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太极拳对接受抗肿瘤坏死因子α治疗的强直性脊柱炎患者的影响

2020年1月11日 更新者:Bilge Basakci Calik、Pamukkale University

强直性脊柱炎患者的太极拳

强直性脊柱炎 (AS) 是一种慢性炎症性风湿性疾病,主要影响骶髂关节和脊柱,导致身体活动减少、疲劳、睡眠问题和心理后果,如抑郁、焦虑和压力。 AS治疗的目的是预防与疾病相关的僵硬和屈曲畸形;维持患者健康的心理和生理状态。 治疗AS的第一步;非甾体抗炎药或抗肿瘤坏死因子的药物治疗以及运动。 运动,尤其是疼痛和不动症状的控制为疾病患者提供了一个优势。

太极拳或太极拳是中国传统的锻炼方法,已经应用了 300 多年。 基于中医和武术的练习。 它是体育锻炼和放松技巧的结合,用于改善个人的身心健康。 在文献中,平衡、力量、协调、姿势控制、敏捷性、反应时间、灵活性已经引起了对发展这些因素的关注。 此外,它还能增强老年人的肌肉力量并降低跌倒的风险;据报道,类风湿性关节炎和骨关节炎相关症状以积极的方式得到改善。 在文献中,只有一项研究检验了太极拳对 AS 患者的疗效。 根据这项研究的结果,太极拳对 AS 患者的疾病活动度和灵活性有积极影响。

尽管运动在 AS 治疗中的作用已达成共识,但在回顾文献时发现,关于运动类型和频率的严格而明确的指导方针尚未得到描述。 在 AS 中没有适合特定练习的定义协议。 文献认为需要更多关于与强度、频率和持续时间相关的各种物理治疗计划的信息,以确定最适合该疾病的活动。

本研究的目的是研究太极拳练习对使用生物制剂的 AS 患者的功能、疾病活动度、功能锻炼能力、脊柱活动度、下肢力量和生活质量的影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

至少 36 名安塔利亚培训和研究医院随访的 AS 患者正在接受抗 TNF 治疗并且没有任何其他影响其功能的疾病将被纳入研究。 常规治疗组18例,太极组18例。

在记录了 AS 患者的人口统计数据后,巴斯 AS 疾病活动指数(BASDAI)、巴斯 AS 疾病活动指数(BASFI)和巴斯 AS 计量指数(BASMI)分别用于疾病的活动和基本测量, 6 分钟步行测试测量有氧能力,认知运动疗法量表和强直性脊柱炎生活质量问卷用于生活质量,30 秒静坐测试评估下肢力量。 此外,还会从患者的手臂抽取10-20毫升(1-2管)血液,测量血液中的红细胞沉降率(ESR)和C反应蛋白(CRP)等物质的量。 不会向患者收取与此过程相关的任何费用。 评估方法将适用于培训开始前和培训结束后的案例。

对于训练,两个患者组被随机分为两组:第一组接受常规治疗,第二组接受太极拳训练。 培训将持续 10 周。

常规治疗;拉伸颈椎、胸椎和腰椎的柔韧性、肩围、腿筋和竖脊肌,加强腹部、背部和近端肌肉的锻炼。 将详细教授给患者每个阶段的练习将由患者在家中进行,每次 60 分钟,每周 2 天。 患者将由月度控制人员进行检查和控制。

由受过太极拳训练的经验丰富的物理治疗师应用太极拳运动方法,结合身体锻炼和放松技巧。 培训时间为 60 分钟,每周 2 天,总共 10 周。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Konyaalti
      • Antalya、Konyaalti、火鸡、07070
        • Antalya Education and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 61年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 久坐不动(过去 3 个月内没有经常参加锻炼活动)。
  • 我们已经使用固定剂量药物至少 6 个月(研究期间药物治疗没有变化)。
  • 没有沟通问题

排除标准:

  • 功能障碍比强直性脊柱炎更有效;
  • 舒张性心力衰竭
  • 肾功能衰竭
  • 严重哮喘膝骨关节炎
  • 转移性前列腺癌

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:太极拳组
太极干预组包括18例AS患者。 由受过太极拳训练的经验丰富的物理治疗师应用太极拳运动方法,结合身体锻炼和放松技巧。 培训时间为 60 分钟,每周 2 天,总共 10 周。
太极拳锻炼法,是针对风湿病患者的身体锻炼和放松技巧相结合的锻炼方法。
无干预:群控
常规锻炼是拉伸颈椎、胸椎和腰椎的柔韧性、肩围、腿筋和竖脊肌,加强腹部、背部和近端肌肉的锻炼。 将详细教授给患者每个阶段的练习将由患者在家中进行,每次 60 分钟,每周 2 天。 患者将由月度控制人员进行检查和控制。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Bath 强直性脊柱炎功能指数 (BASFI)
大体时间:十周
该自我评估工具由医疗专业人员团队与患者共同设计,包括 8 个关于 AS 功能的具体问题和 2 个反映患者应对日常生活能力的问题。 每个问题都在 10 厘米水平视觉模拟量表上回答,其平均值给出 BASFI 分数 (0-10)。 较高的分数表示功能较差。
十周
巴斯强直性脊柱炎疾病活动指数(BASDAI)
大体时间:十周
该指数由一个多学科团队根据患者的意见设计,由六个 10 厘米水平视觉模拟量表组成,用于测量疲劳、脊柱和外周关节疼痛、局部压痛和晨僵的严重程度(定性和定量)。 最终的 BASDAI 分数范围为 0 到 10。分数越高表明疾病活动性越差。
十周
Bath 强直性脊柱炎计量指数 (BASMI)
大体时间:十周
它用于量化强直性脊柱炎 (AS) 患者中轴骨骼的活动度,并允许客观评估脊柱运动的临床显着变化。它包括颈椎旋转、耳屏到墙的距离、腰椎屈曲、腰椎侧屈的临床测量和踝间距离。每个项目根据单独定义的切割点从 0-10 评分。 范围为颈椎旋转(>85.0° 至 ≤8.5°)、耳屏至壁(7.0 cm 至 ≤0.7 cm)、腰椎侧屈(>20.0 cm 至
十周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
强直性脊柱炎生活质量问卷 (ASQol),
大体时间:十周
目的是从患者的角度衡量强直性脊柱炎 (AS) 对健康相关生活质量的影响。问卷包括与疾病对睡眠、情绪、动机、应对、日常生活活动、独立性的影响相关的项目、人际关系和社交生活。 它包括 18 个项目。二分法回答,每个项目的“否”计 0 分,“是”计 1 分。 总分是个人反应的总和。分数范围为 0-18,分数越高,反映与健康相关的生活质量受损越严重。
十周
6分钟步行测试
大体时间:十周
记录个人在30米长的直线和倾斜走廊上行走6分钟的最大距离。 更高的距离显示更好的有氧能力
十周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月25日

初级完成 (实际的)

2019年4月30日

研究完成 (实际的)

2019年4月30日

研究注册日期

首次提交

2019年1月10日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月14日

首次发布 (实际的)

2019年1月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月11日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

干预后,我们将使用社会科学统计包 (SPSS) 获取参与者数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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太极(运动)的临床试验

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