Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты Тай Чи у пациентов с анкилозирующим спондилитом, получающих альфа-терапию против фактора некроза опухоли

11 января 2020 г. обновлено: Bilge Basakci Calik, Pamukkale University

Тай Чи у пациентов с анкилозирующим спондилитом

Анкилозирующий спондилит (АС) представляет собой хроническое воспалительное ревматическое заболевание, вызывающее снижение физической активности, утомляемость, проблемы со сном и психологические последствия, такие как депрессия, тревога и стресс, в первую очередь поражая крестцово-подвздошный сустав и позвоночник. Целью лечения АС является предотвращение жесткости и деформаций сгибания, связанных с заболеванием; поддерживать здоровое психологическое и физическое состояние пациента. Первый шаг в лечении АС; Фармакологическое лечение НПВП или анти-ФНО наряду с физическими упражнениями. Физические упражнения, особенно боль и контроль симптомов неподвижности, обеспечивают пациентам с заболеванием преимущество.

Тайцзи-цюань или тайцзи — это традиционный китайский метод упражнений, который применяется уже более 300 лет. Упражнения на основе китайской медицины и боевых искусств. Это сочетание физических упражнений и методов релаксации, которое используется для улучшения психического и физического здоровья людей. В литературе баланс, сила, координация, постуральный контроль, ловкость, время реакции, гибкость привлекли внимание для развития таких факторов. Кроме того, он увеличивает мышечную силу у пожилых людей и снижает риск падений; Сообщается, что симптомы, связанные с ревматоидным артритом и остеоартритом, улучшаются в положительную сторону. В литературе есть только одно исследование, в котором изучалась эффективность Тай Чи у пациентов с АС. Согласно результатам этого исследования, тайцзи оказывает положительное влияние на активность заболевания и гибкость у пациентов с АС.

Хотя существует консенсус в отношении роли упражнений в лечении АС, при обзоре литературы видно, что строгие и определенные рекомендации по типу и частоте упражнений еще не описаны. Не существует определенного протокола, для которого подходят конкретные упражнения при АС. В литературе считается, что необходимо больше информации о различных программах физиотерапии, связанных с интенсивностью, частотой и продолжительностью, чтобы определить наиболее подходящую активность для заболевания.

Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить влияние упражнений Тай Чи на функциональность, активность заболевания, функциональную способность к физической нагрузке, подвижность позвоночника, силу нижних конечностей и качество жизни у пациентов с АС с биологическими агентами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование будут включены не менее 36 пациентов с АС, наблюдаемых в Анталийском учебно-исследовательском госпитале, которые получают терапию против TNF и не имеют каких-либо других заболеваний, влияющих на их функции. В группе традиционного лечения было 18 пациентов, а в группе тайцзи — 18 пациентов.

После того, как демографические данные пациентов с АС были зарегистрированы, индекс активности заболевания при АС в Бате (BASDAI), индекс активности заболевания при АС в Бате (BASFI) и метрологический индекс АС в Бате (BASMI), соответственно, должны использоваться для определения активности и основных измерений заболевания. 6-минутный тест ходьбы для измерения аэробных возможностей, когнитивная шкала подхода к лечебной физкультуре и опросник качества жизни при анкилозирующем спондилите, который будет использоваться для оценки качества жизни, 30-секундный тест в сидячем положении для оценки силы нижних конечностей. Кроме того, у пациента возьмут 10-20 мл (1-2 пробирки) крови из руки, измерят количество таких веществ, как скорость оседания эритроцитов (СОЭ) и С-реактивный белок (СРБ) в крови. С пациентов не будет взиматься плата, связанная с этим процессом. Методы оценки будут применяться к случаям до начала обучения и после завершения обучения.

Для обучения обе группы пациентов были случайным образом разделены на две группы: первая группа лечилась обычным лечением, а вторая группа занималась тайцзицюань. Обучение продлится 10 недель.

Обычное лечение; растяжка для гибкости шейного, грудного и поясничного отделов, окружности плеч, подколенных сухожилий и мышц, выпрямляющих позвоночник, укрепляющие упражнения для мышц живота, спины и проксимальных мышц. Упражнения, которые будут подробно изучены на каждом этапе пациента, будут выполняться пациентом дома в течение 60 минут 2 дня в неделю. Пациенты будут осматриваться и контролироваться ежемесячно.

Метод упражнений Тай Чи, состоящий из комбинации физических упражнений и техник релаксации, будет применяться опытным физиотерапевтом, прошедшим обучение Тай Чи. Обучение займет 60 минут, 2 дня в неделю и всего 10 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Konyaalti
      • Antalya, Konyaalti, Турция, 07070
        • Antalya Education and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ведение малоподвижного образа жизни (нерегулярное участие в физических упражнениях в течение последних 3 месяцев).
  • Мы использовали лекарства с фиксированными дозами в течение не менее 6 месяцев (без изменений в лечении во время исследования).
  • Нет проблем со связью

Критерий исключения:

  • Функциональные расстройства более эффективны, чем при анкилозирующем спондилоартрите;
  • Диастолическая сердечная недостаточность
  • Почечная недостаточность
  • Тяжелый астматический остеоартрит коленного сустава
  • Метастатический рак простаты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Группа Тай Чи
В группу тайцзицюаньского вмешательства вошли 18 пациентов с АС. Метод упражнений Тай Чи, состоящий из комбинации физических упражнений и техник релаксации, будет применяться опытным физиотерапевтом, прошедшим обучение Тай Чи. Обучение займет 60 минут, 2 дня в неделю и всего 10 недель.
Другой: Тай Чи (упражнение)
Метод упражнений тайцзи, состоящий из комбинации физических упражнений и техник релаксации для пациентов с ревматическими заболеваниями.
Без вмешательства: Группа контроля
Обычными упражнениями являются растяжка для гибкости шейного, грудного и поясничного отделов, окружности плеч, подколенных сухожилий и мышц, выпрямляющих позвоночник, укрепляющие упражнения для мышц живота, спины и проксимальных мышц. Упражнения, которые будут подробно изучены на каждом этапе пациента, будут выполняться пациентом дома в течение 60 минут 2 дня в неделю. Пациенты будут осматриваться и контролироваться ежемесячно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Банный функциональный индекс анкилозирующего спондилита (BASFI)
Временное ограничение: десять недель
Этот инструмент самооценки был разработан группой медицинских работников совместно с пациентами и состоит из 8 конкретных вопросов, касающихся функций при АС, и 2 вопросов, отражающих способность пациента справляться с повседневной жизнью. На каждый вопрос отвечают по 10-сантиметровой горизонтальной визуальной аналоговой шкале, среднее значение которой дает оценку BASFI (0-10). Более высокие баллы показывают плохую функциональность.
десять недель
Батский индекс активности анкилозирующего спондилита (BASDAI)
Временное ограничение: десять недель
Индекс, разработанный междисциплинарной командой при участии пациентов, состоит из шести 10-сантиметровых горизонтальных визуальных аналоговых шкал для измерения степени усталости, боли в спине и периферических суставах, локализованной болезненности и утренней скованности (как качественной, так и количественной). Окончательная оценка BASDAI имеет диапазон от 0 до 10. Более высокие оценки показывают низкую активность заболевания.
десять недель
Банный метрологический индекс анкилозирующего спондилита (BASMI)
Временное ограничение: десять недель
Он предназначен для количественной оценки подвижности осевого скелета у пациентов с анкилозирующим спондилитом (АС) и позволяет объективно оценить клинически значимые изменения в движении позвоночника. Он включает клинические измерения шейного вращения, расстояния от козелка до стены, поясничного сгибания, поясничного бокового сгибания. и межлодыжковое расстояние. Каждый элемент оценивается по шкале от 0 до 10 на основе индивидуально определенных точек разреза. Диапазоны указаны как ротация шейного отдела позвоночника (от >85,0° до ≤8,5°), от козелка к стене (от 7,0 см до ≤0,7 см), поясничное боковое сгибание (от >20,0 см до ≤0,7 см).
десять недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник качества жизни при анкилозирующем спондилите (ASQol),
Временное ограничение: десять недель
Его цель - измерить влияние анкилозирующего спондилита (АС) на качество жизни, связанное со здоровьем, с точки зрения пациента. Анкета включает пункты, связанные с влиянием болезни на сон, настроение, мотивацию, преодоление трудностей, повседневную деятельность, независимость. , отношения и общественная жизнь. Он включает 18 пунктов. Дихотомические ответы, где 0 баллов за «нет» и 1 балл за «да» для каждого пункта. Общий балл представляет собой сумму индивидуальных ответов. Диапазон баллов составляет 0–18, при этом более высокие баллы отражают большее ухудшение качества жизни, связанного со здоровьем.
десять недель
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: десять недель
Регистрируется максимальное расстояние, которое люди могут пройти по 30-метровому прямому и наклонному коридору за 6 минут. Большие расстояния показывают лучшую аэробную способность.
десять недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pamukkale University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 60116787-020/55441

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Мы будем использовать Статистический пакет для социальных наук (SPSS) для данных участников после вмешательств.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тай Чи (упражнение)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Croatia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться