Implementazione e valutazione di un programma di attività fisica prima della scuola a Revere, MA
19 dicembre 2025 aggiornato da: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital
Questo studio valuta l'implementazione del programma BOKS in tre scuole (K-8) a Revere, MA, e il suo effetto sugli studenti partecipanti per quanto riguarda l'IMC, i risultati cognitivi e la qualità della vita.
BOKS (Build Our Kids' Success) è un programma di attività fisica prima della scuola che è stato implementato in oltre 2.000 scuole elementari e medie.
Si terranno due sessioni (Primavera 2018 e Inverno 2018.
Questo è uno studio di coorte che valuta l'impatto della partecipazione al programma sul BMI infantile, sulla qualità della vita e sulla funzione esecutiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
188
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Iscritto al programma BOKS
- Scuola partecipante
- Età 5-14
Criteri di esclusione:
- Nessun consenso valido
- Non iscritto a BOKS
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Partecipazione Primavera 2018
Gli studenti di questo ramo (40 per scuola, fino a 120 in totale) parteciperanno al programma BOKS nell'inverno-primavera 2018.
Serviranno come gruppo di controllo nell'autunno 2018.
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Programma di attività fisica di 12 settimane, 3 volte a settimana, della durata di 30-60 minuti per sessione.
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Sperimentale: Partecipazione autunno 2018
Gli studenti di questo braccio (40 per scuola, fino a 120 in totale) parteciperanno al programma BOKS nell'autunno 2018.
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Programma di attività fisica di 12 settimane, 3 volte a settimana, della durata di 30-60 minuti per sessione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'indice di massa corporea (kg/m^2)
Lasso di tempo: Basale, follow-up per ogni sessione (12 settimane)
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calcolato dall'altezza e dal peso
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Basale, follow-up per ogni sessione (12 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella funzione esecutiva
Lasso di tempo: Basale, follow-up per ogni sessione (12 settimane)
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Funzione esecutiva e attenzione/concentrazione misurate dal Flanker Task
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Basale, follow-up per ogni sessione (12 settimane)
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Variazione della Qualità della Vita PedsQL
Lasso di tempo: Baseline, Follow-up per ogni sessione (12 settimane)
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Misurato tramite PedsQL, uno strumento validato per la valutazione della qualità della vita autoriportata in età pediatrica, dove un punteggio più alto indica una qualità di vita superiore.
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Baseline, Follow-up per ogni sessione (12 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elsie Taveras, MD, MGH
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 febbraio 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
15 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
23 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017P002770
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .