Wdrożenie i ocena programu aktywności fizycznej przed szkołą w Revere, MA
19 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital
Niniejsze badanie ocenia wdrożenie programu BOKS w trzech szkołach (K-8) w Revere, MA, oraz jego wpływ na uczestniczących uczniów w odniesieniu do BMI, poznawczych i jakości życia.
BOKS (Buduj Sukces Naszych Dzieci) to przedszkolny program aktywności fizycznej, który został wdrożony w ponad 2000 szkół podstawowych i gimnazjów.
Odbędą się dwie sesje (wiosna 2018 i zima 2018).
Jest to badanie kohortowe oceniające wpływ udziału w programie na BMI dziecka, jakość życia i funkcje wykonawcze.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
188
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarejestrowany w programie BOKS
- Szkoła uczestnicząca
- Wiek 5-14 lat
Kryteria wyłączenia:
- Brak ważnej zgody
- Nie zarejestrowany w BOKS
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wiosna 2018 Udział
Uczniowie tego ramienia (40 na szkołę, łącznie do 120) wezmą udział w programie BOKS w okresie zimowo-wiosennym 2018 r.
Będą służyć jako grupa kontrolna jesienią 2018 roku.
|
12-tygodniowy program aktywności fizycznej, występujący 3x w tygodniu, trwający 30-60 minut na sesję.
|
|
Eksperymentalny: Jesień 2018 Udział
Uczniowie z tego ramienia (40 na szkołę, łącznie do 120) wezmą udział w programie BOKS jesienią 2018 r.
|
12-tygodniowy program aktywności fizycznej, występujący 3x w tygodniu, trwający 30-60 minut na sesję.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała (kg/m^2)
Ramy czasowe: Linia bazowa, kontynuacja dla każdej sesji (12 tygodni)
|
obliczona na podstawie wzrostu i wagi
|
Linia bazowa, kontynuacja dla każdej sesji (12 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji wykonawczej
Ramy czasowe: Linia bazowa, kontynuacja dla każdej sesji (12 tygodni)
|
Funkcja wykonawcza i uwaga/koncentracja mierzone za pomocą zadania Flankera
|
Linia bazowa, kontynuacja dla każdej sesji (12 tygodni)
|
|
Zmiana w Jakości Życia PedsQL
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja po każdej sesji (12 tygodni)
|
Mierzony za pomocą PedsQL, zwalidowanego narzędzia do oceny jakości życia u dzieci, gdzie wyższy wynik wskazuje na wyższą jakość życia.
|
Wartość wyjściowa, obserwacja po każdej sesji (12 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elsie Taveras, MD, MGH
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
23 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017P002770
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .