MMP-9 在有症状性牙髓炎的永久性成熟牙齿中的表达
2019年1月14日 更新者：Eglė Gvazdaitytė
MMP-9 表达和有症状性牙髓炎成熟恒牙冠状髓切开术短期结果的前瞻性临床试验研究
比较健康牙髓和发炎牙髓中基质金属肽酶 9 (MMP-9) 的表达，并评估有症状牙髓炎牙齿的冠状髓切开术的结果。
手术后使用 Elisa 试剂盒检查血液样本。
研究概览
详细说明
简介：广泛使用的诊断测试不能提供区分牙髓炎症阶段的信息，而材料、技术和活髓治疗的改进在症状性牙髓炎治疗中得到了更广泛的接受。 本临床研究的目的是比较 MMP-9 在健康牙髓和发炎牙髓中的表达，并评估对有症状的牙髓炎的成熟恒牙进行冠状髓切开术的短期结果。
方法：诊断为症状性牙髓炎的患者被纳入该临床研究。 使用基于硅酸钙的材料进行冠状活髓切断术并采集血样。 在手术后 24 小时和 72 小时通过 Heft-Parker 视觉模拟量表记录初始和术后疼痛。 在对照组中，使用具有健康牙髓的牙齿。 在三个月和六个月后的随访期间，对患者进行了临床和放射学检查。 ELISA 试剂盒用于确定发炎和健康的冠状髓组织中 MMP-9 的水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kaunas、立陶宛
- Lithuanian University of Health Science
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 33年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被诊断患有症状性牙髓炎的牙齿
- 治疗前未使用任何非甾体抗炎药的患者
- 被调查牙齿的冷试验呈阳性
- 临床上与牙髓腔接触的龋齿
- 放射学上根尖闭合的恒牙
排除标准：
- 拒绝参加研究的患者
- 医学上受损的患者（患有免疫抑制/全身性疾病，服用药物的患者）
- 具有根尖周射线可透性或根尖周炎临床体征的牙齿
- 牙周病缺损牙（探诊深度≥4mm）
- 根尖片中的内/外牙根吸收
- 根尖片中的髓腔和/或根管钙化
- 牙冠无法修复
- 对冷测试有负面反应的牙齿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：对照组 - 健康的牙齿
具有临床健康的第三磨牙或前磨牙且具有拔除指征的患者；没有牙髓炎的临床体征，没有龋齿，没有迹象表明需要更换距牙髓间隙 1 毫米的旧填充物，如 X 光片所示；对冷试验的正常反应，X 线片上无根尖射线可透性。
对于该组的牙齿，应用了冠状活髓切断术。
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在冷却水下使用无菌高速圆钻进行冠状髓切开术。
牙髓活力通过从所有根管口出现的出血牙髓组织得到证实。
通过应用用 2.5% NaOCl 润湿的颗粒两分钟并根据需要重复进行止血。
根据制造商的说明制备基于硅酸钙的材料并轻轻放置在牙髓上以填充整个空腔。
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实验性的：测试组——患有牙髓炎的牙齿
由龋齿引起的症状性牙髓炎患者；牙痛定义为尖锐、钝痛、局部或弥漫性；夜间疼痛；有症状的牙齿对冷试验和挥之不去的疼痛有积极反应；间歇性或持续性自发性疼痛发作（无外部刺激），持续时间从几分钟到几小时不等； X 线片上没有顶端射线可透性。
对于该组的牙齿，应用了冠状活髓切断术。
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在冷却水下使用无菌高速圆钻进行冠状髓切开术。
牙髓活力通过从所有根管口出现的出血牙髓组织得到证实。
通过应用用 2.5% NaOCl 润湿的颗粒两分钟并根据需要重复进行止血。
根据制造商的说明制备基于硅酸钙的材料并轻轻放置在牙髓上以填充整个空腔。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 ELISA 试剂盒测量 MMP-9 量
大体时间：所有样品一次性测量（12小时内）
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使用 MMP-9 人 ELISA 试剂盒测量牙髓血样中的 MMP-9 量。
根据制造商的说明遵循测量程序。
将抗MMP-9多克隆抗体预包被在96孔板上。
将血样和生物素偶联抗体添加到补充有抗生物素蛋白-生物素-过氧化物酶复合物和 3,3',5,5'-四甲基联苯胺的弱酸性缓冲液中的孔中。
生成蓝色产物，加入酸性终止液后变为黄色。
黄色的强度与板上结合的 MMP-9 量成正比。
在酶标仪中在 450nm 处通过分光光度法测量光密度吸光度，并计算 MMP-9 的浓度。
对于样品中 MMP-9 浓度的表达，使用了标准曲线。
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所有样品一次性测量（12小时内）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Greta Lodiene、Lithuanian University of Health Science
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月27日
初级完成 (实际的)
2017年7月15日
研究完成 (实际的)
2018年2月11日
研究注册日期
首次提交
2018年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月14日
首次发布 (实际的)
2019年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月14日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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