증후성 치수염을 동반한 영구성숙치의 MMP-9 발현
2019년 1월 14일 업데이트: Eglė Gvazdaitytė
증상이 있는 치수염을 동반한 성숙한 영구치에서 MMP-9 발현 및 치관치수절단술의 단기 결과에 대한 전향적 임상 파일럿 연구
건강하고 염증이 있는 치수에서 Matrix metallopeptidase-9 (MMP-9) 발현을 비교하였고 증후성 치수염이 있는 치아에서 관상 치수절단술의 결과를 평가하였다.
절차 후 Elisa 키트를 사용하여 혈액 샘플을 검사했습니다.
연구 개요
상세 설명
소개: 광범위하게 사용되는 진단 테스트는 치수 염증 단계를 구별하는 정보를 제공하지 않는 반면, 재료, 기술 및 생명 치수 요법의 개선은 증상성 치수염 치료에서 더 널리 수용되었습니다. 이 임상 연구의 목적은 건강한 치수와 염증이 있는 치수에서 MMP-9 발현을 비교하고 증상이 있는 치수염이 있는 성숙한 영구치에서 관상 치수절개술의 단기 결과를 평가하는 것입니다.
방법: 증상성 치수염으로 진단받은 환자를 본 임상 연구에 포함시켰다. 칼슘-실리케이트계 재료를 사용하여 관상 치수 절단술을 시행하고 혈액 샘플을 채취하였다. 초기 및 수술 후 통증은 시술 후 24시간과 72시간에 Heft-Parker visual analog scale로 기록하였다. 대조군에서는 건강한 치수를 가진 치아를 사용하였다. 3개월과 6개월 후 후속 방문 동안 환자는 임상 및 방사선 검사를 받았습니다. ELISA 키트는 염증이 있고 건강한 관상 치수 조직에서 MMP-9의 수준을 결정하는 데 사용되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaunas, 리투아니아
- Lithuanian University of Health Science
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 증상성 치수염으로 진단된 치아
- 치료 전 NSAID를 사용하지 않은 환자
- 조사된 치아의 긍정적인 감기 테스트
- 치수강과 접촉하는 임상적 충치
- 방사선학적으로 폐쇄된 치근첨을 가진 영구치
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하는 환자
- 의학적으로 손상된 환자(면역 억제/전신 질환, 약물 복용 환자)
- 치근단 방사선 투과성 또는 치근단 치주염의 임상 징후가 있는 치아
- 치주학적 손상 치아(프로빙 깊이 ≥4mm)
- 치근단 방사선 사진에서 내부/외부 치근 흡수
- 치근단 방사선 사진에서 치수실 및/또는 근관 석회화
- 복원할 수 없는 크라운이 있는 치아
- 콜드 테스트에 부정적인 반응을 보이는 치아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군 - 건강한 치아
발치 적응증이 있는 임상적으로 건강한 제3대구치 또는 소구치를 가진 환자; 치수염의 임상 징후 없음, 충치 없음, 방사선 사진에서 결정된 치수 공간에서 1mm 떨어진 오래된 충전재 교체에 대한 징후 없음; 콜드 테스트에 대한 정상 반응 및 방사선 사진에 정점 방사선 투과성이 없습니다.
이 그룹의 치아에는 coronal pulpotomy가 적용되었습니다.
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수냉식 멸균 고속 원형 버를 사용하여 관상 치수절단술을 시행하였다.
치수 활력은 모든 근관 구멍에서 출혈하는 치수 조직의 존재에 의해 확인되었습니다.
지혈은 2분 동안 2.5% NaOCl로 적신 펠릿을 적용하여 이루어졌으며 필요에 따라 반복되었습니다.
규산칼슘 기반 재료를 제조업체의 지침에 따라 준비하고 펄프 위에 부드럽게 배치하여 전체 공동을 채웠습니다.
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실험적: 시험군 - 치수염이 있는 치아
우식으로 인한 증후성 치수염 환자; 날카롭고, 둔하고, 국부적이거나 확산된 것으로 정의되는 치아 통증; 밤에 통증; 콜드 테스트에 대한 양성 반응 및 지속되는 통증을 갖는 증상이 있는 치아; 몇 분에서 몇 시간까지 지속될 수 있는 자발적인 통증(외부 자극 없음)의 간헐적 또는 지속적인 에피소드; 방사선 사진에 정점 방사선 투과성이 없습니다.
이 그룹의 치아에는 coronal pulpotomy가 적용되었습니다.
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수냉식 멸균 고속 원형 버를 사용하여 관상 치수절단술을 시행하였다.
치수 활력은 모든 근관 구멍에서 출혈하는 치수 조직의 존재에 의해 확인되었습니다.
지혈은 2분 동안 2.5% NaOCl로 적신 펠릿을 적용하여 이루어졌으며 필요에 따라 반복되었습니다.
규산칼슘 기반 재료를 제조업체의 지침에 따라 준비하고 펄프 위에 부드럽게 배치하여 전체 공동을 채웠습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ELISA kit를 이용한 MMP-9 양 측정
기간: 모든 샘플을 한 번에 측정했습니다(12시간 동안).
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치수 혈액 샘플의 MMP-9 양은 MMP-9 Human ELISA Kit를 사용하여 측정되었습니다.
제조자의 지시에 따라 측정 절차를 따랐다.
항-MMP-9 다클론 항체를 96-웰 플레이트에 미리 코팅하였다.
혈액 샘플과 비오틴 결합 항체를 Avidin-Biotin-Peroxidase Complex와 3,3',5,5'-tetramethylbenzidine이 보충된 웰에 약산성 완충액에 첨가했습니다.
청색 생성물이 생성되었고 산성 정지 용액을 첨가한 후 황색으로 변하였다.
노란색의 강도는 플레이트에 결합된 MMP-9 양에 비례했습니다.
광학 밀도 흡광도는 마이크로플레이트 판독기에서 450nm에서 분광광도계로 측정되었고 MMP-9의 농도가 계산되었습니다.
샘플의 MMP-9 농도 표현을 위해 표준 곡선을 사용했습니다.
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모든 샘플을 한 번에 측정했습니다(12시간 동안).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Greta Lodiene, Lithuanian University of Health Science
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 27일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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관상 치수 절단술에 대한 임상 시험
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Lygidakis Dental Clinic모집하지 않고 적극적으로
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Al-Azhar University아직 모집하지 않음
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NECIBE DAMLA ŞAHINTokat Gaziosmanpasa University완전한