Экспрессия MMP-9 в постоянных зрелых зубах с симптоматическим пульпитом
14 января 2019 г. обновлено: Eglė Gvazdaitytė
Проспективное клиническое пилотное исследование экспрессии MMP-9 и краткосрочных результатов корональной пульпотомии в зрелых постоянных зубах с симптоматическим пульпитом
Сравнивали экспрессию матриксной металлопептидазы-9 (ММР-9) в здоровой и воспаленной пульпе и оценивали исход корональной пульпотомии в зубах с симптоматическим пульпитом.
После процедуры образцы крови исследовали с помощью набора ИФА.
Обзор исследования
Подробное описание
Введение. Широко используемые диагностические тесты не дают информации для определения стадии воспаления пульпы, в то время как усовершенствование материалов, методов и витальной терапии пульпы получили более широкое признание в лечении симптоматического пульпита. Целью этого клинического исследования было сравнение экспрессии MMP-9 в здоровой и воспаленной пульпе и оценка краткосрочных результатов коронарной пульпотомии в зрелых постоянных зубах с симптоматическим пульпитом.
Методы. В это клиническое исследование были включены пациенты с диагнозом симптоматического пульпита. Выполнена коронковая пульпотомия с использованием материала на основе силиката кальция и взяты образцы крови. Начальную и послеоперационную боль регистрировали по визуальной аналоговой шкале Heft-Parker через 24 часа и 72 часа после процедуры. В контрольной группе использовались зубы со здоровой пульпой. Во время контрольных визитов через три и шесть месяцев пациенты были обследованы клинически и рентгенологически. Набор ELISA использовали для определения уровней MMP-9 в воспаленной и здоровой ткани коронковой пульпы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaunas, Литва
- Lithuanian University of Health Science
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 33 года (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Зубы с симптоматическим пульпитом
- Пациенты, не принимавшие НПВП до лечения
- Положительный холодовой тест исследуемых зубов
- Клинически кариес зубов в контакте с пульповой камерой
- Постоянные зубы с рентгенологически закрытой верхушкой корня
Критерий исключения:
- Пациенты, отказывающиеся от участия в исследовании
- Медицински скомпрометированные пациенты (с иммуносупрессивными/системными заболеваниями, пациенты, принимающие лекарства)
- Зубы с периапикальным просветлением или клиническими признаками апикального периодонтита
- Зубы с пародонтологическими нарушениями (глубина зондирования ≥4 мм)
- Внутренняя/наружная резорбция корня на периапикальной рентгенограмме
- Пульповая камера и/или кальцификация корневого канала на периапикальной рентгенограмме
- Зубы с невосстанавливаемой коронкой
- Зубы с отрицательной реакцией на холодовой тест
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контрольная группа - здоровые зубы
Пациенты с клинически здоровыми третьими молярами или премолярами с показаниями к удалению; отсутствие клинических признаков пульпита, кариеса, показаний к замене старой пломбы, отстоящей на 1 мм от пульпового пространства по рентгенограмме; нормальная реакция на холодовой тест и отсутствие рентгенопрозрачности верхушки на рентгенограмме.
Для зубов этой группы применена коронковая пульпотомия.
|
Коронковую пульпотомию выполняли стерильным круглым высокоскоростным бором под водяным охлаждением.
Жизнеспособность пульпы подтверждалась наличием кровоточащей ткани пульпы из всех устьев каналов.
Гемостаз достигался нанесением шарика, смоченного 2,5% раствором NaOCl, на две минуты и повторялось по мере необходимости.
Материал на основе силиката кальция был приготовлен в соответствии с инструкциями производителя и аккуратно помещен на пульпу, чтобы заполнить всю полость.
|
|
Экспериментальный: Тестовая группа - Зубы с пульпитом
Пациенты с симптоматическим пульпитом, возникшим в результате кариеса; зубная боль, определяемая как острая, тупая, локализованная или диффузная; боль по ночам; симптоматический зуб с положительной реакцией на холодовую пробу и затяжной болью; периодические или непрерывные эпизоды спонтанной боли (без внешнего раздражителя), которые могут длиться от нескольких минут до нескольких часов; отсутствие апикальной рентгенопрозрачности на рентгенограмме.
Для зубов этой группы применена коронковая пульпотомия.
|
Коронковую пульпотомию выполняли стерильным круглым высокоскоростным бором под водяным охлаждением.
Жизнеспособность пульпы подтверждалась наличием кровоточащей ткани пульпы из всех устьев каналов.
Гемостаз достигался нанесением шарика, смоченного 2,5% раствором NaOCl, на две минуты и повторялось по мере необходимости.
Материал на основе силиката кальция был приготовлен в соответствии с инструкциями производителя и аккуратно помещен на пульпу, чтобы заполнить всю полость.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение количества MMP-9 с использованием набора ELISA
Временное ограничение: Все образцы были измерены за один раз (в течение 12 часов)
|
Количество ММР-9 в образцах крови пульпы измеряли с использованием набора ELISA для человека с ММР-9.
Процедура измерения выполнялась в соответствии с инструкциями производителя.
Поликлональное антитело против MMP-9 предварительно наносили на 96-луночные планшеты.
Образцы крови и антитело, конъюгированное с биотином, добавляли в лунки с добавлением авидин-биотин-пероксидазного комплекса и 3,3',5,5'-тетраметилбензидина в слабокислом буфере.
Образовывался продукт синего цвета, который становился желтым после добавления кислого стоп-раствора.
Интенсивность желтого цвета была пропорциональна количеству ММР-9, связанного на планшете.
Поглощение оптической плотности измеряли спектрофотометрически при 450 нм в устройстве для считывания микропланшетов и рассчитывали концентрацию ММП-9.
Для выражения концентрации ММП-9 в образцах использовали стандартную кривую.
|
Все образцы были измерены за один раз (в течение 12 часов)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Greta Lodiene, Lithuanian University of Health Science
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BEC-LSMU(R)-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Коронковая пульпотомия
-
Ataturk UniversityЗавершенный