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매사추세츠주 리비어의 방과 전 신체 활동 프로그램 시행 및 평가

2019년 1월 14일 업데이트: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital
이 연구는 매사추세츠주 리비어에 있는 3개 학교(K-8)에서 BOKS 프로그램의 구현과 BMI, 인지 및 삶의 질 결과와 관련하여 참여 학생들에게 미치는 영향을 평가합니다. BOKS(Build Our Kids' Success)는 2,000개 이상의 초등학교 및 중학교에서 시행된 방과 전 신체 활동 프로그램입니다. 2018년 봄학기와 2018년 겨울학기 두 차례에 걸쳐 진행됩니다. 이것은 아동 BMI, 삶의 질 및 집행 기능에 대한 프로그램 참여의 영향을 평가하는 코호트 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

128

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • BOKS 프로그램에 등록
  • 참여 학교
  • 5-14세

제외 기준:

  • 유효한 동의 없음
  • BOKS에 등록되지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 2018년 봄 참가
이 부문의 학생들(학교당 40명, 최대 총 120명)은 2018년 겨울-봄 BOKS 프로그램에 참여하게 됩니다. 그들은 2018년 가을에 대조군 역할을 할 것입니다.
다른: BOKS 프로그램
12주 신체 활동 프로그램, 주 3회, 세션당 30-60분 지속.
실험적: 2018년 가을 참가
이 부문의 학생들(학교당 40명, 최대 총 120명)은 2018년 가을 BOKS 프로그램에 참여하게 됩니다.
다른: BOKS 프로그램
12주 신체 활동 프로그램, 주 3회, 세션당 30-60분 지속.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량지수 변화(kg/m^2)
기간: 기준선, 각 세션에 대한 후속 조치(12주)
키와 몸무게로 계산
기준선, 각 세션에 대한 후속 조치(12주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
집행 기능의 변화
기간: 기준선, 각 세션에 대한 후속 조치(12주)
Flanker Task로 측정한 실행 기능 및 주의력/집중력
기준선, 각 세션에 대한 후속 조치(12주)
삶의 질 변화 PedsQL
기간: 기준선, 각 세션에 대한 후속 조치(12주)
점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타내는 소아 자가 평가 삶의 질의 검증된 척도인 PedsQL로 측정했습니다.
기준선, 각 세션에 대한 후속 조치(12주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

협력자

American Council on Exercise
BOKS

수사관

  • 수석 연구원: Elsie Taveras, MD, MGH

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 16일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017P002770

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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