Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Tai Chi hatásai spondylitis ankylopoetica-ban szenvedő betegeknél, akik daganatellenes nekrózis faktor alfa terápiát kapnak

2020. január 11. frissítette: Bilge Basakci Calik, Pamukkale University

Tai Chi spondylitis ankylopoetica esetén

A spondylitis ankylopoetica (AS) egy krónikus gyulladásos reumás betegség, amely a fizikai aktivitás csökkenését, fáradtságot, alvási problémákat és pszichés következményeket, például depressziót, szorongást és stresszt okoz azáltal, hogy elsősorban a keresztcsonti ízületet és a gerincet érinti. Az AS kezelésének célja a betegséggel járó keménység és hajlítási deformitás megelőzése; a beteg egészséges pszichés és fizikai állapotának fenntartása érdekében. Az AS kezelésének első lépése; NSAID-ok vagy anti-TNF-ek farmakológiai kezelése testmozgással együtt. A testmozgás, különösen a fájdalom és a mozdulatlanság tüneteinek kezelése előnyt jelent a betegségben szenvedő betegek számára.

A Tai Chi Chuan vagy Taiji egy hagyományos kínai edzésmódszer, amelyet több mint 300 éve alkalmaznak. Gyakorlatok a kínai orvosláson és a harcművészeten. Fizikai gyakorlatok és relaxációs technikák kombinációja, és az egyének mentális és fizikai egészségének javítására szolgál. Az irodalomban az egyensúly, az erő, a koordináció, a testtartás kontrollja, a mozgékonyság, a reakcióidő, a hajlékonyság hívta fel a figyelmet ilyen tényezők kialakítására. Ezenkívül növeli az idős emberek izomerejét, és csökkenti az elesés kockázatát; A reumás ízületi gyulladás és az osteoarthritishez kapcsolódó tünetek pozitív irányban javultak. Az irodalomban egyetlen tanulmány található, amely a Tai Chi hatékonyságát vizsgálja AS-es betegekben. A tanulmány eredményei szerint a Tai Chi pozitív hatással van az AS-ben szenvedő betegek betegségaktivitására és rugalmasságára.

Bár konszenzus van a testmozgás szerepét illetően az AS kezelésében, a szakirodalmat áttekintve látható, hogy a gyakorlatok típusára és gyakoriságára vonatkozó szigorú és határozott irányelvek még nincsenek leírva. Nincs olyan meghatározott protokoll, amelyhez speciális gyakorlatok megfelelőek az AS-ben. A szakirodalom úgy véli, hogy több információra van szükség az intenzitással, gyakorisággal és időtartammal kapcsolatos különféle fizikoterápiás programokról, hogy meghatározzák a betegségre legmegfelelőbb tevékenységet.

A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a Tai Chi gyakorlatok hatását a funkcionalitásra, a betegségaktivitásra, a funkcionális edzéskapacitásra, a gerinc mozgékonyságára, az alsó végtagok erejére és az életminőségre biológiai szerekkel kezelt AS betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Legalább 36, az Antalyai Oktatási és Kutatókórház által nyomon követett, anti-TNF terápiában részesülő, a funkciójukat befolyásoló egyéb betegségben nem szenvedő AS-beteg is részt vesz a vizsgálatban. 18 beteg volt a hagyományos kezelési csoportban és 18 beteg a Tai Chi csoportban.

Az AS betegek demográfiai adatainak rögzítése után a Bath AS betegség aktivitási indexét (BASDAI), a Bath AS betegség aktivitási indexét (BASFI), illetve a Bath AS metrológiai indexét (BASMI) kell felhasználni a betegség aktivitására és alapvető mérésére. 6 perces sétateszt az aerob kapacitás mérésére, a kognitív gyakorlatterápia megközelítési skála és a spondylitis ankylopoetica életminőség-kérdőíve az életminőség mérésére, 30 másodperces ülő teszt az alsó végtagok erejének értékelésére. Ezenkívül 10-20 ml (1-2 tubus) vért vesznek a beteg karjából, megmérik az olyan anyagok mennyiségét a vérben, mint a vörösvértest-ülepedés (ESR) és a C-reaktív fehérje (CRP). A betegeknek semmilyen díjat nem kell fizetnie ezzel az eljárással kapcsolatban. Az értékelési módszereket a képzés megkezdése előtti és a képzés befejezése utáni esetekre alkalmazzuk.

A tréninghez mindkét betegcsoportot véletlenszerűen két csoportra osztották: az első csoportot hagyományos kezeléssel, a második csoportot Tai Chi tréninggel kezelték. A képzés 10 hétig tart.

Hagyományos kezelés; nyújtás a nyaki, mellkasi és deréktáji rugalmasság, vállkörfogat, combhajlító és merevítő gerincizmokra, erősítő gyakorlatok has-, hát- és proximális izomzatra. Azokat a gyakorlatokat, amelyeket a páciens minden szakaszában részletesen megtanítanak, a páciens otthon végzi el, heti 2 napon keresztül, 60 percben. A betegeket havi kontrollokkal vizsgálják és ellenőrzik.

A Tai Chi edzésmódszert, amely fizikai gyakorlatok és relaxációs technikák kombinációjából áll, egy tapasztalt gyógytornász fogja alkalmazni, aki képzett Tai Chi-vel. A képzés 60 percet vesz igénybe, heti 2 napon, összesen 10 héten keresztül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Konyaalti
      • Antalya, Konyaalti, Pulyka, 07070
        • Antalya Education and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ülő mozgás (nem vett részt rutinszerűen testmozgásban az elmúlt 3 hónapban).
  • Legalább 6 hónapja fix dózisú gyógyszert alkalmazunk (a vizsgálat során a gyógyszeres kezelés nem változott).
  • Nincs kommunikációs probléma

Kizárási kritériumok:

  • Funkcionális rendellenességek hatékonyabbak, mint a spondylitis ankylopoetica;
  • Diasztolés szívelégtelenség
  • Veseelégtelenség
  • Súlyos asztmás térdízületi gyulladás
  • Áttétes prosztatarák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Tai Chi csoportja
A Tai Chi beavatkozás csoportja 18 AS-ban szenvedő betegből áll. A Tai Chi edzésmódszert, amely fizikai gyakorlatok és relaxációs technikák kombinációjából áll, egy tapasztalt gyógytornász fogja alkalmazni, aki képzett Tai Chi-vel. A képzés 60 percet vesz igénybe, heti 2 napon, összesen 10 héten keresztül.
Egyéb: Tai Chi (gyakorlat)
Tai Chi edzésmódszer, amely fizikai gyakorlatok és relaxációs technikák kombinációjából áll reumás betegek számára.
Nincs beavatkozás: Az irányítás csoportja
A hagyományos gyakorlatok a nyaki, mellkasi és deréktáji rugalmasság, vállkörfogat, combhajlító és merevítő gerincizmok nyújtása, has-, hát- és proximális izmok erősítő gyakorlatai. Azokat a gyakorlatokat, amelyeket a páciens minden szakaszában részletesen megtanítanak, a páciens otthon végzi el, heti 2 napon keresztül, 60 percben. A betegeket havi kontrollokkal vizsgálják és ellenőrzik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fürdőben a spondylitis ankylopoetica funkcionális indexe (BASFI)
Időkeret: tíz hét
Ezt az önértékelő műszert egészségügyi szakemberekből álló csapat tervezte a betegekkel együttműködve, és 8 konkrét kérdésből áll az AS-ban való működésre vonatkozóan, valamint 2 kérdésből, amelyek a páciens mindennapi élettel való megbirkózási képességét tükrözik. Minden kérdésre egy 10 cm-es vízszintes vizuális analóg skálán válaszolunk, amelynek átlaga adja a BASFI pontszámot (0-10). A magasabb pontszámok gyenge funkcionalitást mutatnak.
tíz hét
Bath spondylitis ankylopoetica betegség aktivitási indexe (BASDAI)
Időkeret: tíz hét
Az index, amelyet egy multidiszciplináris csapat dolgozott ki a betegek bevonásával, hat 10 cm-es vízszintes vizuális analóg skálából áll a fáradtság, a gerinc- és perifériás ízületi fájdalmak, a lokalizált érzékenység és a reggeli merevség (mind minőségi, mind mennyiségi) súlyosságának mérésére. A végső BASDAI pontszám 0 és 10 között van. A magasabb pontszámok gyenge betegségaktivitást mutatnak.
tíz hét
Spondylitis fürdő ankylopoetica metrológiai indexe (BASMI)
Időkeret: tíz hét
Ez a spondylitis ankylopoetica (AS) betegek axiális vázának mobilitásának számszerűsítésére szolgál, és lehetővé teszi a gerincmozgás klinikailag jelentős változásainak objektív értékelését. Tartalmazza a nyaki rotáció, a tragus és a fal közötti távolság, az ágyéki flexió, az ágyéki oldalhajlítás klinikai méréseit. , és az intermalleoláris távolság.Minden elemet 0-10-ig értékelnek az egyénileg meghatározott vágási pontok alapján. A tartományok a következők: nyaki elfordulás (>85,0°–≤8,5°), tragus a falhoz (7,0 cm–≤0,7 cm), ágyéki oldalhajlítás (>20,0 cm–≤8,5°)
tíz hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Spondylitis ankylopoetica életminőségi kérdőív (ASQol),
Időkeret: tíz hét
Célja a spondylitis ankylopoetica (AS) egészséggel összefüggő életminőségre gyakorolt ​​hatásának mérése a páciens szemszögéből. A kérdőív a betegség alvásra, hangulatra, motivációra, megküzdésre, mindennapi tevékenységekre, függetlenségre gyakorolt ​​hatásával kapcsolatos kérdéseket tartalmaz. , kapcsolatok és társadalmi élet. 18 elemet tartalmaz. Dichotóm válaszok, 0 pontozással a "nem" és 1 pontozással az "igen" minden elemre. Az összpontszám az egyéni válaszok összege. A pontszámok tartománya 0-18, a magasabb pontszámok pedig az egészséggel összefüggő életminőség nagyobb romlását jelzik.
tíz hét
6 perces sétateszt
Időkeret: tíz hét
Feljegyzik azt a maximális távolságot, amelyet az egyének egy 30 méteres egyenes és ferde folyosón 6 percig gyalogolhatnak. A nagyobb távolságok jobb aerob kapacitást mutatnak
tíz hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pamukkale University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 14.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 60116787-020/55441

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

A beavatkozások utáni résztvevői adatokhoz a társadalomtudományi statisztikai csomagot (SPSS) fogjuk használni

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Spondylitis, ankilozáló

Klinikai vizsgálatok a Tai Chi (gyakorlat)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel