Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky Tai Chi u pacientů s ankylozující spondylitidou, kteří dostávají protinádorovou terapii alfa faktorem nekrózy

11. ledna 2020 aktualizováno: Bilge Basakci Calik, Pamukkale University

Tai Chi u pacientů s ankylozující spondylitidou

Ankylozující spondylitida (AS) je chronické zánětlivé revmatické onemocnění, které způsobuje pokles fyzické aktivity, únavu, problémy se spánkem a psychické následky, jako je deprese, úzkost a stres, tím, že primárně postihuje sakroiliakální kloub a páteř. Cílem léčby AS je prevence tvrdosti a flekční deformity spojené s onemocněním; k udržení zdravého psychického a fyzického stavu pacienta. První krok v léčbě AS; Farmakologická léčba NSAID nebo Anti-TNF spolu s cvičením. Cvičení, zejména kontrola symptomů bolesti a imobility poskytuje pacientům s onemocněním výhodu.

Tai Chi Chuan neboli Taiji je tradiční čínská cvičební metoda, která se používá již více než 300 let. Cvičení na základě čínské medicíny a bojových umění. Jde o kombinaci tělesných cvičení a relaxačních technik a používá se ke zlepšení duševního a fyzického zdraví jedinců. V literatuře, rovnováha, síla, koordinace, posturální kontrola, hbitost, reakční doba, flexibilita přitahují pozornost pro rozvoj těchto faktorů. Navíc zvyšuje svalovou sílu u starších lidí a snižuje riziko pádu; Bylo hlášeno, že revmatoidní artritida a symptomy související s osteoartrózou se pozitivně zlepšily. V literatuře existuje pouze jedna studie zkoumající účinnost Tai Chi u pacientů s AS. Podle výsledků této studie má Tai Chi pozitivní vliv na aktivitu onemocnění a flexibilitu pacientů s AS.

Ačkoli existuje konsenzus o úloze cvičení v léčbě AS, při přezkoumání literatury je vidět, že přísná a jednoznačná pravidla týkající se typu a frekvence cvičení ještě nejsou popsána. Neexistuje žádný definovaný protokol, pro který je v AS vhodné konkrétní cvičení. Literatura se domnívá, že je zapotřebí více informací o různých programech fyzikální terapie týkající se intenzity, frekvence a trvání, aby bylo možné určit nejvhodnější aktivitu pro onemocnění.

Cílem této studie bylo prozkoumat vliv cvičení Tai Chi na funkčnost, aktivitu onemocnění, funkční zátěžovou kapacitu, pohyblivost páteře, sílu dolních končetin a kvalitu života u pacientů s AS s biologickými látkami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bude zahrnuto nejméně 36 pacientů s AS sledovaných školicí a výzkumnou nemocnicí v Antalyi, kteří dostávají anti-TNF terapii a kteří nemají žádné jiné onemocnění ovlivňující jejich funkce. Ve skupině konvenční léčby bylo 18 pacientů a ve skupině Tai Chi 18 pacientů.

Poté, co byla zaznamenána demografická data pacientů s AS, Bath AS Disease Activity Index (BASDAI), Bath AS Disease Activity Index (BASFI) a Bath AS Metrology Index (BASMI), v tomto pořadí, které mají být použity pro aktivitu a základní měření onemocnění, 6minutový test chůze k měření aerobní kapacity, škála přístupu kognitivní cvičební terapie a dotazník kvality života ankylozující spondylitidy, který se použije pro kvalitu života, 30sekundový test vsedě k vyhodnocení síly dolních končetin. Dále bude pacientovi odebráno 10-20 ml (1-2 zkumavky) krve z paže, bude změřeno množství látek jako sedimentace erytrocytů (ESR) a C reaktivní protein (CRP) v krvi. Pacientům nebudou účtovány žádné poplatky související s tímto procesem. Metody hodnocení budou aplikovány na případy před zahájením školení a po ukončení školení.

Pro trénink byly obě skupiny pacientů náhodně rozděleny do dvou skupin: první skupina byla léčena konvenční léčbou a druhá skupina tréninkem Tai Chi. Školení bude trvat 10 týdnů.

Konvenční léčba; strečink pro krční, hrudní a bederní flexibilitu, obvod ramen, hamstring a vzpřimovací svaly páteře, posilovací cviky na břišní, zádové a proximální svaly. Cvičení, která budou podrobně vyučována každé fázi pacienta, bude pacient provádět doma po dobu 60 minut, 2 dny v týdnu. Pacienti budou kontrolováni a kontrolováni měsíčními kontrolami.

Cvičební metodu Tai Chi, která je složena z kombinace fyzického cvičení a relaxačních technik, bude aplikovat zkušený fyzioterapeut, který je s Tai Chi cvičen. Školení bude trvat 60 minut, 2 dny v týdnu a celkem 10 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Konyaalti
      • Antalya, Konyaalti, Krocan, 07070
        • Antalya Education and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být sedavý (během posledních 3 měsíců není rutinně zapojen do cvičení).
  • Léčbu s fixní dávkou jsme užívali minimálně 6 měsíců (žádná změna v medikamentózní léčbě během studie).
  • Žádný problém s komunikací

Kritéria vyloučení:

  • Funkční poruchy účinnější než ankylozující spondylitida;
  • Diastolické srdeční selhání
  • Selhání ledvin
  • Těžká astma kolenní artróza
  • Metastatická rakovina prostaty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina Tai Chi
Skupina intervencí Tai Chi zahrnuje 18 pacientů s AS. Cvičební metodu Tai Chi, která je složena z kombinace fyzického cvičení a relaxačních technik, bude aplikovat zkušený fyzioterapeut, který je s Tai Chi cvičen. Školení bude trvat 60 minut, 2 dny v týdnu a celkem 10 týdnů.
Jiný: Tai Chi (cvičení)
Cvičební metoda Tai Chi, která se skládá z kombinace fyzického cvičení a relaxačních technik pro pacienty s revmatickým onemocněním.
Žádný zásah: Skupina ovládání
Konvenčními cviky jsou strečink na krční, hrudní a bederní flexibilitu, obvod ramen, hamstring a vzpřimovací svaly páteře, posilovací cviky na břišní, zádové a proximální svaly. Cvičení, která budou podrobně vyučována každé fázi pacienta, bude pacient provádět doma po dobu 60 minut, 2 dny v týdnu. Pacienti budou kontrolováni a kontrolováni měsíčními kontrolami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční index ankylozující spondylitidy v koupeli (BASFI)
Časové okno: deset týdnů
Tento nástroj pro sebehodnocení byl navržen týmem lékařských profesionálů ve spolupráci s pacienty a skládá se z 8 specifických otázek týkajících se funkce u AS a 2 otázek odrážejících pacientovu schopnost vyrovnat se s každodenním životem. Každá otázka je zodpovězena na 10 cm horizontální vizuální analogové stupnici, jejíž průměr udává skóre BASFI (0-10). Vyšší skóre ukazuje na špatnou funkčnost.
deset týdnů
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Časové okno: deset týdnů
Index, navržený multidisciplinárním týmem se vstupy od pacientů, se skládá ze šesti 10cm horizontálních vizuálních analogových škál pro měření závažnosti únavy, bolesti páteře a periferních kloubů, lokalizované citlivosti a ranní ztuhlosti (jak kvalitativní, tak kvantitativní). Konečné skóre BASDAI má rozsah 0 až 10. Vyšší skóre ukazuje špatnou aktivitu onemocnění.
deset týdnů
Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI)
Časové okno: deset týdnů
Slouží ke kvantifikaci pohyblivosti axiálního skeletu u pacientů s ankylozující spondylitidou (AS) a umožňuje objektivní posouzení klinicky významných změn v pohybu páteře. Zahrnuje klinická měření cervikální rotace, vzdálenosti tragu od stěny, bederní flexe, bederní boční flexe a intermalleolární vzdálenost. Každá položka je hodnocena od 0 do 10 na základě individuálně definovaných bodů řezu. Rozsahy jsou uvedeny jako cervikální rotace (>85,0° až ≤8,5°), tragus ke stěně (7,0 cm až ≤0,7 cm), bederní boční flexe (>20,0 cm až
deset týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ankylozující spondylitida dotazník kvality života (ASQol),
Časové okno: deset týdnů
Účelem je změřit vliv ankylozující spondylitidy (AS) na kvalitu života související se zdravím z pohledu pacienta. Dotazník zahrnuje položky související s vlivem onemocnění na spánek, náladu, motivaci, zvládání, aktivity každodenního života, nezávislost , vztahy a společenský život. Zahrnuje 18 položek. Dichotomické odpovědi, s 0 bodovaným pro "ne" a 1 bodovaným pro "ano" pro každou položku. Celkové skóre je součtem jednotlivých odpovědí. Rozsah skóre je 0-18, přičemž vyšší skóre odráží větší zhoršení kvality života související se zdravím.
deset týdnů
6minutový test chůze
Časové okno: deset týdnů
Zaznamenává se maximální vzdálenost, kterou mohou jednotlivci projít v 30metrové rovné a nakloněné chodbě po dobu 6 minut. Vyšší vzdálenosti vykazují lepší aerobní kapacitu
deset týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pamukkale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 60116787-020/55441

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Pro data účastníků po intervencích použijeme Statistický balíček pro společenské vědy (SPSS).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tai Chi (cvičení)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit