Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace a vyhodnocení programu pohybové aktivity před školou v Revere, MA

19. prosince 2025 aktualizováno: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital
Tato studie hodnotí implementaci programu BOKS ve třech školách (K-8) v Revere, MA a jeho vliv na zúčastněné studenty s ohledem na BMI, kognitivní výsledky a kvalitu života. BOKS (Build Our Kids' Success) je předškolní program pohybových aktivit, který byl zaveden na více než 2000 základních a středních školách. Budou se konat dvě zasedání (jaro 2018 a zima 2018. Toto je kohortová studie hodnotící dopad účasti v programu na BMI dítěte, kvalitu života a výkonnou funkci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

188

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zapsán do programu BOKS
  • Zúčastněná škola
  • Věk 5-14

Kritéria vyloučení:

  • Žádný platný souhlas
  • Nezapsáno do BOKS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jarní účast 2018
Studenti v této větvi (40 na školu, celkem až 120) se zúčastní programu BOKS v zimě až na jaře 2018. Budou sloužit jako kontrolní skupina na podzim 2018.
Jiný: Program BOKS
12týdenní program fyzické aktivity, vyskytující se 3x týdně, trvající 30-60 minut na jedno sezení.
Experimentální: Účast na podzim 2018
Studenti v této větvi (40 na školu, celkem až 120) se na podzim 2018 zúčastní programu BOKS.
Jiný: Program BOKS
12týdenní program fyzické aktivity, vyskytující se 3x týdně, trvající 30-60 minut na jedno sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu tělesné hmotnosti (kg/m^2)
Časové okno: Výchozí stav, sledování pro každou relaci (12 týdnů)
počítáno z výšky a váhy
Výchozí stav, sledování pro každou relaci (12 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve výkonné funkci
Časové okno: Výchozí stav, sledování pro každou relaci (12 týdnů)
Výkonná funkce a pozornost/koncentrace měřené pomocí Flanker Task
Výchozí stav, sledování pro každou relaci (12 týdnů)
Změna kvality života PedsQL
Časové okno: Výchozí hodnota, následná kontrola pro každé sezení (12 týdnů)
Měřeno pomocí PedsQL, ověřeného nástroje pro hodnocení kvality života u dětí, kdy vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
Výchozí hodnota, následná kontrola pro každé sezení (12 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

American Council on Exercise
BOKS

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elsie Taveras, MD, MGH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017P002770

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Program BOKS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit