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Implementierung und Bewertung eines Programms für körperliche Aktivität vor der Schule in Revere, MA

19. Dezember 2025 aktualisiert von: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital
Diese Studie bewertet die Umsetzung des BOKS-Programms in drei Schulen (K-8) in Revere, MA, und seine Wirkung auf die teilnehmenden Schüler im Hinblick auf BMI, kognitive und Lebensqualitätsergebnisse. BOKS (Build Our Kids' Success) ist ein vorschulisches Bewegungsprogramm, das in über 2.000 Grund- und Mittelschulen implementiert wurde. Es werden zwei Sitzungen abgehalten (Frühjahr 2018 und Winter 2018. Dies ist eine Kohortenstudie, die die Auswirkungen der Programmteilnahme auf den BMI, die Lebensqualität und die Exekutivfunktion des Kindes bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

188

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im BOKS-Programm eingeschrieben
  • Teilnehmende Schule
  • Alter 5-14

Ausschlusskriterien:

  • Keine gültige Einwilligung
  • Nicht bei BOKS eingeschrieben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teilnahme Frühjahr 2018
Schüler in diesem Zweig (40 pro Schule, bis zu 120 insgesamt) werden im Winter-Frühjahr 2018 am BOKS-Programm teilnehmen. Sie werden im Herbst 2018 als Kontrollgruppe dienen.
Sonstiges: BOKS-Programm
12-wöchiges Bewegungsprogramm, das 3x/Woche stattfindet und 30-60 Minuten pro Sitzung dauert.
Experimental: Teilnahme Herbst 2018
Schüler in diesem Zweig (40 pro Schule, bis zu 120 insgesamt) werden im Herbst 2018 am BOKS-Programm teilnehmen.
Sonstiges: BOKS-Programm
12-wöchiges Bewegungsprogramm, das 3x/Woche stattfindet und 30-60 Minuten pro Sitzung dauert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Body-Mass-Index (kg/m^2)
Zeitfenster: Baseline, Follow-up für jede Sitzung (12 Wochen)
berechnet aus Größe und Gewicht
Baseline, Follow-up für jede Sitzung (12 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Exekutivfunktion
Zeitfenster: Baseline, Follow-up für jede Sitzung (12 Wochen)
Exekutivfunktion und Aufmerksamkeit/Konzentration, gemessen durch die Flanker-Aufgabe
Baseline, Follow-up für jede Sitzung (12 Wochen)
Veränderung der Lebensqualität PedsQL
Zeitfenster: Baseline, Follow-up für jede Sitzung (12 Wochen)
Gemessen mit PedsQL, einem validierten Instrument zur Erfassung der selbstberichteten Lebensqualität bei Kindern, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen.
Baseline, Follow-up für jede Sitzung (12 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

American Council on Exercise
BOKS

Ermittler

  • Hauptermittler: Elsie Taveras, MD, MGH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017P002770

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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