Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van tai chi bij patiënten met spondylitis ankylopoetica die therapie met antitumornecrosefactor-alfa krijgen

11 januari 2020 bijgewerkt door: Bilge Basakci Calik, Pamukkale University

Tai Chi bij patiënten met spondylitis ankylopoetica

Spondylitis ankylopoetica (AS) is een chronische inflammatoire reumatische ziekte die een afname van fysieke activiteit, vermoeidheid, slaapproblemen en psychologische gevolgen zoals depressie, angst en stress veroorzaakt door voornamelijk het sacro-iliacale gewricht en de wervelkolom aan te tasten. Het doel van de behandeling van AS is het voorkomen van de hardheid en buigafwijkingen die met de ziekte gepaard gaan; om de gezonde psychologische en fysieke conditie van de patiënt te behouden. De eerste stap in de behandeling van AS; Farmacologische behandeling van NSAID's of anti-TNF's samen met lichaamsbeweging. Lichaamsbeweging, vooral pijn en immobiliteitssymptomen, biedt beheersing van ziektepatiënten een voordeel.

Tai Chi Chuan of Taiji is een traditionele Chinese bewegingsmethode die al meer dan 300 jaar wordt toegepast. Oefeningen gebaseerd op de Chinese geneeskunde en vechtsporten. Het is een combinatie van lichaamsbeweging en ontspanningstechnieken en wordt gebruikt om de mentale en fysieke gezondheid van individuen te verbeteren. In de literatuur hebben balans, kracht, coördinatie, houdingscontrole, behendigheid, reactietijd en flexibiliteit de aandacht getrokken voor het ontwikkelen van dergelijke factoren. Daarnaast vergroot het de spierkracht bij ouderen en verkleint het de kans op vallen; Van reumatoïde artritis en artrosegerelateerde symptomen is gemeld dat ze op een positieve manier verbeteren. In de literatuur is er slechts één studie die de werkzaamheid van Tai Chi bij AS-patiënten onderzoekt. Volgens de resultaten van deze studie heeft Tai Chi een positief effect op de ziekteactiviteit en flexibiliteit van patiënten met AS.

Hoewel er consensus bestaat over de rol van lichaamsbeweging bij de behandeling van as, blijkt uit de literatuur dat de strikte en definitieve richtlijnen voor het type en de frequentie van oefeningen nog niet zijn beschreven. Er is geen gedefinieerd protocol waarvoor specifieke oefeningen geschikt zijn bij AS. De literatuur meent dat er meer informatie nodig is over de verschillende fysiotherapeutische programma's met betrekking tot intensiteit, frequentie en duur om de meest geschikte activiteit voor de ziekte te bepalen.

Het doel van deze studie was om het effect te onderzoeken van Tai Chi-oefeningen op functionaliteit, ziekteactiviteit, functionele inspanningscapaciteit, mobiliteit van de wervelkolom, kracht van de onderste ledematen en kwaliteit van leven bij AS-patiënten met biologische agentia.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ten minste 36 AS-patiënten die worden gevolgd door het Antalya Training and Research Hospital, die anti-TNF-therapie krijgen en die geen andere ziekte hebben die hun functies beïnvloedt, zullen in de studie worden opgenomen. Er waren 18 patiënten in de conventionele behandelingsgroep en 18 patiënten in de Tai Chi-groep.

Nadat de demografische gegevens van AS-patiënten waren geregistreerd, werden respectievelijk Bath AS Disease Activity Index (BASDAI), Bath AS Disease Activity Index (BASFI) en Bath AS Metrology Index (BASMI) gebruikt voor activiteit en basismetingen van de ziekte, 6 minuten looptest om de aerobe capaciteit te meten, Cognitive Exercise Therapy Approach Scale en spondylitis ankylopoetica Vragenlijst voor kwaliteit van leven te gebruiken voor kwaliteit van leven, 30 seconden sit-down test om de kracht van de onderste extremiteit te evalueren. Daarnaast wordt er 10-20 ml (1-2 buisjes) bloed afgenomen uit de arm van de patiënt, de hoeveelheid stoffen zoals erytrocytsedimentatiesnelheid (ESR) en C-reactief proteïne (CRP) in het bloed wordt gemeten. Patiënten worden geen kosten in rekening gebracht voor dit proces. Evaluatiemethoden zullen worden toegepast op de cases vóór aanvang van de training en na voltooiing van de training.

Voor de training werden beide patiëntengroepen willekeurig verdeeld in twee groepen: de eerste groep werd behandeld met conventionele behandeling en de tweede groep met Tai Chi-training. De opleiding duurt 10 weken.

Conventionele behandeling; stretching voor de cervicale, thoracale en lumbale flexibiliteit, schouderomtrek, hamstring en erector spinale spieren, versterkende oefeningen voor buik-, rug- en proximale spieren. De oefeningen die in detail aan elke fase van de patiënt worden aangeleerd, worden thuis door de patiënt gedurende 60 minuten, 2 dagen per week uitgevoerd. De patiënten worden geïnspecteerd en gecontroleerd door middel van maandelijkse controles.

Tai Chi oefenmethode, die bestaat uit een combinatie van lichaamsbeweging en ontspanningstechnieken, zal worden toegepast door een ervaren fysiotherapeut die getraind is in Tai Chi. De training duurt 60 minuten, 2 dagen per week en in totaal 10 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Konyaalti
      • Antalya, Konyaalti, Kalkoen, 07070
        • Antalya Education and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Sedentair zijn (niet routinematig betrokken bij lichaamsbeweging gedurende de laatste 3 maanden).
  • We gebruiken al minstens 6 maanden medicatie met een vaste dosis (geen verandering in de medicamenteuze behandeling tijdens de studie).
  • Geen communicatieprobleem

Uitsluitingscriteria:

  • Functionele stoornissen effectiever dan spondylitis ankylopoetica;
  • Diastolisch hartfalen
  • Nierfalen
  • Ernstige astma knieartrose
  • Uitgezaaide prostaatkanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Groep Tai Chi
Groep Tai Chi-interventie omvat 18 patiënten met AS. Tai Chi oefenmethode, die bestaat uit een combinatie van lichaamsbeweging en ontspanningstechnieken, zal worden toegepast door een ervaren fysiotherapeut die getraind is in Tai Chi. De training duurt 60 minuten, 2 dagen per week en in totaal 10 weken.
Ander: Tai Chi (oefening)
Tai Chi-oefenmethode, die is samengesteld uit een combinatie van lichaamsbeweging en ontspanningstechnieken voor patiënten met reumatische aandoeningen.
Geen tussenkomst: Groep controle
Conventionele oefeningen zijn rekoefeningen voor de cervicale, thoracale en lumbale flexibiliteit, schouderomtrek, hamstring- en erectorrugspieren, versterkingsoefeningen voor buik-, rug- en proximale spieren. De oefeningen die in detail aan elke fase van de patiënt worden aangeleerd, worden thuis door de patiënt gedurende 60 minuten, 2 dagen per week uitgevoerd. De patiënten worden geïnspecteerd en gecontroleerd door middel van maandelijkse controles.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bad Spondylitis Ankylopoetica Functionele Index (BASFI)
Tijdsspanne: tien weken
Dit zelfbeoordelingsinstrument is ontworpen door een team van medische professionals in samenwerking met patiënten en bestaat uit 8 specifieke vragen over het functioneren bij as en 2 vragen over het vermogen van de patiënt om het dagelijks leven aan te kunnen. Elke vraag wordt beantwoord op een horizontale visuele analoge schaal van 10 cm, waarvan het gemiddelde de BASFI-score geeft (0-10). Hogere scores wijzen op slechte functionaliteit.
tien weken
Bath Ziekte van Bechterew Ziekte Activiteit Index (BASDAI)
Tijdsspanne: tien weken
De index, ontworpen door een multidisciplinair team met inbreng van patiënten, bestaat uit zes 10 cm horizontale visuele analoge schalen om de ernst van vermoeidheid, spinale en perifere gewrichtspijn, plaatselijke gevoeligheid en ochtendstijfheid te meten (zowel kwalitatief als kwantitatief). De uiteindelijke BASDAI-score heeft een bereik van 0 tot 10. Hogere scores tonen een slechte ziekteactiviteit.
tien weken
Bad Spondylitis ankylopoetica Metrologie-index (BASMI)
Tijdsspanne: tien weken
Het is bedoeld voor het kwantificeren van de mobiliteit van het axiale skelet bij patiënten met spondylitis ankylopoetica (AS) en om objectieve beoordeling mogelijk te maken van klinisch significante veranderingen in de beweging van de wervelkolom. Het omvat klinische metingen van cervicale rotatie, afstand tragus tot wand, lumbale flexie, lumbale zijflexie en interalleolaire afstand. Elk item wordt gescoord van 0-10 op basis van individueel gedefinieerde snijpunten. Bereiken worden gegeven als cervicale rotatie (>85,0° tot ≤8,5°), tragus naar wand (7,0 cm tot ≤0,7 cm), lumbale zijflexie (>20,0 cm tot
tien weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spondylitis ankylopoetica Life Quality Questionnaire (ASQol),
Tijdsspanne: tien weken
Het is de bedoeling om de impact van spondylitis ankylopoetica (AS) op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te meten vanuit het perspectief van de patiënt. De vragenlijst bevat items die verband houden met de impact van ziekte op slaap, stemming, motivatie, coping, activiteiten van het dagelijks leven, onafhankelijkheid , relaties en het sociale leven. Het bevat 18 items. Dichotome antwoorden, met 0 voor een "nee" en 1 voor een "ja" voor elk item. De totale score is de som van de individuele antwoorden. Het scorebereik is 0-18, waarbij hogere scores een grotere aantasting van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven weerspiegelen.
tien weken
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: tien weken
De maximale afstand die individuen gedurende 6 minuten in een rechte en hellende gang van 30 meter kunnen lopen, wordt geregistreerd. Hogere afstanden laten een betere aerobe capaciteit zien
tien weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pamukkale University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 60116787-020/55441

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Voor deelnemersgegevens na interventies gaan we het Statistisch pakket voor de sociale wetenschappen (SPSS) gebruiken

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spondylitis, ziekte van Bechterew

Klinische onderzoeken op Tai Chi (oefening)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren