Efectos del Tai Chi en pacientes con espondilitis anquilosante que reciben terapia con factor de necrosis antitumoral alfa
Tai Chi en pacientes con espondilitis anquilosante
La espondilitis anquilosante (EA) es una enfermedad reumática inflamatoria crónica que provoca disminución de la actividad física, fatiga, problemas de sueño y consecuencias psicológicas como depresión, ansiedad y estrés al afectar principalmente a la articulación sacroilíaca y la columna vertebral. El objetivo del tratamiento de la EA es prevenir la dureza y la deformidad en flexión asociadas a la enfermedad; mantener el estado psíquico y físico saludable del paciente. El primer paso en el tratamiento de AS; Tratamiento farmacológico de AINE o Anti-TNF junto con ejercicio. El ejercicio, especialmente el control de los síntomas de dolor e inmovilidad proporciona a los pacientes con enfermedad es una ventaja.
El Tai Chi Chuan o Taiji es un método de ejercicio tradicional chino que se aplica desde hace más de 300 años. Ejercicios basados en la medicina china y las artes marciales. Es una combinación de ejercicio físico y técnicas de relajación y se utiliza para mejorar la salud mental y física de las personas. En la literatura, el equilibrio, la fuerza, la coordinación, el control postural, la agilidad, el tiempo de reacción, la flexibilidad han llamado la atención para el desarrollo de tales factores. Además, aumenta la fuerza muscular en personas mayores y disminuye el riesgo de caídas; Se ha informado que los síntomas relacionados con la artritis reumatoide y la osteoartritis mejoran de manera positiva. En la literatura, solo hay un estudio que examina la eficacia del Tai Chi en pacientes con AS. Según los resultados de este estudio, el Tai Chi tiene un efecto positivo sobre la actividad de la enfermedad y la flexibilidad de los pacientes con AS.
Aunque existe consenso sobre el papel del ejercicio en el tratamiento de la EA, cuando se revisa la literatura, se observa que aún no se describen las pautas estrictas y definitivas sobre el tipo y la frecuencia de los ejercicios. No existe un protocolo definido para el cual el ejercicio específico sea apropiado en AS. La literatura considera que se necesita más información sobre los distintos programas de fisioterapia relacionados con la intensidad, frecuencia y duración para determinar la actividad más adecuada a la enfermedad.
El objetivo de este estudio fue investigar el efecto de los ejercicios de Tai Chi sobre la funcionalidad, la actividad de la enfermedad, la capacidad de ejercicio funcional, la movilidad de la columna, la fuerza de las extremidades inferiores y la calidad de vida en pacientes con AS con agentes biológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio al menos 36 pacientes con EA seguidos por el Hospital de Investigación y Formación de Antalya, que estén recibiendo terapia anti-TNF y que no tengan ninguna otra enfermedad que afecte a sus funciones. Había 18 pacientes en el grupo de tratamiento convencional y 18 pacientes en el grupo de Tai Chi.
Después de que se registraron los datos demográficos de los pacientes con AS, el índice de actividad de la enfermedad de Bath AS (BASDAI), el índice de actividad de la enfermedad de Bath AS (BASFI) y el índice de metrología de Bath AS (BASMI), respectivamente, que se utilizarán para la actividad y las mediciones básicas de la enfermedad, Prueba de caminata de 6 minutos para medir la capacidad aeróbica, Escala de enfoque de terapia de ejercicio cognitivo y Cuestionario de calidad de vida de espondilitis anquilosante que se utilizará para la calidad de vida, Prueba de sentarse de 30 segundos para evaluar la fuerza de las extremidades inferiores. Además, se extraerán 10-20 ml (1-2 tubos) de sangre del brazo del paciente, se medirá la cantidad de sustancias como la tasa de sedimentación globular (VSG) y la proteína C reactiva (PCR) en la sangre. A los pacientes no se les cobrará ninguna tarifa relacionada con este proceso. Los métodos de evaluación se aplicarán a los casos antes del inicio de la formación y después de la finalización de la formación.
Para el entrenamiento, ambos grupos de pacientes fueron divididos aleatoriamente en dos grupos: el primer grupo fue tratado con tratamiento convencional y el segundo grupo con entrenamiento de Tai Chi. La formación tendrá una duración de 10 semanas.
Tratamiento convencional; estiramientos para la flexibilidad cervical, torácica y lumbar, circunferencia del hombro, músculos isquiotibiales y erectores de la columna, ejercicios de fortalecimiento de los músculos abdominales, de la espalda y proximales. Los ejercicios que se enseñarán detalladamente a cada etapa del paciente serán realizados en casa por el paciente durante 60 minutos, 2 días a la semana. Los pacientes serán inspeccionados y controlados mediante controles mensuales.
El método de ejercicio de Tai Chi, que se compone de una combinación de ejercicio físico y técnicas de relajación, será aplicado por un fisioterapeuta experimentado que esté entrenado en Tai Chi. El entrenamiento tomará 60 minutos, 2 días a la semana y 10 semanas en total.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Konyaalti
-
Antalya, Konyaalti, Pavo, 07070
- Antalya Education and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser sedentario (no participar habitualmente en actividades de ejercicio durante los últimos 3 meses).
- Hemos estado usando medicamentos de dosis fija durante al menos 6 meses (sin cambios en el tratamiento farmacológico durante el estudio).
- Sin problema de comunicación
Criterio de exclusión:
- Trastornos funcionales más efectivos que la espondilitis anquilosante;
- Insuficiencia cardíaca diastólica
- Insuficiencia renal
- Artrosis de rodilla asma severa
- Cáncer de próstata metastásico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de Tai Chi
Grupo de intervención de Tai Chi incluye 18 pacientes con SA.
El método de ejercicio de Tai Chi, que se compone de una combinación de ejercicio físico y técnicas de relajación, será aplicado por un fisioterapeuta experimentado que esté entrenado en Tai Chi.
El entrenamiento tomará 60 minutos, 2 días a la semana y 10 semanas en total.
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Método de ejercicios de Tai Chi, que se compone de una combinación de ejercicio físico y técnicas de relajación para pacientes con enfermedades reumáticas.
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Sin intervención: Grupo de control
Los ejercicios convencionales son el estiramiento de la flexibilidad cervical, torácica y lumbar, la circunferencia del hombro, los isquiotibiales y los músculos erectores de la columna, ejercicios de fortalecimiento de los músculos abdominales, de la espalda y proximales.
Los ejercicios que se enseñarán detalladamente a cada etapa del paciente serán realizados en casa por el paciente durante 60 minutos, 2 días a la semana.
Los pacientes serán inspeccionados y controlados mediante controles mensuales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice funcional de espondilitis anquilosante de Bath (BASFI)
Periodo de tiempo: diez semanas
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Este instrumento de autoevaluación fue diseñado por un equipo de profesionales médicos en conjunto con los pacientes y consta de 8 preguntas específicas sobre la función en AS y 2 preguntas que reflejan la capacidad del paciente para hacer frente a la vida cotidiana.
Cada pregunta se responde en una escala analógica visual horizontal de 10 cm, cuya media da la puntuación BASFI (0-10).
Las puntuaciones más altas muestran una funcionalidad deficiente.
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diez semanas
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Índice de actividad de la enfermedad de espondilitis anquilosante de Bath (BASDAI)
Periodo de tiempo: diez semanas
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El índice, diseñado por un equipo multidisciplinario con aportes de pacientes, consta de seis escalas analógicas visuales horizontales de 10 cm para medir la gravedad de la fatiga, el dolor articular periférico y espinal, la sensibilidad localizada y la rigidez matutina (tanto cualitativa como cuantitativa).
La puntuación final de BASDAI tiene un rango de 0 a 10. Las puntuaciones más altas muestran una actividad deficiente de la enfermedad.
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diez semanas
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Índice de metrología de la espondilitis anquilosante de Bath (BASMI)
Periodo de tiempo: diez semanas
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Es para cuantificar la movilidad del esqueleto axial en pacientes con espondilitis anquilosante (AS) y permitir una evaluación objetiva de los cambios clínicamente significativos en el movimiento de la columna. Se incluyen medidas clínicas de rotación cervical, distancia del trago a la pared, flexión lumbar, flexión lateral lumbar , y distancia intermaleolar. Cada elemento se puntúa de 0 a 10 según los puntos de corte definidos individualmente.
Los rangos se dan como rotación cervical (>85,0° a ≤8,5°), trago a la pared (7,0 cm a ≤0,7 cm), flexión lateral lumbar (>20,0 cm a
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diez semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de calidad de vida de la espondilitis anquilosante (ASQol),
Periodo de tiempo: diez semanas
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Su propósito es medir el impacto de la espondilitis anquilosante (EA) en la calidad de vida relacionada con la salud desde la perspectiva del paciente. El cuestionario incluye ítems relacionados con el impacto de la enfermedad en el sueño, el estado de ánimo, la motivación, el afrontamiento, las actividades de la vida diaria, la independencia , las relaciones y la vida social.
Se incluyen 18 ítems. Respuestas dicotómicas, con 0 puntuado para un "no" y 1 puntuado para un "sí" para cada ítem.
La puntuación total es la suma de las respuestas individuales. El rango de puntuación es de 0 a 18; las puntuaciones más altas reflejan un mayor deterioro de la calidad de vida relacionada con la salud.
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diez semanas
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Prueba de marcha de 6 minutos
Periodo de tiempo: diez semanas
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Se registra la distancia máxima que pueden caminar los individuos en un corredor recto e inclinado de 30 metros durante 6 minutos.
Las distancias más altas muestran una mejor capacidad aeróbica
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diez semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- 60116787-020/55441
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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