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Mise en œuvre et évaluation d'un programme d'activité physique avant l'école à Revere, MA

19 décembre 2025 mis à jour par: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital
Cette étude évalue la mise en œuvre du programme BOKS dans trois écoles (K-8) à Revere, MA, et son effet sur les élèves participants en ce qui concerne l'IMC, les résultats cognitifs et la qualité de vie. BOKS (Build Our Kids' Success) est un programme d'activité physique préscolaire qui a été mis en œuvre dans plus de 2 000 écoles élémentaires et intermédiaires. Deux sessions auront lieu (printemps 2018 et hiver 2018. Il s'agit d'une étude de cohorte évaluant l'impact de la participation au programme sur l'IMC, la qualité de vie et la fonction exécutive des enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

188

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Inscrit au programme BOKS
  • École participante
  • 5-14 ans

Critère d'exclusion:

  • Pas de consentement valide
  • Non inscrit à BOKS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Participation printemps 2018
Les élèves de cette branche (40 par école, jusqu'à 120 au total) participeront au programme BOKS à l'hiver-printemps 2018. Ils serviront de groupe témoin à l'automne 2018.
Autre: Programme BOKS
Programme d'activité physique de 12 semaines, se déroulant 3x/semaine, d'une durée de 30 à 60 minutes par séance.
Expérimental: Participation automne 2018
Les élèves de ce volet (40 par école, jusqu'à 120 au total) participeront au programme BOKS à l'automne 2018.
Autre: Programme BOKS
Programme d'activité physique de 12 semaines, se déroulant 3x/semaine, d'une durée de 30 à 60 minutes par séance.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'indice de masse corporelle (kg/m^2)
Délai: Baseline, Suivi pour chaque session (12 semaines)
calculé à partir de la taille et du poids
Baseline, Suivi pour chaque session (12 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de fonction exécutive
Délai: Baseline, Suivi pour chaque session (12 semaines)
Fonction exécutive et attention/concentration mesurées par la tâche d'accompagnement
Baseline, Suivi pour chaque session (12 semaines)
Changement de la qualité de vie PedsQL
Délai: Baseline, suivi pour chaque séance (12 semaines)
Mesuré par le PedsQL, un outil validé d'évaluation de la qualité de vie autodéclarée en pédiatrie, un score plus élevé indiquant une meilleure qualité de vie.
Baseline, suivi pour chaque séance (12 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts General Hospital

Collaborateurs

American Council on Exercise
BOKS

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elsie Taveras, MD, MGH

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2019

Première publication (Réel)

15 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

23 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017P002770

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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