抗腫瘍壊死因子アルファ療法を受けている強直性脊椎炎患者における太極拳の効果
強直性脊椎炎患者における太極拳
強直性脊椎炎 (AS) は慢性炎症性リウマチ性疾患であり、主に仙腸関節と脊椎に影響を与えることにより、身体活動、疲労、睡眠障害、およびうつ病、不安、ストレスなどの心理的結果の低下を引き起こします。 AS の治療の目的は、この疾患に関連する硬さと屈曲変形を予防することです。患者の健康な精神的および身体的状態を維持するため。 AS治療の第一歩。運動に伴うNSAIDまたは抗TNFの薬理学的治療。 運動、特に疼痛および不動の症状のコントロールは、疾患を持つ患者に利点を提供します。
太極拳または太極拳は、300 年以上にわたって適用されてきた中国の伝統的な運動法です。 漢方と武術に基づいた体操。 これは、身体運動とリラクゼーション技術の組み合わせであり、個人の精神的および身体的健康を改善するために使用されます. 文献では、バランス、強さ、調整、姿勢制御、敏捷性、反応時間、柔軟性がそのような要因を開発するために注目されています。 さらに、高齢者の筋力を高め、転倒のリスクを減らします。関節リウマチおよび変形性関節症に関連する症状は、積極的に改善することが報告されています。 文献では、AS 患者における太極拳の有効性を調べた研究は 1 つしかありません。 この研究の結果によると、太極拳は AS 患者の疾患活動性と柔軟性にプラスの効果をもたらします。
AS の治療における運動の役割についてはコンセンサスがありますが、文献を確認すると、運動の種類と頻度に関する厳密で明確なガイドラインがまだ記載されていないことがわかります。 AS には、特定の運動が適切な明確なプロトコルはありません。 文献は、疾患に最も適切な活動を決定するために、強度、頻度、および期間に関連するさまざまな理学療法プログラムに関するより多くの情報が必要であると考えています.
この研究の目的は、生物剤を使用した AS 患者の機能性、疾患活動性、機能的運動能力、脊椎可動性、下肢強度、生活の質に対する太極拳の効果を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
抗TNF療法を受けており、機能に影響を与える他の疾患を患っていない少なくとも36人のAS患者が研究に含まれます。 従来の治療グループには 18 人の患者がおり、太極拳グループには 18 人の患者がいました。
AS 患者の人口統計データが記録された後、Bath AS 疾患活動指数 (BASDAI)、Bath AS 疾患活動指数 (BASFI)、Bath AS 計測指数 (BASMI) がそれぞれ、疾患の活動と基本的な測定に使用されます。有酸素運動能力を測定するための 6 分間のウォーキング テスト、認知運動療法アプローチ スケールおよび生活の質に使用される強直性脊椎炎の生活の質アンケート、下肢の強度を評価するための 30 秒間の着座テスト。 また、患者の腕から10～20ml（1～2本）の血液を採取し、血液中の赤血球沈降速度（ESR）やC反応性タンパク質（CRP）などの物質の量を測定します。 患者は、このプロセスに関連する料金を請求されません。 評価方法は、研修開始前と研修終了後のケースに適用されます。
トレーニングでは、両方の患者グループを無作為に 2 つのグループに分けました。最初のグループは従来の治療を受け、2 つ目のグループは太極拳のトレーニングを受けました。 トレーニングは10週間続きます。
従来の治療;頸部、胸部、腰部の柔軟性、肩周囲、ハムストリング、脊柱起立筋のストレッチ、腹筋、背筋、近位筋の強化エクササイズ。 患者の各段階に合わせて詳細に教えられるエクササイズは、患者が自宅で週 2 日 60 分間行います。 患者は、毎月の管理によって検査および管理されます。
太極拳の訓練を受けた経験豊富な理学療法士が、身体運動とリラクゼーション技術を組み合わせた太極拳エクササイズ法を適用します。 トレーニングは 60 分、週 2 日、合計 10 週間かかります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Konyaalti
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Antalya、Konyaalti、七面鳥、07070
- Antalya Education and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 座りっぱなしである (過去 3 か月間、定期的に運動活動に関与していない)。
- 固定用量の薬を少なくとも6か月間使用しています（研究中の薬物治療の変更はありません）.
- 通信問題なし
除外基準:
- 強直性脊椎炎よりも効果的な機能障害;
- 拡張期心不全
- 腎不全
- 重度の喘息 変形性膝関節症
- 転移性前立腺がん
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：太極拳のグループ
太極拳介入のグループには、18 人の AS 患者が含まれます。
太極拳の訓練を受けた経験豊富な理学療法士が、身体運動とリラクゼーション技術を組み合わせた太極拳エクササイズ法を適用します。
トレーニングは 60 分、週 2 日、合計 10 週間かかります。
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リウマチ性疾患患者のための身体運動とリラクゼーション技術の組み合わせで構成される太極拳運動法。
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介入なし：コントロールのグループ
従来のエクササイズは、頸部、胸部、腰部の柔軟性、肩周囲、ハムストリング、脊柱起立筋のストレッチ、腹部、背中、近位筋の強化エクササイズです。
患者の各段階に合わせて詳細に教えられるエクササイズは、患者が自宅で週 2 日 60 分間行います。
患者は、毎月の管理によって検査および管理されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バス強直性脊椎炎機能指数（BASFI）
時間枠：10週間
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この自己評価ツールは、患者と協力して医療専門家のチームによって設計され、AS の機能に関する 8 つの具体的な質問と、日常生活に対処する患者の能力を反映する 2 つの質問で構成されています。
各質問は、10 cm の水平視覚的アナログ スケールで回答され、その平均値が BASFI スコア (0-10) になります。
スコアが高いほど、機能が不十分であることを示します。
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10週間
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バス強直性脊椎炎疾患活動指数（BASDAI）
時間枠：10週間
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多職種チームが患者からの情報を基に作成したこの指標は、疲労の重症度、脊椎および末梢関節の痛み、局所的な圧痛、朝のこわばり (質的および量的) を測定する 6 つの 10 cm の水平視覚的アナログ スケールで構成されています。
最終的な BASDAI スコアの範囲は 0 ～ 10 です。スコアが高いほど、疾患活動性が低いことを示します。
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10週間
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バス強直性脊椎炎計測指数 (BASMI)
時間枠：10週間
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これは、強直性脊椎炎 (AS) 患者の軸骨格の可動性を定量化し、脊椎の動きの臨床的に重要な変化を客観的に評価できるようにするためのものです。これには、頸椎回転、耳珠から壁までの距離、腰椎屈曲、腰椎側方屈曲の臨床測定が含まれます。各アイテムは、個別に定義されたカット ポイントに基づいて 0 ～ 10 のスコアが付けられます。
範囲は、頸部回旋 (>85.0° から ≤8.5°)、耳珠から壁 (7.0 cm から ≤0.7 cm)、腰椎の側方屈曲 (>20.0 cm から ≤8.5°) として与えられます。
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10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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強直性脊椎炎の生活の質に関するアンケート (ASQol)、
時間枠：10週間
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強直性脊椎炎 (AS) が健康関連の生活の質に及ぼす影響を患者の視点から測定することを目的としています。アンケートには、睡眠、気分、動機、対処、日常生活動作、独立性に対する疾患の影響に関連する項目が含まれています。 、人間関係、社会生活。
18 項目が含まれています。各項目について、「いいえ」を 0 点、「はい」を 1 点として、二分法で回答します。
合計スコアは、個々の回答の合計です。スコアの範囲は 0 ～ 18 で、スコアが高いほど、健康関連の生活の質の障害が大きいことを反映しています。
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10週間
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6分間歩行テスト
時間枠：十週
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個人が 30 メートルの直線と傾斜のある廊下を 6 分間で歩くことができる最大距離が記録されます。
距離が長いほど、有酸素能力が高いことを示します
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十週
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
太極拳（エクササイズ）の臨床試験
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National Taiwan Normal University完了
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了