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Effets du Tai Chi chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante recevant une thérapie anti-facteur de nécrose tumorale alpha

11 janvier 2020 mis à jour par: Bilge Basakci Calik, Pamukkale University

Tai Chi chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante

La spondylarthrite ankylosante (SA) est une maladie rhumatismale inflammatoire chronique qui entraîne une diminution de l'activité physique, de la fatigue, des troubles du sommeil et des conséquences psychologiques telles que la dépression, l'anxiété et le stress en touchant principalement l'articulation sacro-iliaque et la colonne vertébrale. Le but du traitement de la SA est de prévenir la dureté et la déformation en flexion associées à la maladie ; pour maintenir la bonne condition psychologique et physique du patient. La première étape dans le traitement de la SA ; Traitement pharmacologique des AINS ou des anti-TNF avec exercice physique. L'exercice, en particulier le contrôle des symptômes de la douleur et de l'immobilité, offre aux patients atteints de la maladie un avantage.

Le Tai Chi Chuan ou Taiji est une méthode d'exercice traditionnelle chinoise appliquée depuis plus de 300 ans. Exercices basés sur la médecine chinoise et les arts martiaux. Il s'agit d'une combinaison d'exercices physiques et de techniques de relaxation et est utilisé pour améliorer la santé mentale et physique des individus. Dans la littérature, l'équilibre, la force, la coordination, le contrôle postural, l'agilité, le temps de réaction, la flexibilité ont attiré l'attention pour développer de tels facteurs. De plus, il augmente la force musculaire chez les personnes âgées et diminue le risque de chute ; Il a été rapporté que la polyarthrite rhumatoïde et les symptômes liés à l'arthrose s'améliorent de manière positive. Dans la littérature, il n'y a qu'une seule étude examinant l'efficacité du Tai Chi chez les patients atteints de SA. Selon les résultats de cette étude, le Tai Chi a un effet positif sur l'activité de la maladie et la flexibilité des patients atteints de SA.

Bien qu'il existe un consensus sur le rôle de l'exercice dans le traitement de la SA, lorsque la littérature est examinée, on constate que les directives strictes et précises sur le type et la fréquence des exercices ne sont pas encore décrites. Il n'y a pas de protocole défini pour lequel un exercice spécifique est approprié dans la SA. La littérature considère qu'il faut plus d'informations sur les différents programmes de kinésithérapie liés à l'intensité, la fréquence et la durée pour déterminer l'activité la plus appropriée à la maladie.

Le but de cette étude était d'étudier l'effet des exercices de Tai Chi sur la fonctionnalité, l'activité de la maladie, la capacité d'exercice fonctionnel, la mobilité vertébrale, la force des membres inférieurs et la qualité de vie chez les patients atteints de SA avec des agents biologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au moins 36 patients SA suivis par l'hôpital de formation et de recherche d'Antalya, qui reçoivent un traitement anti-TNF et qui n'ont aucune autre maladie affectant leurs fonctions seront inclus dans l'étude. Il y avait 18 patients dans le groupe de traitement conventionnel et 18 patients dans le groupe Tai Chi.

Après l'enregistrement des données démographiques des patients atteints de SA, Bath AS Disease Activity Index (BASDAI), Bath AS Disease Activity Index (BASFI) et Bath AS Metrology Index (BASMI), respectivement, à utiliser pour l'activité et les mesures de base de la maladie, Test de marche de 6 minutes pour mesurer la capacité aérobie, Cognitive Exercise Therapy Approach Scale et Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire à utiliser pour la qualité de vie, test assis de 30 secondes pour évaluer la force des membres inférieurs. De plus, 10-20 ml (1-2 tubes) de sang seront prélevés du bras du patient, la quantité de substances telles que la vitesse de sédimentation des érythrocytes (ESR) et la protéine C réactive (CRP) dans le sang sera mesurée. Aucun frais lié à ce processus ne sera facturé aux patients. Les méthodes d'évaluation seront appliquées aux cas avant le début de la formation et après la fin de la formation.

Pour la formation, les deux groupes de patients ont été divisés au hasard en deux groupes : le premier groupe a été traité avec un traitement conventionnel et le second groupe avec une formation de Tai Chi. La formation durera 10 semaines.

Traitement conventionnel; étirements de la souplesse cervicale, thoracique et lombaire, du périmètre scapulaire, des muscles ischio-jambiers et érecteurs spinaux, renforcement des muscles abdominaux, dorsaux et proximaux. Les exercices qui seront enseignés en détail à chaque étape du patient seront effectués à domicile par le patient pendant 60 minutes, 2 jours par semaine. Les patients seront inspectés et contrôlés par des contrôles mensuels.

La méthode d'exercice Tai Chi, qui est composée d'une combinaison d'exercices physiques et de techniques de relaxation, sera appliquée par un physiothérapeute expérimenté formé au Tai Chi. La formation prendra 60 minutes, 2 jours par semaine et 10 semaines au total.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Konyaalti
      • Antalya, Konyaalti, Turquie, 07070
        • Antalya Education and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Être sédentaire (pas systématiquement impliqué dans des activités physiques au cours des 3 derniers mois).
  • Nous utilisons des médicaments à dose fixe depuis au moins 6 mois (aucun changement de traitement médicamenteux au cours de l'étude).
  • Pas de problème de communication

Critère d'exclusion:

  • Troubles fonctionnels plus efficaces que la spondylarthrite ankylosante ;
  • Insuffisance cardiaque diastolique
  • Insuffisance rénale
  • Arthrose du genou asthmatique sévère
  • Cancer de la prostate métastatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe de Tai Chi
Le groupe d'intervention de Tai Chi comprend 18 patients atteints de SA. La méthode d'exercice Tai Chi, qui est composée d'une combinaison d'exercices physiques et de techniques de relaxation, sera appliquée par un physiothérapeute expérimenté formé au Tai Chi. La formation prendra 60 minutes, 2 jours par semaine et 10 semaines au total.
Autre: Tai Chi (exercice)
Méthode d'exercice Tai Chi, qui est composée d'une combinaison d'exercices physiques et de techniques de relaxation pour les patients atteints de maladies rhumatismales.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les exercices conventionnels sont des étirements pour la flexibilité cervicale, thoracique et lombaire, la circonférence des épaules, les ischio-jambiers et les muscles spinaux érecteurs, des exercices de renforcement pour les muscles abdominaux, dorsaux et proximaux. Les exercices qui seront enseignés en détail à chaque étape du patient seront effectués à domicile par le patient pendant 60 minutes, 2 jours par semaine. Les patients seront inspectés et contrôlés par des contrôles mensuels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI)
Délai: dix semaines
Cet instrument d'auto-évaluation a été conçu par une équipe de professionnels de la santé en collaboration avec des patients et se compose de 8 questions spécifiques concernant la fonction dans la SA et de 2 questions reflétant la capacité du patient à faire face à la vie quotidienne. Chaque question est répondue sur une échelle visuelle analogique horizontale de 10 cm dont la moyenne donne le score BASFI (0-10). Des scores plus élevés indiquent une fonctionnalité médiocre.
dix semaines
Indice d'activité de la maladie de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASDAI)
Délai: dix semaines
L'indice, conçu par une équipe multidisciplinaire avec la participation de patients, se compose de six échelles analogiques visuelles horizontales de 10 cm pour mesurer la sévérité de la fatigue, les douleurs rachidiennes et articulaires périphériques, la sensibilité localisée et la raideur matinale (à la fois qualitative et quantitative). Le score BASDAI final est compris entre 0 et 10. Des scores plus élevés indiquent une faible activité de la maladie.
dix semaines
Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI)
Délai: dix semaines
Il sert à quantifier la mobilité du squelette axial chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante (SA) et à permettre une évaluation objective des changements cliniquement significatifs dans le mouvement de la colonne vertébrale. , et la distance intermalléolaire. Chaque élément est noté de 0 à 10 en fonction de points de coupure définis individuellement. Les plages sont données en rotation cervicale (>85,0° à ≤8,5°), tragus à la paroi (7,0 cm à ≤0,7 cm), flexion latérale lombaire (>20,0 cm à
dix semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la qualité de vie de la spondylarthrite ankylosante (ASQol),
Délai: dix semaines
Il a pour but de mesurer l'impact de la spondylarthrite ankylosante (SA) sur la qualité de vie liée à la santé du point de vue du patient. Le questionnaire comprend des éléments liés à l'impact de la maladie sur le sommeil, l'humeur, la motivation, l'adaptation, les activités de la vie quotidienne, l'indépendance , les relations et la vie sociale. Il est inclus 18 éléments.Réponses dichotomiques, avec 0 marqué pour un "non" et 1 marqué pour un "oui" pour chaque élément. Le score total est la somme des réponses individuelles. La plage de scores va de 0 à 18, les scores les plus élevés reflétant une plus grande altération de la qualité de vie liée à la santé.
dix semaines
Test de marche de 6 minutes
Délai: dix semaines
La distance maximale que les individus peuvent parcourir dans un couloir droit et incliné de 30 mètres pendant 6 minutes est enregistrée. Des distances plus élevées montrent une meilleure capacité aérobie
dix semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pamukkale University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2019

Première publication (Réel)

16 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 60116787-020/55441

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Nous utiliserons le package statistique pour les sciences sociales (SPSS) pour les données des participants après les interventions

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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