Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie en evaluatie van een programma voor lichaamsbeweging vóór school in Revere, MA

19 december 2025 bijgewerkt door: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital
Deze studie evalueert de implementatie van het BOKS-programma op drie scholen (K-8) in Revere, MA, en het effect ervan op deelnemende leerlingen met betrekking tot BMI, cognitieve resultaten en kwaliteit van leven. BOKS (Build Our Kids' Success) is een voorschools bewegingsprogramma dat op meer dan 2.000 basis- en middelbare scholen is geïmplementeerd. Er zullen twee sessies worden gehouden (lente 2018 en winter 2018. Dit is een cohortstudie die de impact evalueert van deelname aan het programma op de BMI van kinderen, de kwaliteit van leven en de uitvoerende functie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

188

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ingeschreven in het BOKS-programma
  • Deelnemende scholen
  • Leeftijd 5-14

Uitsluitingscriteria:

  • Geen geldige toestemming
  • Niet ingeschreven in BOKS

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deelname voorjaar 2018
Leerlingen in deze tak (40 per school, tot 120 in totaal) zullen in de winter-lente 2018 deelnemen aan het BOKS-programma. Zij zullen in het najaar van 2018 dienen als controlegroep.
Ander: BOKS-programma
12 weken durend bewegingsprogramma, 3x/week, 30-60 minuten per sessie.
Experimenteel: Deelname najaar 2018
Studenten in deze arm (40 per school, tot 120 in totaal) zullen in het najaar van 2018 deelnemen aan het BOKS-programma.
Ander: BOKS-programma
12 weken durend bewegingsprogramma, 3x/week, 30-60 minuten per sessie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in body mass index (kg/m^2)
Tijdsspanne: Baseline, follow-up voor elke sessie (12 weken)
berekend uit lengte en gewicht
Baseline, follow-up voor elke sessie (12 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in uitvoerende functie
Tijdsspanne: Baseline, follow-up voor elke sessie (12 weken)
Uitvoerende functie en aandacht/concentratie zoals gemeten door de flankertaak
Baseline, follow-up voor elke sessie (12 weken)
Verandering in Kwaliteit van Leven PedsQL
Tijdsspanne: Baseline, Follow-up voor elke sessie (12 weken)
Gemeten met PedsQL, een gevalideerde maatstaf voor de door kinderen zelf gerapporteerde kwaliteit van leven, waarbij een hogere score een hogere kwaliteit van leven aangeeft.
Baseline, Follow-up voor elke sessie (12 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Medewerkers

American Council on Exercise
BOKS

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elsie Taveras, MD, MGH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

23 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017P002770

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op BOKS-programma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren