Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Tai Chi hos patienter med ankyloserande spondylit som får antitumörnekrosfaktor alfaterapi

11 januari 2020 uppdaterad av: Bilge Basakci Calik, Pamukkale University

Tai Chi hos patienter med ankyloserande spondylit

Ankyloserande spondylit (AS) är en kronisk inflammatorisk reumatisk sjukdom som orsakar minskad fysisk aktivitet, trötthet, sömnproblem och psykologiska konsekvenser som depression, ångest och stress genom att främst påverka korsbensleden och ryggraden. Syftet med behandlingen av AS är att förhindra hårdhet och flexionsdeformitet som är förknippad med sjukdomen; att upprätthålla patientens hälsosamma psykiska och fysiska tillstånd. Det första steget i behandlingen av AS; Farmakologisk behandling av NSAID eller Anti-TNF tillsammans med träning. Träning, särskilt smärta och orörlighet symtomkontroll ger patienter med sjukdom är en fördel.

Tai Chi Chuan eller Taiji är en traditionell kinesisk träningsmetod som har använts i mer än 300 år. Övningar baserade på kinesisk medicin och kampsport. Det är en kombination av fysisk träning och avslappningstekniker och används för att förbättra individers mentala och fysiska hälsa. I litteraturen har balans, styrka, koordination, postural kontroll, smidighet, reaktionstid, flexibilitet uppmärksammats för att utveckla sådana faktorer. Dessutom ökar det muskelstyrkan hos äldre och minskar risken för att falla; Reumatoid artrit och artrosrelaterade symtom har rapporterats förbättras på ett positivt sätt. I litteraturen finns det bara en studie som undersöker effekten av Tai Chi hos AS-patienter. Enligt resultaten av denna studie har Tai Chi en positiv effekt på sjukdomsaktivitet och flexibilitet hos patienter med AS.

Även om det råder konsensus om träningsroll vid behandling av AS, när litteraturen granskas, ser man att de strikta och bestämda riktlinjerna för typ och frekvens av övningar ännu inte är beskrivna. Det finns inget definierat protokoll för vilken specifik träning är lämplig i AS. Litteraturen anser att det behövs mer information om de olika sjukgymnastikprogrammen relaterade till intensitet, frekvens och varaktighet för att bestämma den mest lämpliga aktiviteten för sjukdomen.

Syftet med denna studie var att undersöka effekten av Tai Chi-övningar på funktionalitet, sjukdomsaktivitet, funktionell träningskapacitet, spinal rörlighet, styrka i nedre extremiteter och livskvalitet hos AS-patienter med biologiska agens.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Minst 36 AS-patienter som följs upp av Antalya Training and Research Hospital, som får anti-TNF-terapi och som inte har någon annan sjukdom som påverkar deras funktioner kommer att inkluderas i studien. Det fanns 18 patienter i den konventionella behandlingsgruppen och 18 patienter i Tai Chi-gruppen.

Efter att de demografiska uppgifterna för AS-patienter registrerats, ska Bath AS Disease Activity Index (BASDAI), Bath AS Disease Activity Index (BASFI) respektive Bath AS Metrology Index (BASMI) användas för aktivitet och grundläggande mätningar av sjukdomen, 6 minuters gångtest för att mäta aerob kapacitet, Cognitive Exercise Therapy Approach Scale och Ankyloserande spondylit Quality of Life Questionnaire som ska användas för livskvalitet, 30 sekunders sitt-down-test för att utvärdera styrkan i nedre extremiteterna. Dessutom kommer 10-20 ml (1-2 rör) blod att tas från patientens arm, mängden ämnen som erytrocytsedimentationshastighet (ESR) och C reactive protein (CRP) i blodet kommer att mätas. Patienter kommer inte att debiteras någon avgift relaterad till denna process. Utvärderingsmetoder kommer att tillämpas på fallen före utbildningens start och efter avslutad utbildning.

För träningen delades båda patientgrupperna slumpmässigt in i två grupper: den första gruppen behandlades med konventionell behandling och den andra gruppen med Tai Chi-träning. Utbildningen kommer att pågå i 10 veckor.

Konventionell behandling; stretching för flexibilitet i livmoderhalsen, bröstkorgen och ländryggen, axelomkrets, hamstring och erector spinal muskler, stärkande övningar för mag-, rygg- och proximala muskler. Övningarna som kommer att läras ut i detalj till varje stadium av patienten kommer att utföras hemma av patienten under 60 minuter, 2 dagar i veckan. Patienterna kommer att inspekteras och kontrolleras av månatliga kontroller.

Tai Chi träningsmetoden, som består av en kombination av fysisk träning och avslappningstekniker, kommer att tillämpas av en erfaren sjukgymnast som är tränad med Tai Chi. Träningen kommer att ta 60 minuter, 2 dagar i veckan och totalt 10 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Konyaalti
      • Antalya, Konyaalti, Kalkon, 07070
        • Antalya Education and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara stillasittande (inte rutinmässigt involverad i träningsaktiviteter under de senaste 3 månaderna).
  • Vi har använt läkemedel med fast dos i minst 6 månader (ingen förändring av läkemedelsbehandlingen under studien).
  • Inga kommunikationsproblem

Exklusions kriterier:

  • Funktionella störningar effektivare än ankyloserande spondylit;
  • Diastolisk hjärtsvikt
  • Njursvikt
  • Svår astma knäartros
  • Metastaserad prostatacancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Grupp av Tai Chi
Gruppen av Tai Chi-interventioner inkluderar 18 patienter med AS. Tai Chi träningsmetoden, som består av en kombination av fysisk träning och avslappningstekniker, kommer att tillämpas av en erfaren sjukgymnast som är tränad med Tai Chi. Träningen kommer att ta 60 minuter, 2 dagar i veckan och totalt 10 veckor.
Övrig: Tai Chi (träning)
Tai Chi träningsmetod, som är sammansatt av en kombination av fysisk träning och avslappningstekniker för patienter med reumatiska sjukdomar.
Inget ingripande: Grupp av kontroll
Konventionella övningar är stretching för flexibilitet i livmoderhalsen, bröstkorgen och ländryggen, axelomkrets, hamstring och erektor ryggmuskler, stärkande övningar för mag-, rygg- och proximala muskler. Övningarna som kommer att läras ut i detalj till varje stadium av patienten kommer att utföras hemma av patienten under 60 minuter, 2 dagar i veckan. Patienterna kommer att inspekteras och kontrolleras av månatliga kontroller.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Badankyloserande spondylit funktionsindex (BASFI)
Tidsram: tio veckor
Detta självbedömningsinstrument designades av ett team av medicinsk personal i samarbete med patienter och består av 8 specifika frågor om funktion i AS och 2 frågor som speglar patientens förmåga att klara av vardagen. Varje fråga besvaras på en 10 cm horisontell visuell analog skala, vars medelvärde ger BASFI-poängen (0-10). Högre poäng visar dålig funktionalitet.
tio veckor
Bath Ankyloserande Spondylit Disease Activity Index (BASDAI)
Tidsram: tio veckor
Indexet, designat av ett multidisciplinärt team med input från patienter, består av sex 10 cm horisontella visuella analoga skalor för att mäta svårighetsgraden av trötthet, spinal och perifer ledvärk, lokal ömhet och morgonstelhet (både kvalitativ och kvantitativ). Den slutliga BASDAI-poängen har ett intervall på 0 till 10. Högre poäng visar dålig sjukdomsaktivitet.
tio veckor
Bath Ankyloserande Spondylit Metrology Index (BASMI)
Tidsram: tio veckor
Den är till för att kvantifiera rörligheten hos det axiella skelettet hos patienter med ankyloserande spondylit (AS) och möjliggöra objektiv bedömning av kliniskt signifikanta förändringar i ryggradens rörelser. Den ingår i kliniska mätningar av cervikal rotation, avstånd från tragus till vägg, lumbalflexion, lumbal sidoflexion , och intermalleolärt avstånd. Varje föremål får poäng från 0-10 baserat på individuellt definierade skärpunkter. Områden anges som cervikal rotation (>85,0° till ≤8,5°), tragus till vägg (7,0 cm till ≤0,7 cm), ländböjning (>20,0 cm till)
tio veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ankyloserande spondylit Life Quality Questionnaire (ASQol),
Tidsram: tio veckor
Syftet är att mäta effekten av ankyloserande spondylit (AS) på hälsorelaterad livskvalitet ur patientens perspektiv. Enkäten innehåller punkter relaterade till sjukdomens inverkan på sömn, humör, motivation, coping, dagliga aktiviteter, självständighet , relationer och socialt liv. Det ingår 18 poster. Dikotoma svar, med 0 poäng för ett "nej" och 1 poäng för ett "ja" för varje punkt. Totalpoäng är summan av de individuella svaren. Poängintervallet är 0-18, där högre poäng återspeglar större försämring av hälsorelaterad livskvalitet.
tio veckor
6 minuters gångtest
Tidsram: tio veckor
Det maximala avståndet som individer kan gå i en 30-meters rak och lutande korridor i 6 minuter registreras. Högre avstånd visar bättre aerob kapacitet
tio veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pamukkale University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2019

Första postat (Faktisk)

16 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 60116787-020/55441

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Vi kommer att använda Statistiskt paket för samhällsvetenskap (SPSS) för deltagardata efter insatser

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tai Chi (träning)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera