Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie i ocena programu aktywności fizycznej przed szkołą w Revere, MA

19 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital
Niniejsze badanie ocenia wdrożenie programu BOKS w trzech szkołach (K-8) w Revere, MA, oraz jego wpływ na uczestniczących uczniów w odniesieniu do BMI, poznawczych i jakości życia. BOKS (Buduj Sukces Naszych Dzieci) to przedszkolny program aktywności fizycznej, który został wdrożony w ponad 2000 szkół podstawowych i gimnazjów. Odbędą się dwie sesje (wiosna 2018 i zima 2018). Jest to badanie kohortowe oceniające wpływ udziału w programie na BMI dziecka, jakość życia i funkcje wykonawcze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

188

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zarejestrowany w programie BOKS
  • Szkoła uczestnicząca
  • Wiek 5-14 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Brak ważnej zgody
  • Nie zarejestrowany w BOKS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wiosna 2018 Udział
Uczniowie tego ramienia (40 na szkołę, łącznie do 120) wezmą udział w programie BOKS w okresie zimowo-wiosennym 2018 r. Będą służyć jako grupa kontrolna jesienią 2018 roku.
Inny: Program BOKS
12-tygodniowy program aktywności fizycznej, występujący 3x w tygodniu, trwający 30-60 minut na sesję.
Eksperymentalny: Jesień 2018 Udział
Uczniowie z tego ramienia (40 na szkołę, łącznie do 120) wezmą udział w programie BOKS jesienią 2018 r.
Inny: Program BOKS
12-tygodniowy program aktywności fizycznej, występujący 3x w tygodniu, trwający 30-60 minut na sesję.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika masy ciała (kg/m^2)
Ramy czasowe: Linia bazowa, kontynuacja dla każdej sesji (12 tygodni)
obliczona na podstawie wzrostu i wagi
Linia bazowa, kontynuacja dla każdej sesji (12 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji wykonawczej
Ramy czasowe: Linia bazowa, kontynuacja dla każdej sesji (12 tygodni)
Funkcja wykonawcza i uwaga/koncentracja mierzone za pomocą zadania Flankera
Linia bazowa, kontynuacja dla każdej sesji (12 tygodni)
Zmiana w Jakości Życia PedsQL
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja po każdej sesji (12 tygodni)
Mierzony za pomocą PedsQL, zwalidowanego narzędzia do oceny jakości życia u dzieci, gdzie wyższy wynik wskazuje na wyższą jakość życia.
Wartość wyjściowa, obserwacja po każdej sesji (12 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

American Council on Exercise
BOKS

Śledczy

  • Główny śledczy: Elsie Taveras, MD, MGH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

23 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017P002770

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Program BOKS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj