Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MMP-9 uttryck i permanenta mogna tänder med symtomatisk pulpit

14 januari 2019 uppdaterad av: Eglė Gvazdaitytė

En prospektiv klinisk pilotstudie av MMP-9-uttryck och kortsiktigt resultat av koronal pulpotomi i mogna permanenta tänder med symtomatisk pulpit

Matrix metallopeptidas-9 (MMP-9) uttryck jämfördes i frisk och inflammerad pulpa och resultatet av koronal pulpotomi i tänder med symtomatisk pulpit bedömdes. Efter proceduren undersöktes blodprover med hjälp av Elisa-kit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inledning: Ofta använda diagnostiska tester ger inte information för att särskilja pulpainflammationsstadiet medan förbättring av material, tekniker och vital pulpaterapi har fått en bredare acceptans vid symptomatisk pulpitbehandling. Syftet med denna kliniska studie var att jämföra MMP-9-uttryck i frisk och inflammerad pulpa och att bedöma det kortsiktiga resultatet av koronal pulpotomi i mogna permanenta tänder med symtomatisk pulpit.

Metoder: Patienter med diagnosen symtomatisk pulpit inkluderades i denna kliniska studie. Koronal pulpotomi utfördes med kalcium-silikatbaserat material och blodprover togs. Initial och postoperativ smärta registrerades med Heft-Parker visuell analog skala 24 timmar och 72 timmar efter proceduren. I kontrollgruppen användes tänder med frisk pulpa. Vid uppföljningsbesök efter tre och sex månader undersöktes patienterna kliniskt och radiografiskt. ELISA-kitet användes för att bestämma nivåerna av MMP-9 i inflammerad och frisk koronal pulpavävnad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Litauen
      • Kaunas, Litauen
        • Lithuanian University of Health Science

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 33 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tänder diagnostiserade med symtomatisk pulpit
  • Patienter som inte använde några NSAID före behandlingen
  • Positivt kalltest av undersökta tänder
  • Kliniskt dental karies i kontakt med pulpa kammare
  • Permanenta tänder med radiografiskt stängd rotspets

Exklusions kriterier:

  • Patienter som vägrar att delta i studien
  • Medicinskt komprometterade patienter (med immunsuppressiva/systemiska sjukdomar, patienter på mediciner)
  • Tänder med periapikal radiolucens eller kliniska tecken på apikal parodontit
  • Parodontologiskt kompromitterade tänder (sonderingsdjup ≥4 mm)
  • Intern/extern rotresorption vid periapikal röntgen
  • Massakammare och/eller rotkanalförkalkning i periapikal röntgenbild
  • Tänder med oåterställbar krona
  • Tänder med negativt svar på kalltest

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kontrollgrupp - Friska tänder
Patienter med kliniskt friska tredje molar eller premolar tänder med indikationer för extraktion; inga kliniska tecken på pulpit, ingen karies, inga indikationer för utbyte av en gammal fyllning som är 1 mm från pulpautrymmet enligt röntgenbilden; ett normalt svar på förkylningstestet och ingen apikala radiolucens på röntgenbilden. För tänder i denna grupp användes koronal pulpotomi.
Procedur: Koronal pulpotomi
Koronal pulpotomi utfördes med en steril höghastighets rund borr under vattenkylvätska. Pulpans vitalitet bekräftades av närvaron av blödande pulpavävnad från alla kanalöppningar. Hemostas uppnåddes genom applicering av en pellet fuktad med 2,5 % NaOCl under två minuter och upprepades vid behov. Kalcium-silikatbaserat material framställdes enligt tillverkarens instruktioner och placerades försiktigt över massan för att fylla hela håligheten.
Experimentell: Testgrupp - Tänder med pulpit
Patienter med symtomatisk pulpit till följd av karies; tandsmärta definierad som skarp, matt, lokaliserad eller diffus; smärta på natten; en symptomatisk tand med ett positivt svar på förkylningstestet och kvardröjande smärta; intermittenta eller kontinuerliga episoder av spontan smärta (utan yttre stimulans) som kan vara från några minuter upp till några timmar; ingen apikala radiolucens på röntgenbilden. För tänder i denna grupp användes koronal pulpotomi.
Procedur: Koronal pulpotomi
Koronal pulpotomi utfördes med en steril höghastighets rund borr under vattenkylvätska. Pulpans vitalitet bekräftades av närvaron av blödande pulpavävnad från alla kanalöppningar. Hemostas uppnåddes genom applicering av en pellet fuktad med 2,5 % NaOCl under två minuter och upprepades vid behov. Kalcium-silikatbaserat material framställdes enligt tillverkarens instruktioner och placerades försiktigt över massan för att fylla hela håligheten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MMP-9-mängdsmätning med ELISA-kit
Tidsram: Alla prover mättes på en gång (under 12 timmar)
Mängden MMP-9 i massablodproven mättes med hjälp av MMP-9 Human ELISA Kit. Mätproceduren följdes enligt tillverkarens instruktioner. Den anti-MMP-9 polyklonala antikroppen var förbelagd på plattor med 96 brunnar. Blodprover och en biotinkonjugerad antikropp sattes till brunnarna kompletterade med Avidin-Biotin-Peroxidase Complex och 3,3',5,5'-tetrametylbensidin i en svagt sur buffert. En blåfärgad produkt framställdes och blev gul efter att en sur stopplösning tillsatts. Intensiteten hos den gula färgen var proportionell mot mängden MMP-9 bunden på plattan. Den optiska densitetsabsorbansen mättes spektrofotometriskt vid 450 nm i en mikroplattläsare och koncentrationen av MMP-9 beräknades. För uttryck av MMP-9-koncentrationer i proverna användes en standardkurva.
Alla prover mättes på en gång (under 12 timmar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eglė Gvazdaitytė

Utredare

  • Studierektor: Greta Lodiene, Lithuanian University of Health Science

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

11 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2019

Första postat (Faktisk)

17 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BEC-LSMU(R)-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pulpit

Kliniska prövningar på Koronal pulpotomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera