Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av tai chi hos pasienter med ankyloserende spondylitt som får anti-tumor nekrosefaktor alfaterapi

11. januar 2020 oppdatert av: Bilge Basakci Calik, Pamukkale University

Tai Chi hos pasienter med ankyloserende spondylitt

Bekhterevs sykdom (AS) er en kronisk inflammatorisk revmatisk sykdom som forårsaker redusert fysisk aktivitet, tretthet, søvnproblemer og psykologiske konsekvenser som depresjon, angst og stress ved først og fremst å påvirke sakroiliaca-leddet og ryggraden. Målet med behandlingen av AS er å forhindre hardhet og fleksjonsdeformitet forbundet med sykdommen; å opprettholde pasientens sunne psykiske og fysiske tilstand. Det første trinnet i behandlingen av AS; Farmakologisk behandling av NSAIDs eller Anti-TNFs sammen med trening. Trening, spesielt smerte og immobilitet symptomkontroll gir pasienter med sykdom er en fordel.

Tai Chi Chuan eller Taiji er en tradisjonell kinesisk treningsmetode som har vært brukt i mer enn 300 år. Øvelser basert på kinesisk medisin og kampsport. Det er en kombinasjon av fysisk trening og avspenningsteknikker og brukes til å forbedre den mentale og fysiske helsen til enkeltpersoner. I litteraturen har balanse, styrke, koordinasjon, postural kontroll, smidighet, reaksjonstid, fleksibilitet tiltrukket seg oppmerksomhet for å utvikle slike faktorer. I tillegg øker det muskelstyrken hos eldre mennesker og reduserer risikoen for å falle; Revmatoid artritt og slitasjegikt-relaterte symptomer har blitt rapportert å forbedre seg på en positiv måte. I litteraturen er det bare én studie som undersøker effekten av Tai Chi hos AS-pasienter. I følge resultatene fra denne studien har Tai Chi en positiv effekt på sykdomsaktivitet og fleksibilitet hos pasienter med AS.

Selv om det er konsensus om treningsrolle i behandlingen av AS, ser man når litteraturen gjennomgås at de strenge og bestemte retningslinjene for type og hyppighet av øvelser ennå ikke er beskrevet. Det er ingen definert protokoll for hvilken spesifikk trening som er hensiktsmessig i AS. Litteraturen vurderer at det er behov for mer informasjon om de ulike fysioterapiprogrammene knyttet til intensitet, frekvens og varighet for å bestemme den mest hensiktsmessige aktiviteten for sykdommen.

Målet med denne studien var å undersøke effekten av Tai Chi-øvelser på funksjonalitet, sykdomsaktivitet, funksjonell treningskapasitet, spinal mobilitet, underekstremitetsstyrke og livskvalitet hos AS-pasienter med biologiske agens.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Minst 36 AS-pasienter fulgt opp av Antalya Training and Research Hospital, som mottar anti-TNF-behandling og som ikke har noen annen sykdom som påvirker funksjonene deres, vil bli inkludert i studien. Det var 18 pasienter i den konvensjonelle behandlingsgruppen og 18 pasienter i Tai Chi-gruppen.

Etter at de demografiske dataene til AS-pasienter ble registrert, skal henholdsvis Bath AS Disease Activity Index (BASDAI), Bath AS Disease Activity Index (BASFI) og Bath AS Metrology Index (BASMI) brukes til aktivitet og grunnleggende målinger av sykdommen, 6 minutters gangtest for å måle aerob kapasitet, kognitiv treningsterapi tilnærmingsskala og Ankyloserende spondylitt Livskvalitetsspørreskjema som skal brukes for livskvalitet, 30 sekunders sitte-ned-test for å evaluere styrken i nedre ekstremiteter. I tillegg vil det tas 10-20 ml (1-2 rør) blod fra pasientens arm, mengde stoffer som erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR) og C reaktivt protein (CRP) i blodet vil bli målt. Pasienter vil ikke bli belastet med gebyr knyttet til denne prosessen. Evalueringsmetoder vil bli brukt på casene før opplæringsstart og etter endt opplæring.

For treningen ble begge pasientgruppene tilfeldig delt inn i to grupper: den første gruppen ble behandlet med konvensjonell behandling og den andre gruppen med Tai Chi-trening. Treningen vil vare i 10 uker.

Konvensjonell behandling; strekk for cervikal, thorax og lumbal fleksibilitet, skulderomkrets, hamstring og erector spinal muskler, styrkeøvelser for mage-, rygg- og proksimale muskler. Øvelsene som vil bli undervist i detalj til hvert stadium av pasienten vil bli utført hjemme av pasienten i 60 minutter, 2 dager i uken. Pasientene vil bli inspisert og kontrollert av månedlige kontroller.

Tai Chi treningsmetode, som er sammensatt av kombinasjon av fysisk trening og avspenningsteknikker, vil bli brukt av en erfaren fysioterapeut som er trent med Tai Chi. Treningen vil ta 60 minutter, 2 dager i uken og totalt 10 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Konyaalti
      • Antalya, Konyaalti, Tyrkia, 07070
        • Antalya Education and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være stillesittende (ikke rutinemessig involvert i treningsaktiviteter de siste 3 månedene).
  • Vi har brukt fastdosemedisin i minst 6 måneder (ingen endring i medikamentell behandling i løpet av studien).
  • Ingen kommunikasjonsproblemer

Ekskluderingskriterier:

  • Funksjonelle lidelser mer effektive enn ankyloserende spondylitt;
  • Diastolisk hjertesvikt
  • Nyresvikt
  • Alvorlig astma kneartrose
  • Metastatisk prostatakreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Gruppe av Tai Chi
Gruppe med Tai Chi-intervensjon inkluderer 18 pasienter med AS. Tai Chi treningsmetode, som er sammensatt av kombinasjon av fysisk trening og avspenningsteknikker, vil bli brukt av en erfaren fysioterapeut som er trent med Tai Chi. Treningen vil ta 60 minutter, 2 dager i uken og totalt 10 uker.
Tai Chi treningsmetode, som er sammensatt av kombinasjon av fysisk trening og avspenningsteknikker for pasienter med revmatiske sykdommer.
Ingen inngripen: Gruppe av kontroll
Konvensjonelle øvelser er strekk for cervikal, thorax og lumbal fleksibilitet, skulderomkrets, hamstring og erector spinal muskler, styrkeøvelser for mage-, rygg- og proksimale muskler. Øvelsene som vil bli undervist i detalj til hvert stadium av pasienten vil bli utført hjemme av pasienten i 60 minutter, 2 dager i uken. Pasientene vil bli inspisert og kontrollert av månedlige kontroller.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bad Bekhterevs Functional Index (BASFI)
Tidsramme: ti uker
Dette selvevalueringsinstrumentet er designet av et team av medisinske fagpersoner i samarbeid med pasienter, og består av 8 spesifikke spørsmål angående funksjon i AS og 2 spørsmål som reflekterer pasientens evne til å mestre hverdagen. Hvert spørsmål besvares på en 10 cm horisontal visuell analog skala, hvor gjennomsnittet gir BASFI-score (0-10). Høyere score viser dårlig funksjonalitet.
ti uker
Bath Ankyloserende Spondylitt Disease Activity Index (BASDAI)
Tidsramme: ti uker
Indeksen, designet av et tverrfaglig team med innspill fra pasienter, består av seks 10 cm horisontale visuelle analoge skalaer for å måle alvorlighetsgraden av tretthet, spinal- og perifere leddsmerter, lokal ømhet og morgenstivhet (både kvalitativ og kvantitativ). Den endelige BASDAI-skåren har et område på 0 til 10. Høyere skår viser dårlig sykdomsaktivitet.
ti uker
Bath Ankyloserende Spondylitt Metrology Index (BASMI)
Tidsramme: ti uker
Det er for å kvantifisere mobiliteten til det aksiale skjelettet hos pasienter med ankyloserende spondylitt (AS) og tillate objektiv vurdering av klinisk signifikante endringer i ryggradsbevegelsen. Den er inkludert i kliniske mål for cervikal rotasjon, avstand fra tragus til vegg, lumbalfleksjon, lumbal sidefleksjon. , og intermalleolar avstand. Hvert element scores fra 0-10 basert på individuelt definerte kuttpunkter. Områder er gitt som cervikal rotasjon (>85,0° til ≤8,5°), tragus til vegg (7,0 cm til ≤0,7 cm), lumbal sidefleksjon (>20,0 cm til
ti uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ankyloserende spondylitt Life Quality Questionnaire (ASQol),
Tidsramme: ti uker
Formålet er å måle effekten av ankyloserende spondylitt (AS) på helserelatert livskvalitet fra pasientens perspektiv. Spørreskjemaet inkluderer elementer relatert til sykdommens påvirkning på søvn, humør, motivasjon, mestring, daglige aktiviteter, uavhengighet , relasjoner og sosialt liv. Det er inkludert 18 elementer. Dikotome svar, med 0 poengsum for et "nei" og 1 poengsum for et "ja" for hvert element. Totalskåre er summen av de individuelle svarene. Poengområdet er 0-18, med høyere skåre som reflekterer større svekkelse av helserelatert livskvalitet.
ti uker
6 minutters gangprøve
Tidsramme: ti uker
Den maksimale avstanden som individer kan gå i en 30 meter rett og skrånende korridor i 6 minutter, registreres. Høyere avstander viser bedre aerob kapasitet
ti uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Vi vil bruke Statistisk pakke for samfunnsfag (SPSS) for deltakerdata etter intervensjoner

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spondylitt, Bekhterevs

Kliniske studier på Tai Chi (trening)

Abonnere