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Expression de MMP-9 dans les dents matures permanentes avec pulpite symptomatique

14 janvier 2019 mis à jour par: Eglė Gvazdaitytė

Une étude pilote clinique prospective sur l'expression de la MMP-9 et les résultats à court terme de la pulpotomie coronale chez les dents permanentes matures présentant une pulpite symptomatique

L'expression de la métallopeptidase-9 matricielle (MMP-9) a été comparée dans la pulpe saine et enflammée et le résultat de la pulpotomie coronale chez les dents présentant une pulpite symptomatique a été évalué. Après la procédure, des échantillons de sang ont été examinés à l'aide du kit Elisa.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Introduction : Les tests de diagnostic largement utilisés ne fournissent pas d'informations permettant de distinguer le stade d'inflammation de la pulpe, tandis que l'amélioration des matériaux, des techniques et de la thérapie vitale de la pulpe a reçu une acceptation plus large dans le traitement de la pulpite symptomatique. Le but de cette étude clinique était de comparer l'expression de la MMP-9 dans la pulpe saine et enflammée et d'évaluer les résultats à court terme de la pulpotomie coronale chez les dents permanentes matures présentant une pulpite symptomatique.

Méthodes : Les patients diagnostiqués avec une pulpite symptomatique ont été inclus dans cette étude clinique. La pulpotomie coronale a été réalisée à l'aide d'un matériau à base de silicate de calcium et des échantillons de sang ont été prélevés. La douleur initiale et postopératoire a été enregistrée par l'échelle visuelle analogique Heft-Parker à 24 heures et 72 heures après la procédure. Dans le groupe témoin, des dents avec une pulpe saine ont été utilisées. Au cours des visites de suivi après trois et six mois, les patients ont été examinés cliniquement et radiographiquement. Le kit ELISA a été utilisé pour déterminer les niveaux de MMP-9 dans le tissu pulpaire coronaire enflammé et sain.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Lituanie
      • Kaunas, Lituanie
        • Lithuanian University of Health Science

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 33 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Dents diagnostiquées avec une pulpite symptomatique
  • Patients n'ayant utilisé aucun AINS avant le traitement
  • Test au froid positif des dents étudiées
  • Cliniquement carie dentaire au contact de la chambre pulpaire
  • Dents permanentes avec apex radiculaire radiographiquement fermé

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui refusent de participer à l'étude
  • Patients médicalement compromis (maladies immunosuppressives/systémiques, patients sous médication)
  • Dents présentant une radiotransparence périapicale ou des signes cliniques de parodontite apicale
  • Dents compromises parodontologiques (profondeur de sondage ≥4mm)
  • Résorption radiculaire interne/externe dans la radiographie périapicale
  • Calcification de la chambre pulpaire et/ou du canal radiculaire sur radiographie périapicale
  • Dents avec couronne non restaurable
  • Dents avec une réponse négative au test de froid

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe témoin - Dents saines
Patients avec des troisièmes molaires ou prémolaires cliniquement saines avec des indications d'extraction ; pas de signes cliniques de pulpite, pas de carie, pas d'indications pour le remplacement d'une ancienne obturation à 1 mm de l'espace pulpaire tel que déterminé sur la radiographie ; une réponse normale au test de froid, et aucune radiotransparence apicale sur la radiographie. Pour les dents de ce groupe, une pulpotomie coronale a été appliquée.
Procédure: Pulpotomie coronale
La pulpotomie coronale a été réalisée avec une fraise ronde stérile à grande vitesse sous eau de refroidissement. La vitalité pulpaire a été confirmée par la présence de tissu pulpaire saignant de tous les orifices du canal. L'hémostase a été obtenue par l'application d'une pastille humidifiée avec du NaOCl à 2,5 % pendant deux minutes et a été répétée au besoin. Un matériau à base de silicate de calcium a été préparé selon les instructions du fabricant et placé délicatement sur la pulpe pour remplir toute la cavité.
Expérimental: Groupe test - Dents avec pulpite
Patients atteints de pulpite symptomatique résultant de caries ; douleur dentaire définie comme aiguë, terne, localisée ou diffuse ; douleur la nuit; une dent symptomatique avec une réponse positive au test du froid et une douleur persistante ; épisodes intermittents ou continus de douleur spontanée (sans stimulus externe) pouvant durer de quelques minutes à quelques heures ; pas de radiotransparence apicale sur la radiographie. Pour les dents de ce groupe, une pulpotomie coronale a été appliquée.
Procédure: Pulpotomie coronale
La pulpotomie coronale a été réalisée avec une fraise ronde stérile à grande vitesse sous eau de refroidissement. La vitalité pulpaire a été confirmée par la présence de tissu pulpaire saignant de tous les orifices du canal. L'hémostase a été obtenue par l'application d'une pastille humidifiée avec du NaOCl à 2,5 % pendant deux minutes et a été répétée au besoin. Un matériau à base de silicate de calcium a été préparé selon les instructions du fabricant et placé délicatement sur la pulpe pour remplir toute la cavité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la quantité de MMP-9 à l'aide du kit ELISA
Délai: Tous les échantillons ont été mesurés en une seule fois (pendant 12 heures)
La quantité de MMP-9 dans les échantillons de sang pulpaire a été mesurée à l'aide du kit ELISA humain MMP-9. La procédure de mesure a été suivie selon les instructions du fabricant. L'anticorps polyclonal anti-MMP-9 a été pré-enduit sur des plaques 96 puits. Des échantillons de sang et un anticorps conjugué à la biotine ont été ajoutés aux puits additionnés de complexe avidine-biotine-peroxydase et de 3,3',5,5'-tétraméthylbenzidine dans un tampon légèrement acide. Un produit de couleur bleue a été produit et a viré au jaune après l'ajout d'une solution d'arrêt acide. L'intensité de la couleur jaune était proportionnelle à la quantité de MMP-9 liée sur la plaque. L'absorbance de densité optique a été mesurée par spectrophotométrie à 450 nm dans un lecteur de microplaques et la concentration de MMP-9 a été calculée. Pour l'expression des concentrations de MMP-9 dans les échantillons, une courbe standard a été utilisée.
Tous les échantillons ont été mesurés en une seule fois (pendant 12 heures)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eglė Gvazdaitytė

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Greta Lodiene, Lithuanian University of Health Science

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

11 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2019

Première publication (Réel)

17 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BEC-LSMU(R)-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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