanas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na Função Executiva
Prazo: Linha de base, acompanhamento para cada sessão (12 semanas)
|
Função executiva e atenção/concentração medida pela Flanker Task
|
Linha de base, acompanhamento para cada sessão (12 semanas)
|
|
Alteração na Qualidade de Vida PedsQL
Prazo: Baseline, Acompanhamento para cada sessão (12 semanas)
|
Medido pelo PedsQL, uma medida validada de qualidade de vida autoavaliada pediátrica, em que uma pontuação mais alta indica uma melhor qualidade de vida.
|
Baseline, Acompanhamento para cada sessão (12 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elsie Taveras, MD, MGH
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
23 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017P002770
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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